文摘1 背景
中医药的使用在我国有悠久的历史,在防病治病中,有着它不可磨灭的贡献,在'回归大自然'的热潮影响下,传统的植物药在世界各国越来越受到重视与青睐.目前全球中草药市场年销售额高达160亿美元,而我国中药仅占3%左右,其中70%左右为原料药,虽然我国中成药和药材出口多达120个国家和地区,但得到当地政府承认的还不足10%.造成中药的这一尴尬局面的主要原因是:(1)缺乏可靠的临床证据;(2)缺乏中药疗效的物质基础和作用机理证据;(3)无GAP,GMP,GLP及GCP的国际认证(FDA及欧盟).本文重点探讨植物药的传统使用证据(Traditional Use Evidence)的作用与进入国际市场的意义.