伤寒Vi多糖疫苗的接种反应及其免疫效果

目的观察伤寒Vi多糖疫苗的接种反应及免疫效果。方法采用随机、双盲、对照设计的原则,评价观察组和对照组疫苗接种后的反应发生率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度(GMT)。结果疫苗接种后观察组和对照组全身反应总发生率分别为2.04%(11/540)和2.59%(7/270),均为轻度反应;局部反应发生率分别为3.52%(19/540)和4.07%(11/270)。伤寒Vi抗体阳转率分别为88.37%和85.46%,GMT分别为1∶134.31和1∶125.40,两者差异均无显著意义。结论伤寒Vi多糖疫苗在5岁以上人群接种后反应率低,免疫效果好。

伤寒Vi多糖疫苗在我国的研究与应用现状

伤寒是严重影响我国人民健康的常见肠道传染病,研究和使用疫苗无疑是预防伤寒的有效手段。伤寒Vi多糖疫苗是一种目前被国内外公认为安全、有效的疫苗,并被WHO推荐使用。本文就我国在伤寒Vi多糖疫苗的稳定性、安全性与免疫效果等方面的研究与应用现状进行综述。

我国伤寒Vi多糖疫苗的质量检定及多糖含量检测的趋势分析

伤寒是由伤寒沙门菌感染引起的急性全身性传染病，通过粪．口途径传播，其临床特征为持续发热、神经系统中毒症状、肝脾肿大及白细胞减少等，少数可并发肠出血及肠穿孔。人群对伤寒沙门菌普遍易感，但儿童和青壮年发病率最高。伤寒是发展中国家常见的肠道传染病，

5～60岁人群伤寒Vi多糖疫苗和A群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模接种结果分析

为考核国产伤寒Vi多糖疫苗在现场试验的效果 ,以A群脑膜炎球菌多糖疫苗为对照 ,对广西壮族自治区河池市城市和农村的 5～ 6 0岁居民进行了一次大规模接种。结果显示 :应接种对象 1180 71人 ,实际接种 92 4 76人 ,接种率为 78 32 % ,其中伤寒Vi多糖疫苗为 76 87% ,A群脑膜炎球菌多糖疫苗为 79 6 9% ;接种率最高的组群接种率为 92 4 8% ,最低为 6 5 2 0 %。按城乡划分 ,城区的接种率为 77 2 9% ,农村的接种率为 80 5 8% ,组群接种率的高低分布无明显的地理性差异。 5～ 9岁接种率最高为 89 6 5 % ,2 0～ 2 9岁接种率最低为 6 9 0 7% ;男女接种率分别为79 0 7%和 82 11%。有 6 6人被观察到或报告出现不良反应 ,不良反应发生率为 71 37/ 10万。表明两种疫苗的安全性好。在大规模疫苗接种中 ,充分发挥当地干部的宣传组织作用 ,并把接种的有关信息提前通知当地居民 ,对于提高接种率十分重要。补漏接种能使接种率低的组群得到显著的提高。在大规模疫苗接种中必须严格遵守安全注射操作程序 ,避免发生不安全注射事故。两种疫苗的平均接种率、年龄别接种率、性别接种率、组群接种率的地理分布均达到了较好均衡性 ,是可比的 。

冻干伤寒Vi+A群流脑二联多糖疫苗的研究

将现行伤寒多糖疫苗和A群流脑多糖疫苗各 1人份 ,联合后以乳糖为保护剂冻干 ,制备成 1人份二联冻干疫苗。并对该疫苗进行鉴别试验、伤寒Vi多糖含量测定、A群流脑多糖磷含量测定、安全试验、冻干二联苗与单价苗SepharoseCL 4B柱层析图比较以及免疫保护效果、动物血清抗体滴度和稳定性试验。试验初步表明 ,该二联多糖疫苗是安全的 ,混合后不会引起各自的主要成份、免疫保护效果和抗体应答水平发生变化。即相互没有干扰。一年后各项指标检测表明稳定性良好。

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种反应与血清学观察

目的观察国产A+C脑膜炎多糖疫苗(A+C疫苗)的接种反应和免疫原性。方法以A+C疫苗为观察苗、伤寒Vi多糖疫苗(Vi疫苗)为对照苗,采样用整群随机对照的临床试验方法,确定观察人群和对照人群。在已接种的两组人群中,采取整群分层抽样的方法抽取接种反应观察对象,并进行连续3天随访以观察接种反应。采集部分A+C疫苗接种对象免前、免后血标本,检测血清抗体IgG4倍增长情况。结果共随访接种反应观察对象1239人,其中接种流脑A+C疫苗的771人、接种伤寒Vi疫苗的468人。A+C疫苗接种后第1天局部反应发生率为15.06%,第2天的为0.13%,第3天的为0;接种后第1天全身反应的发生率为1.16%,第2天为0.39%和第3天为0.13%。除接种后第1天A+C疫苗的局部反应发生率要明显高于Vi疫苗的外,接种后2天、3天的局部反应和第1、2、3天全身反应的发生率,A+C疫苗和Vi疫苗无显著性差异。共采集A+C疫苗接种对象免前、免后血标本各100份,抗C群脑膜炎球菌抗体4倍增长率达到94%,抗A群脑膜炎球菌抗体仅达到62%。结论A+C疫苗和伤寒Vi多糖疫苗一样,接种反应轻微,安全性好;抗C群脑膜炎球菌抗体免疫应答良好。接种前人群血清抗A群脑膜炎球菌抗体平均浓度比抗C群的高2.6倍,抗A群脑膜炎球菌抗体4倍增长率低可能与本底抗A群脑膜炎球菌抗体水平高有关。

广西壮族自治区伤寒流行地区居民对Vi多糖疫苗支付意愿调查

目的评估广西壮族自治区伤寒流行地区居民对Vi多糖疫苗的支付意愿，为开展疫苗推广活动提供依据。方法应用条件价值法（Contingent Valuation Method，CVM）评估居民对伤寒Vi多糖疫苗的支付阈值，使用Prob-it模型进行“价格-接受率”曲线拟合。结果广西壮族自治区伤寒流行地区居民对Vi多糖疫苗的“价格-接受率”模型为：p=Probit^-1（0．88952—0．46296X），平均支付意愿为10．41元，95％可信区间为6．67～16．24元。结论在广西壮族自治区伤寒流行地区，Vi多糖疫苗定价应在10元左右，CVM可较好评估居民对疫苗的支付意愿。

A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性评估

目的 评估A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性。方法 以A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组，伤寒Vi多糖疫苗为对照组，按整群随机分层配对的原则，将研究现场分为108个组群，观察组和对照组各分配54个组。对两组同时建立接种反应监测系统，按统一表格和方法对两组的接种反应进行监测、记录，并进行流行病学调查。结果 两组共接种34543人，其中A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18167人，伤寒Vi疫苗接种16376人。A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0．44‰，一般接种反应率为0．38％o；伤寒Vi疫苗速发接种反应率为0．79％，一般接种反应率为0．73％o；跟踪随访接种反应对象共1239人，其中接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的771人，接种伤寒Vi疫苗的468人。接种后第1天，A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗组的局部反应发生率要明显高于伤寒Vi疫苗（X^2。=13．98，P=0．0002）；接种后第2—3天局部反应和全身反应的发生率，两组差异无统计学意义；两组各自接种人群和未接种人群发热发生率的差异无统计学意义，两组已接种人群的发热发生率差异也无统计学意义；两组均未发现严重反应。结论 A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗与伤寒Vi疫苗均可在不同年龄组人群开展大规模接种，局部及全身接种反应轻微，接种反应率低，有良好的安全性。