伦理倾销行为及其诱因与规避策略

随着临床试验的跨境开展,与之伴生的伦理倾销现象给国际科技合作和伦理治理带来巨大挑战。应对伦理倾销首要的是厘清伦理倾销的现状、内涵和诱因。本文通过回溯典型的医学伦理事件,厘清伦理倾销的概念及其构成要件,认为伦理倾销行为具有道德敏感性、跨文化性和不平等性。通过综合、对比分析高收入国家和中低收入国家伦理倾销行为的诱因,提出国际研究合作要增强互利合作的意识,严格遵守相关国际规范和伦理标准,中低收入国家应加强伦理标准建设,接受跨国合作时应充分考虑到试验的安全性等规避伦理倾销行为的策略。

科研伦理倾销的概念辨析及其启示

伦理倾销(Ethics Dumping)是欧盟委员会于2013年正式提出的一个新概念,用来辨别那些因为严格的伦理审查而在科学家自己的国家无法开展的,却被转移到伦理规则较宽松的中低收入国家进行的不道德的科学研究。这类研究给落后地区的弱势群体带来了一定的剥削。在南北合作中的地域间的伦理倾销之外,还存在着如下两种类型:公司对个人的伦理倾销以及科研黑客对社会公众的伦理倾销。相应地,对伦理倾销问题的应对需要从以下三个方面展开:社会公众的积极作为、科学共同体的自我管理、政府的监管与立法。此外,更需要加强科研伦理教育,培养出负责任的、正直的、有防范意识和能力的科技人才。

伦理倾销对中国的危害与防范对策

伦理倾销是指在伦理治理较宽松的中低收入国家开展不符合国际伦理准则的研究,该研究由于不符合伦理准则而无法在研究者所在国开展。伦理倾销主要发生在两个领域:第一,在高收入国家被禁止的研究在中低收入国家开展,导致受试者被有意剥削。第二,当研究者的伦理意识不足或所在国的伦理治理能力较低时,也可能引发伦理倾销。印度宫颈癌筛查、西非埃博拉疫苗、非洲智能手机应用软件等属于国际伦理倾销事件,也有俄国遏制伦理倾销的范例。中国最近几年的“换头术”“基因编辑婴儿”和“疟疾抗癌”等伦理倾销事件,持续引起国际社会的讨论和争议,暴露了监管的不完备。伦理倾销带来公正、剥削和科研廉正等方面的问题,欧盟为此制订了反伦理倾销准则。中国需遵守国际反伦理倾销准则,更要加快伦理治理能力建设,防范伦理倾销。具体措施包括:提升伦理规章的法律地位,完善伦理审查组织和架构,各部门联动和中省分层监管,增强委员辨识力以从源头遏制伦理倾销,培训研究者伦理意识和科普大众伦理知识。使伦理治理能力建设跟上中国科技发展的步伐,切实保护临床研究受试者的权益。

我国近年伦理倾销类型事件的再次界定与反思

随着科学研究全球化进程不断推进,跨国研究中的伦理倾销现象对全球科研伦理治理提出了新的挑战。对伦理倾销现象做出有效应对,有赖于对其本质和发生机制的正确认识。本文通过深入分析近年来一些发生在我国且被纳入“伦理倾销”讨论的科研伦理事件--—首例人体头颅移植术、“基因编辑婴儿”事件和“疟疾抗癌”临床试验,对伦理倾销事件的界定标准提出商榷;并提出“亚伦理倾销”概念对原有概念和标准做出拓展,通过其进一步审视“伦理倾销”概念所指代现象的最本质伦理特征,思考我国做出伦理应对和治理的策略方向。

高校科研伦理体系化治理的现状与策略

高校科研领域的新拓展,不仅面临科研诚信风险,而且产生了科研价值风险,迫切需要加强高校科研伦理治理。高校科研伦理治理应当是由治理主体、治理对象、治理方式、治理过程等结构体系构成的协同治理体系,只有体系化治理才能防治科研伦理倾销。当前高校科研伦理治理存在治理主体体系不健全、治理对象受限、治理方式体系欠缺、治理过程片断化等缺陷。完善高校科研伦理治理应当以体系化为原则,密切高校内外主体协同,重点建设以科研价值为重心兼顾科研诚信的内容和全学科化的治理对象体系,以章程化、流程化和信息化构建治理方式体系,构造整体化的治理过程体系,确保高校科研回归并保持“增进人类福祉”的初心。

生物医学研究伦理审查质量影响因素探讨

伦理审查委员会对研究方案的审查是实现科技伦理治理体制健全的重要环节和关键要素。中国生物医学研究伦理审查质量存在问题,究其原因,可归结为以下核心因素:对伦理审查的道德判断性质缺乏认识、对伦理审查的独立性缺乏理解、伦理审查的重点被转移、伦理审查的能力缺乏、对可能的利益冲突审查不严格,以及对“伦理倾销”缺乏警惕。对影响因素的讨论,可为改善生物医学研究伦理审查质量提供依据,助推科技伦理治理体制的完善。

论科技伦理的治理创新

《关于加强科技伦理治理的意见》从治理层级的提升,治理工作本身的完善发展,应对新兴研发模式的挑战和推动中国特色治理经验国际化四个方面,提出了我国科技伦理治理创新的要求。从治理模式上看,它包含了从单纯注重负面后果的被动治理,向覆盖了从源头到应用全过程的主动治理的创新转变,这是由科技伦理的本质和要达到的治理效果决定的。从治理领域上看,它包含了从科研伦理向技术伦理的创新拓展,即从单纯注重科研工作者和工程师的职业道德建设,拓展为对新兴技术产品应用的伦理问题的关注,这是由后者伦理问题高发的现状决定的。从治理抓手上看,管控伦理倾销和关注人类增强技术是具体开展科技伦理治理应着力聚焦的问题,前者体现了构建人类命运共同体的价值要求,后者体现的是对科技创新前沿领域的积极关注。

跨国人体试验伦理挑战及我国伦理审查制度因应

跨国人体试验之设计初衷未必满足东道国公民需要,试验发起国可能涉嫌对东道国国民的剥削利用,需要关注跨国人体试验中的伦理倾销现象。我国伦理委员会制度在应对跨国人体试验特殊伦理诉求方面尚存在审查标准不一、审查内容不清晰、自身机制不完善等问题。伦理委员会在审查跨国人体试验时需关注其特殊性,避免我国受试者遭到别国可能的“剥削”;加强国际伦理审查互认程序,消解跨国人体试验双重甚至多重伦理审查标准困惑;承认伦理委员会的行政主体地位,确保审查意见的中立性。