UPLC-MS/MS检测伤痛宁片中5个马兜铃酸成分

目的:测定伤痛宁片中马兜铃酸类成分的含量。方法:采用超高效液相色谱-质谱法测定伤痛宁片中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅲa、马兜铃酸AA-Ⅳa、马兜铃内酰胺Ⅰ的含量。采用Agilentporoshell C18(100 mm×2.1 mm,2.7μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相梯度洗脱;电喷雾正离子模式,多反应监测,进样量为1μL,以基质标准曲线外标法计算伤痛宁片中5个马兜铃酸成分含量。结果:18批样品中检出马兜铃酸Ⅰ质量分数为0.01~0.05 mg·kg^(–1),马兜铃酸Ⅱ和马兜铃酸Ⅲa未检出,马兜铃酸AA-Ⅳa质量分数为0.26~1.00 mg·kg^(–1),马兜铃内酰胺Ⅰ质量分数为0.40~2.17 mg·kg^(–1)。结论:建立的含量测定方法,可为伤痛宁片及含马兜铃酸中药制剂的临床应用和安全监管提供参考。

伤痛宁膏中盐酸小檗碱含量测定

目的:建立伤痛宁膏中盐酸小檗碱含量检测方法,并对分析方法验证。方法:GL Sciences Inert Sustain C18 4.6×250 mm×5μm色谱柱;以乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠的0.1%磷酸溶液(体积比45∶55)为流动相,流速1.5 m L/min,柱温30℃,检测波长为265 nm。结果:得到线性方程为A=440.337 0ρ-0.826 3(r=0.999 6),线性关系良好,各组回收率在90.80~106.50%之间,各组回收率间RSD≤3.0%。结论:拟定方法可用于伤痛宁膏胶浆及药片中盐酸小檗碱含量测定。

毛细管气相色谱法测定伤痛宁膏中薄荷脑和水杨酸甲酯的含量

目的建立用气相色谱法同时测定伤痛宁膏中薄荷脑和水杨酸甲酯含量的方法。方法以正十五烷为内标物,DB-WAX弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm,0.25μm),FID检测器,氮气为载气,柱温为130℃,检测器温度为200℃,分流比为12∶1。结果共测定了6批样品,在该色谱条件下,薄荷脑和水杨酸甲酯及内标物正十五烷均得到良好的分离。薄荷脑和水杨酸甲酯的加样回收率分别为101.52%(RSD=2.66%)、100.34%(RSD=3.38%)。结论本法灵敏、准确,重复性好,可用于控制该制剂的质量。

伤痛宁片鉴别方法研究

目的研究伤痛宁片中延胡索、白芷、香附等药味的快速鉴别方法。方法采用薄层色谱法对伤痛宁片中延胡索、白芷、香附等进行定性鉴别。结果结果表明该方法稳定,重现性好,专属性强。结论此方法可用于伤痛宁片的质量控制。

伤痛宁胶囊的质量标准研究

目的:建立伤痛宁胶囊的质量标准。方法:采用显微鉴别方法对方中僵蚕、全蝎、土鳖虫、地龙、三七、天麻进行鉴别;采用薄层色谱法对方中川芎、当归、三七、续断、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定:色谱柱为Agilent TC C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙睛-水(15:85),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为276 nm。结果:显微鉴别特征明显可见;薄层色谱鉴别斑点清晰、分离较好朋性对照无干扰;甘草苷在0.341~1.193μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.97%,RSD=0.77%(n=6)。结论:方法准确可靠、重现性好,能有效控制伤痛宁胶囊的药品质量,为完善和提高伤痛宁胶囊的质量标准提供了依据。

伤痛宁膏中冰片、黄柏的薄层鉴别方法的研究

目的建立伤痛宁膏中冰片与黄柏的专属鉴别反应。方法 (1)冰片的鉴别以苯-乙酸乙酯、甲苯-乙酸乙酯为展开剂,以5%香草醛硫酸溶液为显色剂显色;(2)黄柏的鉴别以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液,紫外光灯下检视。结果在所选的薄层鉴别系统下冰片、黄柏分别分离良好,主斑点清晰,阴性无干扰。结论以上鉴别方法样品提取简便、阴性无干扰、重现性良好,可用于伤痛宁膏中冰片、黄柏的鉴别及质量控制。

接骨膏伤痛宁外敷治疗类风湿性关节炎活动期的效果观察

目的:观察接骨膏伤痛宁外敷治疗类风湿性关节炎活动期的疗效。方法:将72例患者随机分成2组,对照组采用中西药物治疗,治疗组在药物治疗的基础上加用接骨膏伤痛宁外敷。结果:治疗组总有效率为95.3%,对照组总有效率为71.5%,2组差异有显著性(P<0.05)。结论:接骨膏伤痛宁外敷治疗急性关节炎具有明显的疗效。

接骨膏伤痛宁外敷治疗急性痛风性关节炎的疗效观察

目的探讨接骨膏、伤痛宁擦剂混合外敷于急性痛风性关节炎患者的红肿部位,观察消肿、止痛效果。方法60例研究对象按照随机数字表法分成实验组和对照组,实验组除服用控制急性炎症和降低血尿酸的口服药物外,用接骨膏、伤痛宁擦剂混匀涂敷患处,并辅以特定电磁波谱灯(TDP)红外线照射。对照组仅使用口服药物治疗。两组患者均经3 d治疗后进行疗效评定。结果经治疗后,实验组患者的肿痛显效率显著高于对照组(P<0.01),疼痛分级指数显著低于对照组(P<0.01),且实验组在治疗前后比较,其疼痛分级指数有显著性差异(P<0.01),而对照组无明显变化(P>0.05)。结论西药常规治疗的同时,采用接骨膏、伤痛宁擦剂混匀外敷急性痛风性关节炎患者的红肿部位,且用TDP等照射敷药处,此种方法效果良好、价格低廉、无毒副作用且操作简单,值得在临床上推广应用。

HPLC测定伤痛宁片中芦荟大黄素的含量

目的建立伤痛宁片中芦荟大黄素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,Dikma Diamonsil C18柱,以甲醇-0.1%磷酸（85∶15）为流动相,流速1.0mL/min,柱温：30℃,检测波长：254nm。结果芦荟大黄素的线性范围为0.0200~0.2000μg;平均回收率为98.41%,RSD为0.07%（n=6）。结论所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,可用于伤痛宁片的质量控制。

伤痛宁胶囊的制备与疗效观察

本文介绍了伤痛宁胶囊的处方成份、制备工艺、质量标准、临床观察。临床应用证明,本药服用方便、疗效佳、安全、无毒副作用。经对骨折、外伤等47例与沈阳红药对照组25例临床疗效对比观察表明,其有效率与沈阳红药无显著差异,但治愈时间明显缩短。

伤痛宁巴布剂的制备及透皮吸收的研究

目的:优选伤痛宁巴布剂基质的最佳配比,评价巴布剂的体外生物有效性。方法:通过均匀设计法试验,以黏着力为考察指标,选出最佳处方;通过琼脂凝胶扩散法,测定巴布剂的体外透皮吸收率。结果:伤痛宁膏基质的最佳处方为聚丙烯酸钠:聚乙二醇:明胶:高岭土:甘油:丙二醇=3.5:4.5:9:0.6:2:4,模拟透皮吸收率为3.3%。结论:优化的处方基质可以用于本品巴布剂的制备。

HPLC法测定伤痛宁巴布膏中的有效成分

目的:建立伤痛宁巴布膏含量测定方法,亦为伤痛宁膏质量标准提高提供参考。方法:采用HPLC法测定伤痛宁巴布膏中水杨酸甲酯的含量和以盐酸小檗碱为指标测定黄柏的含量。结果:水杨酸甲酯测定:流动相为甲醇-水(65∶35);检测波长:305 nm;水杨酸甲酯在4.4～88.0μg/ml之间呈较好的线性关系,重复性、稳定性均符合含量测定的要求,平均回收率(加样回收)为99.35%。盐酸小檗碱的测定:流动相为乙腈-0.033 mol/l磷酸二氢钾溶液(25∶75),检测波长:349 nm;盐酸小檗碱在7.3～87.6μg/ml之间呈较好的线性关系,重复性、稳定性均符合含量测定的要求,平均加样回收率为99.25%。结论:本法精密度、稳定性、重复性好,回收率高,能够准确地测定有效成分的含量。

复方伤痛宁凝胶贴膏制备工艺研究

目的:优选复方伤痛宁凝胶贴膏的最佳制备工艺。方法:以初黏力、持黏力、赋形性为指标,用正交试验进行制备工艺的筛选。结果:优选出的最佳工艺为:药物用量为15%,搅拌时间为20min,搅拌速度为400r/min。结论:优选出的制备工艺稳定、合理、可行。

伤痛宁搽剂合接骨膏治疗急性软组织损伤临床观察

目的:观察伤痛宁搽剂合接骨膏治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法:102例随机分为治疗组54例和对照组48例,治疗组用伤痛宁搽剂结合接骨膏外敷,对照组外搽正红花油配合口服双氯芬酸钠胶囊,疗程为1周。结果:愈显率和总有效率治疗组分别为85.16%、98.15%,对照组分别为62.50%、87.50%。两组比较有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论:伤痛宁搽剂合接骨膏外敷治疗急性软组织损伤疗效确切。

伤痛宁康合剂的药效学实验研究

目的研究伤痛宁康合剂的药理作用。方法采用大鼠急性软组织损伤模型和足跖血肿模型以及小鼠急性淤血型微循环障碍模型观察其治疗作用。结果伤痛宁康合剂能明显地减轻损伤局部的炎性反应和促进肌纤维的再生;明显地减轻损伤组织的出血、淤血;促进血肿吸收和淤斑消散;显著地改善微循环障碍表现。结论伤痛宁康合剂具有活血化淤、消肿、抑制损伤组织无菌炎症,促进组织修复和改善淤血型微循环障碍的作用。

伤痛宁片治疗跌打损伤性疼痛的临床研究

目的评价伤痛宁片治疗跌打损伤性疼痛的安全性和有效性。方法根据随机原则,将符合纳入标准的患者分配到试验组和对照组,其中试验组300例,口服伤痛宁片(每日2次,每次5片),对照组100例,口服三七伤药片(每日3次,一次3片),7 d为一疗程。以疼痛、肿胀、关节活动症状评分变化评价临床疗效,实验室检查评价安全性。结果治疗后3 d两组自身前后比较均有显著性差异,通过Ridit分析试验组优于对照组,两组均未发生不良反应。结论伤痛宁片治疗跌打损伤性疼痛是安全、有效的。