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中国应对欧盟《传统植物药注册程序指令》策略研究 被引量:3
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作者 苏芮 罗卫芳 +1 位作者 孙鹏 范吉平 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2011年第8期1-2,共2页
中药是我国人民数千年来治疗和预防疾病的主要方法,传到欧洲已有数百年的历史。随着健康理念的变化以及需求的提高,近年来,包括中医药在内的传统医药越来越受到欧洲各国人民的欢迎。欧洲联盟(以下简称“欧盟”)是世界上最大的植物... 中药是我国人民数千年来治疗和预防疾病的主要方法,传到欧洲已有数百年的历史。随着健康理念的变化以及需求的提高,近年来,包括中医药在内的传统医药越来越受到欧洲各国人民的欢迎。欧洲联盟(以下简称“欧盟”)是世界上最大的植物药市场,年销售额达上百亿欧元,占世界植物药市场份额的40%以上。全欧洲中医药学会联合会的统计数据显示,目前在欧盟各国,中医药从业人员已达10万人,中医药为当地居民防病治病发挥了重要作用。 展开更多
关键词 欧洲联盟:传统植物药注册程序指令 产业 策略研究
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《欧盟传统植物药注册程序指令》对中药国际化的影响 被引量:5
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作者 陈永法 《国际医药卫生导报》 2005年第19期83-85,共3页
《传统植物药注册程序指令》对长期在欧盟不能作为药品注册的草药产品作为药品上市规定了简化注册程序,首度认可了传统植物药的药品身份。基于传统植物药的长期使用,符合一定要求的资料可用于证明其安全、有效,可减免部分临床前、临床... 《传统植物药注册程序指令》对长期在欧盟不能作为药品注册的草药产品作为药品上市规定了简化注册程序,首度认可了传统植物药的药品身份。基于传统植物药的长期使用,符合一定要求的资料可用于证明其安全、有效,可减免部分临床前、临床研究。但同时对适用此程序的传统植物药作了相应的限定。这将对我国中药的国际化进程产生积极而深远的影响。 展开更多
关键词 《欧盟传统植物药注册程序指令 国际化 品管理 品质量
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中药受阻于《欧盟传统植物药注册程序指令》后的思考 被引量:4
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作者 张志义 《亚太传统医药》 2011年第9期1-2,共2页
通过对我国传统中药受阻于《欧盟传统植物药注册程序指令》原因的分析,结合欧盟对植物药在欧盟注册程序的具体要求,寻找我国中药再次突围欧盟市场的可能及方法,为中药产业今后进军欧盟市场提供参考。
关键词 国际化 欧盟传统植物药注册程序指令 措施
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欧盟《传统植物药注册程序指令》修改条款简介
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《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2004年第3期248-248,共1页
关键词 传统植物药注册程序指令 注册程序 植物 欧盟成员国
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《欧盟传统植物药注册程序指令》2011年4月30日将正式生效
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《世界中西医结合杂志》 2010年第12期1066-1066,共1页
关键词 欧盟品法 传统植物 2001/83/EC指令 程序 注册 欧洲医 欧盟成员国 产品管理
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欧盟《传统植物药注册程序指令》七年期约
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《民族论坛》 2011年第4X期63-63,共1页
2004年3月31日,欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定,在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册,得到上市许可后才能继续销售。
关键词 程序指令 植物 企业 硬件投资 生产设备 土特产品
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欧盟《传统植物药注册程序指令》过渡期限将至
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《医药工程设计》 2011年第1期3-3,共1页
到2011年3月31日,按欧盟2004年颁布的《传统植物药注册程序指令》要求,允许采用传统草药简化申请途径来获取药品合法地位的7年过渡期大限将至。但如今,我国中药企业仍未有一家在欧盟成功注册。
关键词 程序指令 植物 注册 传统 欧盟 期限 企业
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欧盟传统植物药简化注册过渡到期后影响评估 被引量:2
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作者 刘张林 《中国对外贸易》 2011年第6期41-41,共1页
2004年3月31日,欧洲议会和欧盟理事会通过了针对传统植物药注册的2004/24/EC指令。按照指令规定,对于2004年前已经在欧盟市场上以食品等方式销售的植物药产品,允许再销售7年。在七年的过渡期内,有关产品应完成植物药的药品或传统... 2004年3月31日,欧洲议会和欧盟理事会通过了针对传统植物药注册的2004/24/EC指令。按照指令规定,对于2004年前已经在欧盟市场上以食品等方式销售的植物药产品,允许再销售7年。在七年的过渡期内,有关产品应完成植物药的药品或传统植物药的简化注册。然而七年过去了,目前中国的中药企业还没有一个产品完成在欧盟的简化注册。 展开更多
关键词 欧盟市场 植物 注册 影响评估 传统 EC指令 欧洲议会 企业
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英国对传统植物药管理的新变化
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作者 陈巧 潘勤 《中国药业》 CAS 2006年第2期19-20,共2页
介绍英国植物药的管理体制和申请传统植物药注册的具体要求,提出中药在英国申请简化注册的策略,以促进我国中药产品进入英国市场。
关键词 传统植物 简化注册 英国
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欧盟植物药注册策略应用
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《中医药国际参考》 2012年第8期7-10,共4页
长期以来,我国中药大多都是以食品或补充剂身份进入欧盟,尚不能直接进入药品流通领域,中药在欧盟的尴尬身份,削弱了其应有的影响力。2004/24/EC指令的颁布和实施,为传统中药在欧盟作为药品进行注册提供了一个良好的契机,中药产... 长期以来,我国中药大多都是以食品或补充剂身份进入欧盟,尚不能直接进入药品流通领域,中药在欧盟的尴尬身份,削弱了其应有的影响力。2004/24/EC指令的颁布和实施,为传统中药在欧盟作为药品进行注册提供了一个良好的契机,中药产品在欧盟注册成功,将会对中药产品在其他国家的注册起到示范作用。 展开更多
关键词 欧盟 注册 植物 品流通领域 应用 传统 产品 补充剂
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从欧盟指导原则看其植物药复方质量研究与控制方法 被引量:2
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作者 刘璐 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第19期2294-2296,共3页
关键词 传统植物 质量控制 欧盟 临床研究资料 复方 管理程序 物组成 物疗效
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我国中药出口如何跨越欧盟注册标准壁垒的探讨
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作者 孙源源 吴昀科 《对外经贸实务》 北大核心 2013年第3期46-49,共4页
2004年,欧盟针对植物药颁布《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC指令,以下简称指令),要求所有的植物药必须按照指令进行注册,获得上市许可后才能销售;对于已在欧盟市场销售的植物药必须在7年内完成注册,
关键词 注册程序 标准壁垒 欧盟 出口 EC指令 市场销售 植物 上市
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欧洲中药注册危机背后有机遇
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作者 本刊通讯员 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2011年第2期112-112,共1页
欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/83/EC)颁布后的7年时间已悄然流逝。该指令为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据,也为中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道提供了可能,这将大大扩大欧洲中药市场... 欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/83/EC)颁布后的7年时间已悄然流逝。该指令为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据,也为中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道提供了可能,这将大大扩大欧洲中药市场。但有很多新闻媒体最近报道,面对欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,中药在欧洲已到了生死攸关的时刻。其实, 展开更多
关键词 注册 欧洲 传统植物 品市场 植物市场 法律依据 分销渠道 市场
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简易注册通道关闭中成药在欧成“黑户”
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作者 黄佩 《中国对外贸易》 2011年第5期72-74,共3页
承认中成药的身份,为企业开设简易注册通道的欧盟《传统植物药注册程序指令》7年前曾让中药界激情澎湃,对欧盟市场无限向往,而如今一条指令却成了中成药进入欧盟市场的拦路虎。
关键词 注册程序 中成 通道 关闭 欧盟市场 植物 指令
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中成药被迫退出欧盟市场促植物提取物出口激增
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《中医药国际参考》 2011年第6期62-63,共2页
根据欧盟《传统植物药注册程序指令》规定,在今年4月30日前未按照新法规完成注册的中药将被禁止销售。祸福相倚,中成药被迫退出欧盟市场为我国植物提取物出口留出巨大的增幅空间。
关键词 植物提取物 欧盟市场 中成 出口 传统植物 注册
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无一例中药通过欧盟注册
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《中国药店》 2011年第6期18-18,共1页
事件:欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施,欧盟委员会负责人表示,在7年过渡期内顺利通过注册的植物药有350种左右,但没有一例中药通过注册。这意味着未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。
关键词 欧盟委员会 注册 植物指令 焦点 品销售 欧盟市场 负责人
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欧盟成立植物药品委员会
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作者 郑晶心 《国外药讯》 2005年第3期2-3,共2页
按照2004年欧盟的指令,欧洲药品局新的植物药品委员会在伦敦正式成立,指令引入了一个特别的传统植物药品简化注册程序(程序将于2005年10月实施),同时公司有7年的过渡期适应新规定。指令的目的是协调传统植物药管理规定及程序。目前... 按照2004年欧盟的指令,欧洲药品局新的植物药品委员会在伦敦正式成立,指令引入了一个特别的传统植物药品简化注册程序(程序将于2005年10月实施),同时公司有7年的过渡期适应新规定。指令的目的是协调传统植物药管理规定及程序。目前由于欧盟各国对此类产品要求不同,使产品的质量、安全和疗效缺乏必要保证。 展开更多
关键词 欧盟 植物品委员会 传统植物 简化注册程序
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10个中药品种在欧盟申请注册
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作者 魏瑶 《中医药管理杂志》 2011年第2期189-189,共1页
为应对2011年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传... 为应对2011年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售7年,销售期截止2011年3月31日。 展开更多
关键词 申请注册 品种 欧盟 中国草 产品销售 保健品 传统植物 企业
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各国传统药物融入中药
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作者 萧笛 《家庭中医药》 2006年第4期12-14,共3页
关键词 传统 注册剂师 营养学会 天然物治疗 美国人 博士学位 西太平洋 植物 连锁店
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欧盟首度承认中药药品"身份"
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作者 《世界科学技术-中医药现代化》 2004年第4期60-60,共1页
4月30日,欧盟在官方网站公布《欧洲传统植物药注册程序指令》(编号2004-24-EC,以下简称“《指令》”),并宣布自公布之日起生效。据了解,与两年前《指令(草案)》的内容相比,该指令大幅降低了植物药市场准入条件。
关键词 欧盟 市场准入条件 《欧洲传统植物药注册程序指令 注册程序 出口
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