基于研究者伦理抉择能力构建临床研究伦理培训体系

加强临床研究人员能力建设是实现高质量临床研究的重要途径,伦理培训是其中重要组成部分。但法律法规对伦理培训要求未具体细化,不少研究者对伦理认识停留在形式上“通过伦理审查”,而伦理培训内容也常缺失伦理原则、伦理学考虑与抉择等内容。鉴于此,提出基于研究者伦理抉择能力构建临床研究伦理培训体系,从全程伦理审查的各环节设计实施伦理学概念、伦理原则把握与伦理抉择实践等,将其有机融合到临床研究机构的培训体系中,促成注重受试者健康权益为先的生命伦理意识等自觉渗透内化为研究者行为,积累为研究者伦理抉择能力。

探索医学伦理培训新模式——基于临床医生对临床实验过程中伦理问题认识程度的调查分析

目的调查临床医生对临床实验过程中的医学伦理问题的了解情况。并依据调查结果,制定有针对性的,充分利用临床工作中碎片化时间的伦理培训模式。方法采用调查问卷的形式,在2015年6月至2016年2月之间,邀请所有参与临床实验的临床医生56名填写调查问卷。根据调查结果,制定有针对性的培训模式。结果有57.1%的受访者参加过有关实验设计和方法学方面的培训;19.6%的受访者参加过医学伦理方面的培训;同时参加过三个方面培训的受访者仅有8.9%;69.6%的受访者能够全面理解伦理审查中的研究方案审查要素;仅21.4%的受访者对伦理审查中的知情同意审查要素有较充分的理解。89%的临床医生认为,繁重的临床工作是阻碍他们进行伦理培训的主要原因;结论调查结果显示,临床医生普遍对医学伦理相关知识认识不足,缺乏有效的伦理培训。伦理委员会依据调查结果,探索制定医学伦理培训的新模式。充分利用临床工作的碎片化时间,应用网络授课的新鲜模式,对临床医生进行有针对性的伦理培训。

关于加强高校生命科学和医学研究伦理培训体系建设的研究与思考

科技伦理管理体系建设对于保障科学研究健康发展至关重要,也是高校科技创新和“双一流”建设的前提与基础。通过对高校生命科学和医学研究伦理委员会相关情况进行调研,并重点对培训体系建设情况进行对比分析,提出短板问题,进而结合北京大学的工作实例与当前生命科学与医学研究的发展态势提出加强前瞻性预防机制、发挥高校医教研协同优势、形成“三位一体”的伦理培训体系的工作建议,希望对高校科技伦理管理工作的优化提升有所借鉴。

日本公务员伦理培训的经验与启示

日本公务员伦理培训经验相对丰富,包括多层次、全方位的培训模式,明确具体的培训目标,多样实用的培训方式,以及富于实效性的课程设置等。通过借鉴其建设经验,新时期,我国各级政府应进一步强化公务员伦理培训工作,把对公务员伦理培训的重视从思想上和行动上统一起来;在培训模式上,将分职级培训和分阶段培训结合起来;在培训方式上,将常态化培训和日常化互学结合起来;在课程设置上,将集中培训和自我教育结合起来,从而推动我国公务员伦理培训效能的进一步提升。

基于循证医学方法对国内外临床研究伦理培训的分析与总结

目的总结国内外临床研究伦理培训的方法与经验,分析目前伦理培训面临的机遇和问题,探索适合我国从事临床研究相关人员的伦理培训方法。方法采用循证医学的研究方法,以医学伦理、培训、方法、教学、临床和教育为关键词在PubMed、EMbase、CNKI和WanFang Data数据库检索从2015年1月至2023年7月的文献,由2名研究者独立筛选文献和提取资料,通过对国内外培训对象、内容、方法、周期、阶段、考核、宣传和结果方面进行分析、归纳和总结。结果经过筛选,共纳入59篇文献,包括英文29篇和中文30篇,涉及55家机构。国内外培训在培训对象、内容、方法、周期、阶段、考核及结果方面都有所差异;国内外机构人员经过培训后,在伦理审查、伦理意识、伦理认知和技术操作等方面均有所提升。结论国内各单位需要改进伦理培训方法,更加系统、科学地提高参与各阶段临床研究的试验人员的意识与认知,并加强伦理审查,保障受试者的权益。

安徽省某三甲医院研究生医学科研伦理认知及培训需求状况分析

目的了解研究生自身的科研伦理认知水平和对培训的需求状况,为制定针对性的培训计划提供参考。方法于2022年1月1日至2022年4月30日统计分析中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)215名在读研究生的医学科研伦理认知现状,采用自制调查问卷进行横断面研究,比较4个维度共24个项目的Likert 5级积分情况,同时了解其对培训的需求。结果共发送问卷链接330份,回收305份,其中有效问卷215份,有效率为70.49%。71.90%的研究生具有良好的医学科研伦理认知。男性和接受过伦理培训的研究生对伦理审查必要性认知情况优于女性和未接受过相关培训的研究生(P<0.05)。在研究方案设计中的伦理考量意识方面,同样是男性和接受过伦理培训的研究生得分较高(P<0.05)。在研究进行中的伦理问题知晓程度方面,男性、高年级研究生和接受过伦理培训的研究生得分较高(P<0.05)。在受试者权益保护原则了解程度方面,男性和接受过伦理培训研究生的得分较高(P<0.05),不同年级、培养层次间差异无统计学意义(P>0.05)。工作之余有61.86%的学生支持以在线学习的方式提高伦理认知能力。结论大部分研究生有良好的医学科研伦理认知,但仍有待进一步提高,根据上述调查结果进行针对性培训是十分重要的。

基于循证医学方法对国内外动物实验伦理培训方法的分析与总结

目的总结国内外动物实验伦理培训的方法与经验,分析目前伦理培训面临的机遇和问题,探索适合我国动物实验研究现况的相关医学研究人员的伦理培训方法。方法在PubMed、Embase、中国知网和万方数据库检索2012年1月-2022年2月与动物实验伦理培训相关的文献,由2名研究者独立筛选文献、提取资料后进行分析。结果经过筛选共纳入44篇文献,其中中文文献19篇、英文文献25篇,涉及44个机构。通过对文献的分析可知,美英等发达国家涉及实验动物福利和伦理的法律相对完善,如美国的《动物福利法》、英国的《动物(科学程序)法案》、德国的《动物福利法》、日本的《动物福利和管理法》等,而国内则以行政法规为主,大多以管理条例进行约束;国内外均有部分机构参与动物实验的人员存在伦理意识参差不齐的现象;国内部分机构的培训时间比国外少;国内培训方法及内容有待完善。基于上述结果,结合实际经验,四川大学华西医院对原有的动物实验伦理培训体系进行了完善。结论国内各单位需要改进动物实验伦理培训方法,更加系统、科学地提高各阶段参与动物实验人员的意识与认知,并且加强伦理审查。

新时期医疗机构伦理委员会建设需厘清的一些问题

当前,医疗机构伦理委员会建设已取得了明显进步,但为取得高质量发展,尚需要厘清一些关键性问题:甄别生物医学研究和医疗技术临床应用、始终坚持伦理审查的基本原则、建立具备独立行政建制的伦理委员会办公室、根据专业不同大型医疗机构应设立多个相互独立的伦理审查委员会以及加强对机构内部医务群体和科学研究人员的伦理培训。

美国公务员在职伦理培训模式及其启示

在对公务员自由裁量权进行内部控制和外部控制的理论基础上,美国公务员在职伦理培训模式形成了四种比较典型的模式:一是合规伦理培训模式,以遵守法律上正确的行为作为其培训中心。二是诚信伦理培训模式,以某种道德理想主义的道德标准为中心。三是融合伦理培训模式,是前两种模式的融合。四是集成伦理培训模式,强调公共组织变革以支持个体公务员做出负责任的行为。它们在美国联邦政府、州政府、地方政府以及专业协会等四个层面进行了具体实施。并已取得了实际的成效。面对中国情境,美国公务员在职伦理培训模式经验能给我们在培训理念、培训内容、培训机制以及培训方法上带来一定的启示。

我国医学科研人员的伦理认知及培训需求状况分析

科研伦理意识的认知和态度影响着个体研究者遵循研究伦理规范的意愿和程度。考察了中国医学科研人员(n=11164)对科研伦理规范知识的知晓度、获得途径及培训需求。调查发现:超过50.0%的人知晓“黄金大米事件”“头颅移植术”;80.0%的人知晓《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。90.0%的人认为“尊重人”和“不伤害”是基本伦理原则,但分别有42.8%的人和75.1%的人选择了“有益”和“公正”。超过60.0%的人通过“自学”“单位组织的专门培训”或“导师或同事的言传身教”获得科研伦理知识,仍有30.0%的人近三年未参加过科研伦理讲座。在培训需求方面,超过50.0%的人选择了“研究和应用的伦理规范”,其次为“前沿领域伦理问题”(41.0%)和“伦理审查”(36.7%)。基于此,提出了改进中国科研伦理教育培训内容和形式的建议。

论伦理委员会的培训职能

在系统梳理国际重要伦理指南和国内主要伦理法规对伦理培训相关要求的基础上,对伦理委员会的培训定位进行解读,从能力提升的角度探讨伦理委员和研究者培训应坚持的理念,呼吁多方责任主体共同参与伦理培训,强调系统化的伦理培训对于伦理审查能力建设的重要意义,以期为当下的伦理培训提供参考。

组织伦理视域下科技产业化组织的正效应及其实现机制

科技产业化组织本质上是科学技术与生产条件、生产要素的有机结合方式,旨在促进科学向技术的转化,并通过产业化过程,促进技术向实用、生活的转化。科学逻辑与市场逻辑双重影响致使科技产业化组织具有明显的双刃特征。基于双刃特征,通过强化正效应以防范负效应是科技产业化组织良性发展的有效路径。科技产业化组织正效应的实现有助于形成科技—产业和谐共赢的伦理生态,通过组织监督与多主体的自律性协作,形成积极的创新文化,推动自身的道德化发展,并引导产业良性发展。科技产业化组织正效应的实现,需将其组织伦理定位于强化科技服务、促进科技发展,并据此调整科技产业化思路,在科技产业化组织内开展伦理培训,形成组织伦理共同体意识,并通过构建组织伦理决策机制、组织伦理运作机制,实现组织伦理自律,确保科技产业化组织发展的道德方向。

某三甲医院伦理委员会伦理审查工作分析与体会

概括了某三甲医院伦理委员会建设情况,从项目审查、审查会议、委员培训三方面对其运行情况进行了分析。并在分析其近5年伦理审查工作实践的基础上,提出从加强伦理培训、建立伦理审查交流机制、加快立法、规范审查流程四方面为伦理委员会规范化运行提供参考依据。

科研人员医学科研伦理认知现状及影响因素

目的探讨A医院科研人员医学科研伦理认知现状及其影响因素。方法采用问卷调查收集A院科研人员伦理认知相关数据,通过问卷星APP发放问卷并采用SPSS 20.0进行统计分析。结果回收有效问卷125份。结果显示,调查人群的科研伦理认知总评分为(6.75±1.81)分,其中科研伦理规范认知评分为(4.81±1.32)分,伦理委员会认知评分为(1.95±0.97)分。以科研伦理认知总评分及伦理规范和伦理委员会评分作因变量进行分析。单因素分析结果表明科研人员的科研伦理认知评分在学历、职称等级、承担或参与科研项目数量、是否接受过科研伦理培训上差异存在统计学意义(P <0.05)。多元线性回归分析结果表明,科研人员为项目负责人、学历为本科或博士、承担厅市级科研项目数量3项以上,以及接受过科研伦理知识培训的科研人员对科研伦理的总体认知程度越高(P <0.05);学历为本科或博士、具有高级职称、接受过科研伦理知识培训的科研人员对科研伦理规范方面的认知水平更好(P <0.05);项目负责人、科研项目数量为3项以上、接受过科研伦理知识培训的科研人员对伦理委员会方面的认知水平更好(P<0.05)。结论医院科研人员对科研伦理各方面的认知程度较薄弱,应根据不同的科研伦理认知角度针对目标人群开展相应的培训,接受科研伦理培训可以提高科研人员对伦理的认知程度。

对我国企业伦理建设的认识

文章分析了我国企业伦理建设面临的严峻形势及对伦理建设认识的偏差,提出我国企业伦理建设的基本做法,包括:明确企业的目的、制订伦理准则或守则以及实施伦理培训等。

浅析劳动伦理与小微企业人力资源建设

小微企业已经成为我国市场经济的重要构成部分,其灵活独特的经营和生产方式,给国内经济的发展和社会稳定带来巨大影响。在人口红利阶段,小微企业野生式发展,快速扩张的同时,对劳动伦理建设缺少正确的认知,人力资源管理思想更是停留在人事管理层面。如今,经济新常态与企业竞争由对比优势向竞争优势的转型下,小微企业亟需解决这一短板。

“高薪养廉”的伦理分析

从伦理学视角来看,"高薪养廉"并未能从人的内在道德体系中遏止腐败,反而在现实中容易陷入越"养"越"腐"的怪圈。腐败产生的原因是道德信仰的扭曲与离散,是政治信仰的缺失与崩溃,是政治责任的漠视。只有从内在的道德体系入手提升官员的道德认知,坚定官员的道德信仰和政治信仰,才能从根本上置"腐败"于绝境。为此,我们应该从社会道德氛围及官员的伦理道德培训两个方面去着力重构官员的道德信仰,遏制腐败的滋生和蔓延。

区域生物医学伦理审查委员会建设的思考——以深圳市为例

为了应对现代医学研究发展的伦理需求,区域伦理审查模式开始在全国兴起。深圳市生物医学伦理审查委员会基于全市伦理调研提出的需求,协助深圳市卫健委推动全市生物医学研究伦理审查与管理体系建设,开展了一系列工作:启动了各级各类伦理人才的培训、制定并出台深圳伦理地方标准,推动深圳市伦理审查与管理工作的制度化、规范化等方面发挥了积极作用;探索承接不同类别的伦理委托审查;建立全市伦理资源共享机制,包括伦理咨询平台与伦理专家库建立。

330名精神科护士伦理氛围认知水平分析

目的了解精神科护士的伦理氛围认知现状。方法采取便利抽样的方法,2019年1—2月抽取湖南长沙2所精神病专科医院、1所三级甲等综合医院的330名精神科护士作为研究对象,采用伦理氛围认知量表对其进行调查。结果精神科护士伦理氛围认知总分为(88.15±11.82)分,各维度得分分别为:法律与规律型(30.16±3.85)分,关怀型(23.49±3.73)分,功利型(15.00±4.76)分,独立判断型(9.30±2.80)分,规则型(10.20±2.23)分。不同性别、是否精神心理专科护士、是否接受过医学伦理教育培训的精神科护士,其伦理氛围认知得分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论精神科护士伦理氛围认知处于中等水平,男性、精神心理专科护士、接受过伦理培训的精神科护士的精神科护士,其伦理氛围认知得分最高。建议护理管理者关注非精神心理专科护士、未接受过伦理教育培训的精神科护士,给予他们更多学习等能力发展的机会,促进他们综合能力的发展与完善,同时加大对其医学伦理教育的培训。