新时代医院伦理审查机构建设存在问题及对策

伦理审查机构建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障。通过对广东省部分三级甲等医院伦理机构建设及工作情况的现状调查,分析当前医院伦理审查工作变化趋势及存在问题。指出当前医院普遍存在机构能级偏低、工作创新不足、信息化建设滞后、人员配置缺口大等问题。提出:新时代要坚持党建引领,健全和完善伦理审查体制机制;通过管理创新,驱动伦理审查工作新突破;加大基础设施投入,推动伦理信息化管理;加快专业队伍培育,提升伦理治理能力。

西部综合性大学医学研究伦理审查机构建设的反思与对策——以兰州大学伦理审查机构建设为例

1医学研究伦理审查的起源 医学研究对人类认知疾病病因及治疗手段是不可或缺的,促进了医学科学的进步与发展。正如美国著名生命伦理学家恩格尔·哈特所言,＂实验研究乃是作为一种医学的内在部分＂＂人们不仅害怕在医学研究中轻率地使用人,更害怕轻率治疗的代价——不是基于充分的研究基础上的治疗＂[1]。

美国机构伦理审查委员会认证体系的启示

介绍美国机构伦理审查委员会(IRB)认证体系的发展历程、构成及其作用,启示了促进我国伦理审查委员会运作监管体系建设的可能途径。

有关机构伦理审查委员会的若干伦理和管理问题

首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理。其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则。最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出请有权威性的多学科专家成立相应机构对机构伦理委员会进行考评活动的建议。

机构伦理审查委员会的管治

生命伦理学与其他具有实用性或应用性的伦理学不同，它已超越纯学术研究范围，进入社会实践领域，它的研究成果通过制订和实施相应的法律、条例或规章来实现，并有伦理委员会这样的组织给予保证。

数据交易中的伦理问题及其法律规制

随着数据资源利用广度和深度的持续拓展,由此引发的伦理问题愈发凸显。数据交易中的伦理问题可以从安全伦理、自由伦理、利益伦理三个维度展开。其中安全伦理,即个人信息权利问题具有典型性和核心性,主要指数据交易中个人信息的安全,主要表现在个人信息的非法收集、个人信息的泄露两方面;数据交易中的自由伦理是指各主体能够自由利用数据,包括交易双方能够依照意思自治原则进行交易,也包括数据主体能够享有个人信息自决权;数据利益伦理的核心则是正确调节数据交易中各主体利益与社会整体利益的关系。为解决数据交易中数据伦理的失序,应由数据交易平台建立数据交易中的数据伦理审查机制,对数据交易中的数据安全伦理、数据自由伦理进行全面监管,同时通过明确数据权属解决数据利益伦理问题,推动公益诉讼以实现数据伦理的司法救济。

瑞典伦理委员会的管理介绍

瑞典伦理委员会的工作模式,除了需遵守欧盟2004年的“指令”外,典型地表现在临床研究向伦理审查机构申请伦理审查的同时,按照瑞典的法律,必须同时向政府监管部门提交申请。其伦理审查机构为一个独立的中央伦理审查机构及6个地方伦理审查机构。关于对伦理委员会的成员组成本文也做了简要介绍。

如何强化科技伦理治理的制度支撑

科技伦理治理的根本宗旨是防范“不道德”的科研行为,科学共同体自治只是科技伦理治理的重要机制之一,并不能完全应对前沿科技领域面对的各类科技伦理挑战。科研机构伦理审查机制可构筑科研机构及其科研人员从事负责任研究和创新的重要防线,是国家科技治理体系和治理能力提升的制度基础和重要基点。应重视和加强科研机构伦理审查机制建设.让科研机构伦理审查机制成为国家科技治理体系和治理能力现代化建设的基础性制度安排。