伤口愈合肽HPLC分析方法的研究

目的:研究高效液相色谱法(HPLC)分析伤口愈合肽的方法。方法:HPLC测定用Kromasil-C18色谱柱(250mm*4.6mm,5滋m),拟确定的色谱条件为:二元线性梯度洗脱,流动相A:0.1%三氟乙酸水溶液;流动相B:0.1%三氟乙酸50%乙腈,流速为1ml/min,检测波长为215nm。结果:线性梯度洗脱条件:起始流动相为A70%:B30%,洗脱最终流动相为A30%:B70%;伤口愈合肽浓度在0.1-0.3mg/ml内,其标准曲线的相关系数为R2=0.9998,回归方程为:y=237.19x-0.3249;日内、日间相对标准偏差都不大于2%;重复性的相对标准偏差都小于药典规定的2.0%。结论:该方法稳定性、重复性良好,符合伤口愈合肽新药研究的实验检测要求。