伤风停胶囊致急性药物性肝损伤1例分析

目的 探讨伤风停胶囊致肝损伤的成分,为临床合理用药提供参考。方法 对1例伤风停胶囊致肝损伤的病例进行报道,分析肝损伤与其主要成分间的相关性;检索中国知网、万方数据、维普网建库至2021年7月19日相关报道进行文献分析。结果 未检索到伤风停胶囊致肝损伤的相关报道,但其组方中的麻黄成分可引起肝细胞型肝损伤,目前机制不明确。结论 含麻黄类成分可能导致肝损伤,临床医生和药师应密切关注,合理用药,减少和避免肝损伤的发生。

伤风停胶囊质量标准改进的研究

目的提高伤风停胶囊的质量控制标准。方法在原质量标准的基础上,对盐酸麻黄碱薄层色谱(TLC)鉴别进行改善,建立甘草酸的高效液相色谱(HPLC)鉴别方法。采用HPLC法测定盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(含0.1%NH4Cl)(4∶96),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm;采用HPLC法测定欧前胡素的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(47∶53),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为300 nm。结果TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,且阴性无干扰;HPLC定性鉴别中供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,且阴性无干扰。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和欧前胡素分别在6.408—64.08μg/mL(r=0.9999)、3.956—39.56μg/mL(r=0.9999)、2.037—20.37μg/mL(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为102.44%、94.49%、105.15%,RSD分别为2.11%、1.38%、2.89%。结论提高后的质量标准分析方法简单、准确、重复性好,能更全面地控制伤风停胶囊的质量。

HPLC法同时测定伤风停胶囊中3种成分

目的建立HPLC法同时测定伤风停胶囊（麻黄、陈皮、荆芥等）中3种成分的含有量。方法伤风停胶囊1%盐酸-甲醇提取液的分析采用Sun Fire C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长210 nm（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱）、283 nm（橙皮苷）;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃。结果盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、橙皮苷分别在0.005 3～2.120μg（r=0.999 9）、0.003 9～1.546μg（r=0.999 9）、0.002 8～1.153μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为102.0%（RSD=1.0%）、100.4%（RSD=1.9%）、98.80%（RSD=1.8%）。结论该方法简便、稳定、可靠,可用于伤风停胶囊的质量控制。

高效液相色谱指纹图谱结合化学模式识别评价伤风停胶囊的质量

目的建立伤风停胶囊高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行质量评价。方法采用Thermo Acclaim C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%NH4Cl)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为210、254 nm,进样量:10μL,建立伤风停胶囊的HPLC指纹图谱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012.130723版)建立指纹图谱共有模式和计算相似度,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)对伤风停胶囊进行质量评价和差异分析。结果建立了伤风停胶囊的HPLC指纹图谱,共确定23个共有峰,指认了盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、橙皮苷、甘草酸、欧前胡素和异欧前胡素6个共有峰;14批样品相似度均大于0.988,CA、PCA和OPLS-DA结果显示14批样品按照生产年份分为2类,并筛选出5个质量差异性标志物。结论所建立的方法简单、准确,可用于伤风停胶囊批次间稳定性控制和质量评价。

HPLC变换波长法测定伤风停胶囊中橙皮苷、甘草酸和欧前胡素含量

目的:建立采用HPLC法测定伤风停胶囊中橙皮苷、甘草酸和欧前胡素含量的方法。方法:色谱柱为Thermo Hypersil Gold-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱,波长为284(陈皮苷),252(甘草酸),300nm(欧前胡素),流速为1.0 ml·min^-1,柱温为35℃。结果:橙皮苷、甘草酸和欧前胡素分别在7.61~114.23,6.14~92.16,0.87~13.08μg·ml^-1范围内呈良好的线性关系(r≥0.999 8);平均加样回收率分别为101.18%,102.70%和98.92%,RSD分别为0.88%,1.24%和1.29%(n=6)。结论:该方法准确、稳定、重现性好,可用于伤风停胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定伤风停胶囊中盐酸麻黄碱含量

目的建立测定伤风停胶囊中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用外标一点法,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)-乙腈(97∶3)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为205 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.105～0.84μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=264 271 X+3 571.7,r=0.998 3(n=5),平均加样回收率为99.66%,RSD为0.55%(n=6)。结论该方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,可作为伤风停胶囊中盐酸麻黄碱含量的测定方法。

高效液相色谱法在伤风停胶囊麻黄、陈皮、荆芥成分测定中的应用

目的:探讨高效液相色谱(HPLC)法在伤风停胶囊麻黄、陈皮、荆芥成分测定中的应用。方法:采用HPLC法测定伤风停胶囊中麻黄、陈皮、荆芥成分。色谱条件:色谱柱SunFire C18;流动相乙腈(A)-0.1%磷酸溶液,柱温30℃,体积流量1.0mL/min,梯度洗脱60min;检测波长:盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱均为210nm、橙皮苷283nm。结果:麻黄碱、伪麻黄碱及橙皮苷含量范围分别为0.766~2.001mg/g、0.726~0.947mg/g、1.721~2.391mg/g。结论:HPLC法在伤风停胶囊成分含量测定中具有稳定、精准等优势,可有效控制药物质量,提升疗效。

HPLC法测定伤风停胶囊中欧前胡素的含量

目的:建立采用高效液相色谱法测定伤风停胶囊中欧前胡素含量的方法。方法:色谱柱为Thermo Hypersil Gold-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50),流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长为300 nm。结果:欧前胡素在0.87~10.46μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.42%(RSD=1.11%)。结论:所建立的方法结果准确,专属强,重现性好,可用于测定伤风停胶囊中欧前胡素的含量。

HPLC同时测定伤风停胶囊中的5种成分

目的采用HPLC法同时测定伤风停胶囊中的盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草苷、甘草酸和欧前胡素。方法色谱柱为Thermo Hypersil Gold-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(含0.1%NH4Cl溶液),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长为210(0~20 min)、276(20~40 min)、250(40~65 min) nm。结果盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草苷、甘草酸和欧前胡素的线性范围分别为3.246~32.46、2.595~25.95、3.866~38.66、8.255~82.55、0.8944~8.944μg·mL^(-1),平均回收率分别为101.16%、95.84%、100.74%、98.17%、97.59%,RSD分别为1.65%、0.63%、1.08%、1.82%、2.18%。结论所用方法准确、稳定、重复性好,可用于伤风停胶囊的质量控制。