巴布剂渭良伤科贴膏的质量标准研究

目的：建立巴布剂渭良伤科贴膏的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对渭良伤科贴膏中黄连、大黄进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对贴膏中栀子苷进行含量测定。结果：在薄层色谱中能检出黄连、大黄的特征斑点；高效液相色谱法测定贴膏中栀子苷的质量，栀子苷进样量在0．24～3．00μg范围内与峰面积积分值有良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．92％，RSD为1．39％（n=5）。结论：方法简便准确，重复性好，可用于该制剂的质量控制。

热熔压敏胶制备的伤科贴膏皮肤用药安全性研究

目的通过动物试验探讨伤科贴膏皮肤用药的安全性。方法采用小鼠进行急性毒性试验,采用家兔同体左右侧自身比较法进行皮肤刺激性试验,采用豚鼠进行过敏性试验。结果伤科贴膏对小鼠完整皮肤无急性毒性反应,对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论伤科贴膏是较安全、使用方便的新型外用药。

渭良伤科贴膏的提取工艺

目的:优选渭良伤科贴膏的提取工艺。方法:以干膏量和提取液中栀子苷含量为指标,以水为提取溶媒,采用正交试验法,来考察提取次数、加水量、提取时间、药材粉碎度、浸泡时间对渭良伤科贴膏提取效果的影响。结果:最佳提取条件为:取药材饮片先加水浸泡2 h,然后提取2次,第一次提取1.5 h,加水量为13倍,第二次提取1 h,加水量为10倍。结论:该提取工艺稳定可行。

热熔压敏胶为基质制备的伤科贴膏临床有效性与安全性分析

目的评价伤科贴膏治疗急性软组织损伤的有效性与安全性。方法采用临床随机对照试验方法,将急性软组织损伤患者124例随机分为伤科贴膏试验组(n=62)和好及施(冷感)对照组(n=62),观察及比较两组治疗效果和不良反应情况。结果试验组和对照组在改善软组织损伤患者疼痛、压痛、肿胀、功能障碍方面均有明显疗效,有效率均为100%,且受试者的性别和年龄对疗效无显著影响。结论伤科贴膏对瘀血阻滞型的急性软组织损伤引起的疼痛、压痛、肿胀、功能障碍四大临床症状均有较显著的改善效果,总体临床疗效与好及施(冷感)相当,且不受受试者的性别和年龄的干扰,同时皮肤过敏性和刺激性低,安全性高,适合在临床推广使用。

伤科贴膏的药效学研究

目的:研究伤科贴膏的体外抑菌、镇痛和抗炎作用。方法:采用试管稀释法考察伤科贴膏的体外抑菌作用;采用热板法和扭体法观察其镇痛作用;采用大鼠足趾肿胀法及小鼠耳廓肿胀法观察其抗炎作用。结果:伤科贴膏能显著抑制金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的生长,并显著延长小鼠的痛阈值,对抗热板法和醋酸法刺激性疼痛,提高小鼠的镇痛能力;显著抑制角叉菜胶致大鼠足趾肿胀,明显减轻对二甲苯对小鼠耳廓肿胀。结论:伤科贴膏对实验动物模型具有明显的抑菌、镇痛和抗炎作用。

新型热熔压敏胶制备的伤科贴膏的薄层鉴别

目的:对以新型热熔压敏胶为基质制备的伤科贴膏进行薄层鉴别,以控制其质量。方法:采用薄层色谱法分别对处方中黄连、大黄、栀子、地榆进行鉴别。结果:黄连、大黄、栀子、地榆的薄层色谱具有鉴别特征、斑点清晰、阴性对照无干扰。结论:鉴别方法灵敏度高、专属性强、操作简便,可用于伤科贴膏的质量控制。

伤科消炎水凝胶贴膏对骨关节炎模型大鼠的改善作用

目的 研究伤科消炎水凝胶贴膏对骨关节炎模型大鼠的改善作用。方法 将大鼠随机分为空白组、模型组、扶他林组(200 mg/只)、伤科消炎膏组(500 mg/只,含伤科消炎流浸膏50 mg)和伤科消炎水凝胶贴膏组(200 mg/只,含伤科消炎流浸膏50mg),每组8只。除空白组外,其余各组通过在大鼠右膝关节腔内注射木瓜蛋白酶和L-半胱氨酸构建骨关节炎模型,然后涂抹相应药物,每天换药1次,连续14 d。检测大鼠膝关节肿胀程度,观察大鼠膝关节磁共振成像特征;检测大鼠血清中白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、IL-18、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平;观察大鼠膝关节组织的病理形态学特征,并进行组织病理学评分及软骨Mankin评分;检测大鼠膝关节组织中IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白表达。结果 与空白组比较,模型组大鼠膝关节严重肿胀,可见明显关节腔积液,外侧半月板前角呈团片状磨损;血清中IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α水平以及组织病理学评分和Mankin评分均显著升高(P<0.05);膝关节组织中IL-1β、IL-6、TNF-α阳性蛋白表达均增加。与模型组比较,伤科消炎水凝胶贴膏组大鼠膝关节肿胀程度降低,可见少量关节腔积液,半月板形态完全正常;组织病理学评分和Mankin评分均显著降低(P<0.05);血清中上述炎症因子水平均降低(P<0.05),膝关节中上述炎症因子蛋白的阳性表达均减少。结论 伤科消炎水凝胶贴膏可改善大鼠骨关节炎,其作用机制可能与降低关节组织和血清中炎症因子水平有关。

HPLC法测定伤科贴膏中栀子苷的含量及其稳定性研究

目的：建立伤科贴膏中栀子苷的含量测定方法,并考察其稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定栀子苷含量：色谱柱为XTerraRP18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（8∶92,V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm;再采用光照试验和高温加速试验考察其稳定性。结果：栀子苷进样量在0.24-1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为97.36%（RSD=1.29%,n=6）;伤科贴膏在光照（4 000 lx）下30 d内,栀子苷含量无明显变化;采用高温加速试验法预测该制剂的有效期为1.54年。结论：伤科贴膏在光照及高温条件下稳定性良好。该方法的建立可为制剂的临床应用和贮藏提供动力学数据。

渭良伤科散贴膏预防留置针静滴甘露醇所致静脉炎的效果观察

目的观察应用渭良伤科散贴膏外敷预防留置针静滴甘露醇所致静脉炎的效果。方法选择符合上肢浅静脉留置针置入术的患者120例，按随机数字表法分为两组，观察组60例，对照组60例。观察组每次在输涟甘露醇时应用渭良伤科散贴膏外敷于留置针孔卜方静脉处，并避开透明固定敷贴1cm，每天2次，每次敷贴时间为3～4小时；对照组常规采用50％硫酸镁湿敷治疗。两组均于穿刺后24h，48h，72h进行穿刺局部观察，并对观察结果进行统计学分析和处理。结果观察组在24h、48h、72h静脉炎发生率分别为0％、6．67％、11．67％；对照组任24h、48h、72h静脉炎发生率分别为6．67％、28．33％、43．33％，两组静脉炎的发生率差异有统计学意义（P〈0．05）结论渭良伤科散贴膏在预防静脉留置针静滴甘露醇所致静脉炎中有较好的预防效果，延长了留置针的使用时间，减轻了患者的痛苦。