正交试验法优选伤科洁肤液的制备工艺

目的:优选伤科洁肤液的制备工艺。方法:利用正交试验法,考察加水量、提取次数、提取时间对提取工艺的影响;考察醇沉浓度、时间及浓缩液比重对醇沉工艺的影响。每个因素设计3个水平,以苦参碱含量和干浸膏得率为考察指标。用高效液相色谱法测定苦参碱含量,烘干法测定干浸膏得率。结果:最佳提取工艺为:10倍量水,煎煮3次,每次2 h;最佳醇沉工艺为:醇沉浓度为50%,时间为15 h,浓缩液比重为1.05 g/mL。结论:该制备工艺稳定、可行,操作简便,为伤科洁肤液规范化生产提供了理论依据。

伤科洁肤液的相关药理学实验研究

目的:观察伤科洁肤液的急性毒性、安全性、抗炎抑菌作用并探讨其作用机理。方法:采用经典的急性毒性实验方法,研究伤科洁肤液的急性毒性,观察记录小鼠的毒副反应情况。用伤科洁肤液对小鼠进行皮肤刺激实验和皮肤过敏实验,研究伤科洁肤液的的安全性。以二甲苯致小鼠耳肿胀、小鼠耳毛细血管通透性实验及小鼠炎性气囊中NO的含量,观察伤科洁肤液的抗炎作用;以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌环、最小抑菌浓度(MIC)测定,观察伤科洁肤液的抑菌作用。结果:伤科洁肤液急性毒性实验未做出LD50,最大给药量(MLD)为1 250倍,说明伤科洁肤液毒性很小,在临床规定使用量下使用安全可靠。伤科洁肤液外用未引起小鼠刺激性反应,也未引起小鼠的局部皮肤过敏反应,属安全制剂。伤科洁肤液各组均能抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀,中、大剂量组作用显著,与空白组比较差异有统计学意义;小、中、大剂量组均能抑制二甲苯所致的鼠耳毛细血管通透性增加;能降低小鼠气囊炎性模型气囊灌洗液中NO的含量,大、中剂量组作用显著,与生理盐组比较差异有统计学意义(P<0.01)。对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌有一定的抑制作用。结论:伤科洁肤液安全、无毒,具有较强的抗炎作用及一定的抑菌作用。

伤科洁肤液指纹图谱研究

目的:应用HPLC法建立伤科洁肤液的指纹图谱。方法:以Waters Symmetry Shield RP18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱为分析柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为265 nm,流速1.0 mL/min。结果:建立了伤科洁肤液的HPLC指纹图谱。结论:此方法简单准确,稳定可靠,为控制伤科洁肤液的内在质量提供依据。

伤科洁肤液抗炎抑菌实验研究

目的观察伤科洁肤液的抗炎抑菌作用并探讨其作用机理.方法：以二甲苯致小鼠耳肿胀,观察伤科洁肤液的抗炎作用;以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌环,观察伤科洁肤液的抑菌作用.结果：伤科洁肤液各组均能抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀,中、大剂量组作用显著（P 〈0.01）.伤科洁肤液对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌、均有抑菌作用.结论：伤科洁肤液具有较强的抗炎作用,并具有一定的抑菌作用.

伤科洁肤液质量标准研究

目的:建立伤科洁肤液的质量控制方法,以提高其质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中主要药味当归、虎杖、黄柏、栀子进行定性鉴别研究,采用HPLC同时测定伤科洁肤液中主要有效成分苦参碱的含量,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液-三乙胺(1∶99∶0.3),检测波长220 nm。结果:薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC测定苦参碱的线性范围为0.434～2.170μg(r=0.999 1),加样回收率为97.62%(RSD 1.86%)。结论:该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。