HPLC法测定伤痛克酊中姜黄素的含量

目的:建立测定伤痛克酊中姜黄素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以C18为固定相,流动相为乙腈-9.6%冰醋酸(36:64),检测波长为254nm。结果:姜黄素进样量在0.306μg^1.530μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.18%(RSD=2.89%,n=5)。结论:本法简单、快速、专属性强、重现性好,能够控制产品的质量。

伤痛克酊微生物限度检查方法建立

目的:建立伤痛克酊中国药典2015版微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2015年版四部"1105和1106"项下方法对伤痛克酊进行微生物限度检查方法适用性试验。结果:取1∶10供试液,采用薄膜过滤法测定需氧菌总数、平皿法(1 m L/皿)测定霉菌和酵母菌总数时,试验组回收率比值均在《中国药典》2015年版规定的0.5~2范围之内;铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 m L时,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 m L时,实验组均能检出试验菌。结论:伤痛克酊需氧菌总数测定采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(1 m L/皿),铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 m L,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 m L的方法适用于此药品的微生物限度检查,能真实反应其微生物污染情况,有效保证药品质量,降低微生物安全风险。

HPLC法同时测定伤痛克酊中3种姜黄素的含量

建立HPLC法同时测定苗药伤痛克酊中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的含量。以伤痛克酊为酊剂,分析采用Shimadzu Inert Sustain C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm×5μm);以9. 6%冰醋酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;检测波长为254 nm,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃。3种姜黄素分别在各自范围内线性关系良好(r≥0. 999 95),平均加样回收率分别为100. 26%、101. 27%、99. 07%,RSD分别为0. 13%、0. 11%、0. 32%。方法简便快捷,可用于伤痛克酊的质量控制。