从医学伦理委员会国际SIDCER认证探讨我国临床研究伦理审查的规范化建设

目前我国在伦理委员会的规范化和审查能力等方面,与发达国家相比还有一定的差距,而进行伦理审查委员会能力发展启动战略(SIDCER)认证,可以规范医学伦理的审查程序,提高伦理审查水平。因此,进行国际亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)/SIDCER认证,对我国医学伦理委员会的发展有积极的促进作用。

多方合作 协调发展——生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛暨上海市医学伦理学会年会在沪举行

2010年11月22日，以“多方合作协调发展”为主题的生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛暨上海市医学伦理学会年会在上海举行。本次论坛由上海市医学伦理学会、复旦大学附属华山医院主办，亚太地区伦理审查委员会论坛、上海医药临床研究中心协办。在之前的11月21日，以“弘扬医学伦理与人文精神，促进医患和谐”为主题的上海市医学伦理学会第十四届年会隆重举行。在随后的11月23—24日，第十届亚太地区伦理审查委员会论坛年会暨生物医学研究伦理原则与伦理审查研讨会亦在上海举行。

SIDCER认证:伦理委员会规范化实践探讨

通过介绍WHO/SIDCER认证的标准和实施流程,展示了其三个重要特点,即重视同行间有关受试者保护问题的交流;以培训与能力提高为目标;考核过程客观、严格、全面、标准和规范。伦理委员会通过主动迎接国际认证,提高了对涉及人体的生物医学研究的审查能力和规范化管理水平,从而实现伦理委员会的跨越式发展。

我国伦理委员会现状分析

自1991年建立首批伦理委员会,我国伦理事业在新药临床试验中作用越来越强。我国伦理委员会借助亚太地区民间的伦理委员会审查能力发展行动战略认证系统进一步发展。本文就我国目前伦理委员会审查能力发展行动战略(SIDCER)认证现状进行分析。