浅谈伦理委员会质量监查

从伦理委员会质量监查员的确定,临床试验研究的监查程序以及监查结果三个方面阐述了伦理监查的全过程,提出监查员应当具有医药知识和临床经验,应当按程序到研究点去核查临床试验,研究文件和有关资料。伦理委员会质量监查有助于全面监查严重不良事件,改善医患关系,促进临床实验顺利地进行。