全自动酶标免疫分析仪的技术原理与故障案例分析

分析全自动酶标免疫分析仪的技术原理及典型故障案例,以提升全自动酶标免疫分析仪的使用效果。通过微粒子酶免疫分析(MEIA)技术完成酶免试验,以主定标、标准定标、定性定标及定标液修正为全自动酶标免疫分析仪的定标方式,提升酶免试验分析精度。通过分析全自动酶标免疫分析仪使用中遇到的洗板机、开机初始化报警、启动软盘、加样臂和滤光器等典型故障案例,提出故障解决应对措施,为全自动酶标免疫分析仪后期维修与管理提供参考。

全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4155份女性阴道拭子,其中3407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果(1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规则验证,BV、VVC、TV假阴性率分别为4.81%、3.61%、0.00%,镜检复查率为22.19%。(4)仪器镜检与人工湿片镜检白细胞等级偏差超出一致性界限外的百分率为4.81%。结论多中心研究制订的37条复检规则及附加22条镜检条件适用于临床对BV、VVC、TV疾病的初筛,能有效控制检测项目的假阴性率及假阳性率,且触发规则后的人工干预率及显微镜复检率均可被接受;仪器计数白细胞半定量结果基本可信。该研究结果可应用于同型号检测系统,但还需结合实验室实际使用情况对相关规则进行周期性验证调整。

全自动免疫分析仪在检测SLE相关自身抗体中的应用价值

为了更好地指导临床对系统性红斑狼疮(SLE)的诊疗,本文分析研究使用全自动免疫分析仪检测两种主流方法学对抗核抗体(ANA)特定靶抗原/抗体的应用价值。随机从2022年7月~2023年7月该院收集的样本中选取272例作为研究对象,入组样本按要求分别采用磁条码免疫荧光发光法(DLCM)进行抗核抗体15项检测和化学发光法(CLIA)进行dsDNA检测,统计DLCM检测抗核抗体15项检的敏感性和特异性,CLIA检测SLE患者治疗前后抗dsDNA抗体浓度变化情况。通过研究结果发现全自动免疫分析仪一机两用,在ANA检测应用上具有检测结果快速精准,经济高效更具性价比,可在临床上广泛推广使用。

全自动酶免疫分析系统对AFP定量的精密度影响分析

目的观察FAME-STAR全自动酶免疫分析联体机定量检测血清甲胎蛋白(AFP)对其精密度的影响。方法参考美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制订的(EP5-T2)评价方案进行精密度实验,并与AxSYM化学发光法定量AFP进行对比。结果运用FAME-STAR全自动酶免疫分析联体机ELISA法定量AFP,在低、高值血清中,批内精密度分别为2.38%、5.96%;日内精密度分别为3.97%、6.80%;日间精密度分别为4.68%、7.15%;总精密度分别为5.29%、8.46%。与AxSYM全自动化学发光分析法测定AFP结果比较,两种方法相关性良好(N=42,R2=0.9877,y(ELISA)=0.8589x(ICA)+2.6005)。结论FAME-STAR全自动酶免疫分析联体机定量检测AFP,精密度好。

自动酶联荧光免疫分析系统检测冻肉中李斯特氏菌

目的评价自动酶联荧光免疫分析系统(VIDAS)检测冻肉中李斯特氏菌的灵敏度和特异度。方法采用VIDAS法和常规细菌培养法(GB4789.30-2003)平行检测148份进境冻肉样品中李斯特氏菌,以常规细菌培养法作为参照,对VIDAS法进行评价。结果148份样品中VIDAS法检测李斯特氏菌阳性28份;常规细菌培养法检测阳性16份,这16份皆是VIDAS法检测阳性的样品。VIDAS法用于冻肉李斯特氏菌检测的灵敏度为100%,特异度为90.9%。结论VIDAS法检测冻肉中李斯特氏菌具有很高的灵敏度和较高的特异度,用于进境冻肉的检测,既可有效把关,又大大缩短检验时间,加快通关速度。

温育时间对全自动酶免疫分析系统检测的影响

全自动酶免疫系统存在进板后降温再升温的过程,使ELISA检测板在37℃条件下实际温育时间缩短,可导致弱阳性样本漏检。为此,我们记录了温育塔内温度变化情况,并改变温育时间,观察不同温育时间下检测结果。

瑞士Hamilton FAME全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理

酶联免疫试验（ELISA／EIA）是一项基本的、常规的现代临床检验技术。尽管在20世纪90年代之后，出现了聚合酶链反应（PCR）等更高灵敏度的检测技术，但由于免疫临床标志物（抗原／抗体）具有无法替代的临床意义，试验操作简便、技术可靠，ELISA成为传染病血清学标志物、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。现在，不但ELISA检测系统的灵敏度和特异性得到显著提高，

全自动酶免疫分析系统加样中携带污染问题及其解决方案

目的 评价全自动酶免疫分析系统ELISA实验中的HBsAg加样携带污染并探索解决方案。方法 利用分配HBsAg强阳性标本的加样针再分配阴性标本进行阳性携带污染评价,通过对不同洗针次数的洗涤效果比较选择阳性携带污染解决方法;利用洗涤后未干燥和已干燥的加样针分配0.5ng/mL HBSAg标本观察阴性携带污染(稀释效应)。结果 加样针在吸取强阳性标本进行分配后洗涤5次,再分配阴性标本,造成部分实验孔出现弱阳性结果,洗涤后未经干燥的加样针再分配低值弱阳性标本使部分实验孔出现阴性结果,造成弱阳性标本漏检。洗涤次数增加至10次和干燥后的加样针没有类似问题。结论 加过强阳性标本的加样针未经充分洗涤会对阴性标本造成携带污染,出现假阳性结果;洗涤后未经干燥的加样针存在稀释效应,造成弱阳性标本漏检。通过增加洗涤次数和对加样针进行干燥可以在一定程度上解决携带污染问题。

FAME全自动酶联免疫分析系统吐板原因分析

目的探讨FAME全自动酶联免疫分析系统吐板现象的原因及相应对策。方法先按设定程序在STAR全自动加样系统上加样,加样完毕后将微板移至FAME全自动酶联免疫分析系统,进行温育、洗板、显色和结果判读。结果 1年时间里,FAME共出现28次吐板现象。结论严格遵守操作规程,做好标本抗凝,试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生,实验编程时合理安排工作表,做好实验前的冷启动维护和实验后的日维护,留意洗液桶的清洁等环节,可减少吐板现象的发生。

基于IMX8MM全自动多通道荧光免疫分析仪系统设计

全自动荧光免疫分析仪是基于荧光免疫层析检测技术进行设计开发的主要设备,具有方便、高效、检测范围广、自动化程度高和无污染等优点,在POTC领域中已受到了极大的关注,同时在疫情防控、农药残留和环境监测方面也具有广阔的应用前景。本文基于IMX8MM处理器与嵌入式Linux系统,根据荧光免疫技术原理设计一种小型化、低成本、高效的全自动多通道荧光免疫分析仪,通过机械运动控制、光电信号采集与信息处理实现荧光免疫层析测试条定量检测。实验测试数据表明:本仪器的测试通道间偏差<2%、重复性误差<1%、加样正确度变异系数<5%(5μL)、线性拟合度R2≥0.9989,检测稳定性CV值<5%,具有较高的准确性和良好的重复性,技术指标符合医疗设备国标要求。

应用全自动荧光酶联免疫分析系统同时检测人类免疫缺陷病毒抗体和p24抗原

近年来,人类免疫缺陷病毒(HIV)的检测工作在我国发展很快,各地已先后建立了上百个检测实验室,HIV检测的管理和质控也在逐渐加强.自1985年以来,检测HIV的初筛试剂不断发展.第三代试剂的出现大大缩短了从感染到检出抗体的时间[1].最近研制出了第四代试剂,它能同时检测抗原和抗体.法国某公司生产的同时检测人类免疫缺陷病毒抗体和抗原的荧光酶联免疫(VIDAS HIV DUO)试剂,是一种能同时检测HIV 1+2型抗体和HIV-1 p24抗原的第四代试剂,用全自动荧光酶联免疫分析(VIDAS)仪进行检测.资料显示,VIDAS HIV DUO试剂比第三代试剂缩短了检出的时间,窗口期缩短为两个星期左右[2].2000年我们用全自动酶联免疫分析系统对部分血清进行了检测,结果如下.

全自动酶联免疫分析系统的应用

目的对比酶联免疫吸附试验(ELISA)的全自动酶联免疫分析仪法和手工方法的性能评价。方法分别应用全自动酶联免疫分析仪法和手工方法的孔间精密度和板间精密度。结果全自动酶联免疫分析仪法检测HBsAg的孔间cv%为8.5%,板间cv%为20.7%,抗-HCV的孔间为cv%为14.5%,板间cv%为24.1%;手工方法检测HBsAg的孔间cv%为5%,板间cv%为20.8%,抗-HCV的孔间为cv%为8%,板间cv%为24.5%。结论应用全自动酶联免疫分析仪比手工方法有较好的精密度和灵敏度。

浅析全自动酶联免疫分析系统的发展趋势

酶联免疫吸附试验（EusA）就是用一种抗原或抗体吸附到载体上，最后通过一定的方式使酶标记抗体或抗原与之结合或被阻止与之结合，然后通过显色来检测目标抗体或抗原是否存在的试验。由于ELISA成本低、操作较简便、灵敏度和特异性很高，因此已经成为现代检验医学基本的、常规的检测技术。

全自动酶免疫分析仪温育时间对系统检测的影响

根据临床科室反映本检测室有发送假阴性检验结果的情况,为了提高本检测室ELISA检验结果的灵敏度与准确性,在日常标本检测工作中通过研究检测仪器和试剂等各方面因素发现：全自动酶免仪系统进板后,孵育箱存在进板后先降温然后再升温的过程,ELISA检测板在37℃条件下实际温育时间缩短,会导致假阴性样本漏检。因此我们记录了孵育箱内温度变化情况,并改变温育时间,观察不同温育时间下检测结果,从而降低假阴性标本的漏检率。

辉煌之星全自动酶免疫分析连体机性能综合评价

目的 评价辉煌之星全自动酶免疫分析连体机的综合性能。方法 用伊文蓝 (Evan’sblue)和对硝基苯酚对仪器的比色部分进行通道差、精密度、线性等测定 ;用高浓度的HBsAg和Hb了解八道加样钢针和 2 4针洗板头的互染和抗干扰作用 ;用称量法测定加样钢针和分配注射器的加样 (试剂 )误差 ;同时与手工操作测定HBsAg进行比较。结果 各项检测指标均在允许范围内 ,高浓度的HBsAg和Hb无互染和干扰作用 ,88份标本的手工操作与仪器对比测定 ,仪器测定HBsAg阳性率为 4 3.2 %(38/ 88) ,手工操作阳性率为 4 2 .0 % (37/ 88) ,结果无显著性差别。结论 仪器综合性能符合要求 ,避免了手工操作的误差 ,使实验过程中各个步骤标准化、规范化 ,提高了实验的灵敏度和精确度。

影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素

目的分析影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素。方法选取两台自动酶联免疫分析仪Addcare ELISA400(仪器A、B)及一台ADC CLIA 400(仪器C)分别设置20μl、50μl、100μl3个加样体积,加入3种不同的基质,并设置连续加样和单次加样两种加样模式。使用800μl的加样针,加样10孔。计算每个孔的加样量,以及不同影响因素之间的加样量的变异系数(CV)。结果分别对全自动仪器A、B、C加样量进行精密性分析(采用加样体积进行数据计算),3台仪器的加样变异随着加样体积的增大而减小,且3台仪器的针内变异较针间、次序、基质变异要大。3台仪器检测量值变异也随着加样体积的增大而减小,台间变异较明显。结论采用800μl的加样针进行加样时,加样体积、加样针、加样方式、所加基质类型均会对精密性产生一定的影响,使得不同仪器之间加样量也产生一定的精密性偏差;且加样体积越大精密性越好,变异值越小。

全自动荧光酶免疫分析仪检测沙眼衣原体临床应用评价

目的评价法国生物梅里埃公司全自动荧光免疫分析仪系统(VIDAS),检测衣原体(CHL)的敏感性和特异性,为临床提供选择方法的依据。方法应用VIDAS检测CHL与临床确诊比较,不符合者使用直接荧光抗体技术验证。结果463份泌尿科或妇科患者的尿道及宫颈拭子标本中,临床确诊病例83例(17.9%),以扩大金标准计算,敏感率为92.2%,特异性为100%;VIDAS检测出93例阳性,敏感率为100%,特异性为96.8%。结论VIDAS检测CHL具有良好的敏感率和特异性,具有操作简便、报告时间短的优点,适宜常规实验室使用。