生色底物法测定低分子肝素钠注射液效价

目的 测定低分子肝素钠注射液抗Ⅹa因子效价。方法 应用生色底物法。结果 测定 3批原料效价 ,结果与国家标准方法相比无显著性差异 ;测定 4批低分子肝素钠注射液抗Ⅹa因子效价分别为 4 4 75、4 933、4 84 1和 5 130IU ,分别占标示量的 89.5 %、98.6 %、96 .8%、10 2 .6 % ,符合国家标准规定。结论 本测定方法准确可行。

基于属性层次分析模型和加权TOPSIS法的低分子肝素注射液药物利用评价标准建立与应用

目的进一步提高低分子肝素(LMWH)注射液的临床合理用药水平。方法以药品说明书(含达肝素、那屈肝素钙、依诺肝素钠)为基础,参考相关指南和文献,通过德尔菲法建立LMWH注射液的药物利用评价(DUE)标准。提取2023年1月至7月某三级医院使用LMWH注射液的住院患者病历(300份,使用前述3种LMWH各100份),采用逼近理想解排序(TOPSIS)法评价该药的使用合理性。结果病历中评价指标与最优方案的相对接近程度,≥80%(合理)的占16.00%,70%~<80%(基本合理)的占44.00%,60%~<70%(基本合理)的占39.00%,<60%(不合理)的占1.00%。其中,达肝素、那屈肝素钙、依诺肝素钠的平均Ci分别为(79.19±0.12)%、(72.62±0.10)%、(76.22±0.10)%,组间比较,差异有统计学意义(F=9.016,P<0.001);用药不合理病历数分别为1份、2份、0份,不合理问题主要为适应证不适宜,给药时机与给药剂量不适宜,实验室检查未完善及不良反应未进行监测和上报。结论该研究中建立的标准与方法可用于评价LMWH临床使用的合理性。

不同手法皮下注射低分子肝素钠对皮下血肿的预防效果分析

目的对比分析不同手法皮下注射低分子肝素钠预防皮下血肿的效果。方法选取需行皮下注射低分子肝素钠的患者100例,分为对照组和观察组,各50例。对照组采用常规皮下注射法注射,观察组采用上提皮肤垂直进针法行皮下注射。比较两组患者注射期间皮下发生血肿率,血肿面积分级构成情况,比较两组患者皮下注射满意度。结果观察组患者注射后血肿发生率低于对照组(P<0.05);观察组患者注射后血肿分级中0级率高于对照组,而1、2、3级血肿率均低于对照组患者(P<0.05);观察组患者对皮下注射低分子肝素钠的满意度明显高于对照组(P<0.05)。结论采用上提皮肤垂直进针法行皮下注射低分子肝素钠可有效降低患者注射后血肿发生率及血肿严重程度,提升患者对皮下注射的满意率,具有较高的临床价值。

低分子肝素钠联合盐酸法舒地尔治疗进展型脑梗死的疗效观察

目的评价低分子肝素钠与盐酸法舒地尔联合治疗进展型脑梗死的临床疗效。方法将108例进展型脑梗死患者随机分为2组,每组54例。治疗组予以低分子肝素钠5000u脐周皮下注射,每12h1次,连用7d。盐酸法舒地尔60mg加生理盐水250ml静滴注。每日1次连用14d。对照组予以常规治疗。观察治疗前及治疗后7d,14d。神经功能缺损评分并判定疗效。检测血小板、纤维蛋白原、凝血酶原时间。结果治疗后神经功能缺损改善治疗组明显优于对照组。临床显效率亦优于对照组（P〈0.01）。两组治疗前后比较,血小板、凝血酶原时间,时间差异均无统计学意义（P〉0.05）。两组未出现出血性脑梗死。结论低分子肝素钠联合盐酸法舒地尔治疗进展型脑梗死是较安全可靠的治疗方案。

低分子肝素钠治疗不稳定心绞痛18例疗效观察

目的观察低分子肝素钠(法安明)治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法选择不稳定心绞痛患者18倒,患者在常规使用β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等不理想的情况下加用法安明1疗程。结果显效7例,有效10例,总有效率94．4％(P<0．01)。结论低分子肝素钠对不稳定心绞痛有效。

低分子肝素联合阿托法他汀在老年急性冠脉综合征中的治疗分析

目的评价低分子肝素法安明联合阿托法他汀立普妥在治疗老年患者急性冠脉综合征中的安全性和疗效。方法选择急性冠脉综合征患者60例，随机分为2组，一组为对照组，使用拜阿司匹林、倍他乐克、ACEI类、单硝酸异山黎酯等常规药物治疗；另外一组为治疗组，在常规药物治疗基础上联合应用法安明5000uQ12h及立普妥20mgQd治疗。观察患者用药前后胸闷痛发作频率及持续时间、心率变化、心电图ST-T变化、凝血功能、心肌酶学变化。结果法安明联合应用立普妥治疗组（有效率967％）疗效明显优于常规药物对照组（有效率83．3％）。法安明治疗组仅有4例患者出现皮下注射部位瘀斑，停药后自行吸收，无其他脏器出血，仅有1例出现轻度肝功损害（Alt轻度升高），未见明显肾脏损害；未见肌痛发生。结论在常规治疗的基础上联合应用低分子肝素及立普妥治疗患有不稳定性心绞痛及非ST段抬高性心梗的老年患者有显著的疗效和较高的安全性。

国产与进口低分子量肝素钠注射液治疗不稳定性心绞痛的比较

目的：比较国产与进口低分子量肝素钠注射液（LMWH）在治疗不稳定性心绞痛方面的临床疗效。方法：治疗组与对照组各30例，腹壁皮下脂肪内注射，剂量为100抗XaIU／（kg·12h），连续7d。结果：国产LMWH治疗不稳定性心绞痛显效率及有效率分别为33．3％和83．3％，与进口低分子量肝素钠注射液（法安明）的30．0％和80．0％无显著差异。结论：国产LMWH对不稳定性心绞痛的治疗安全有效，且与进口同类产品相一致。

低分子肝素治疗急性冠状动脉综合征患者的疗效观察

目的观察单用阿斯匹林和联合低分子肝素(法安明)治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的临床疗效。方法将78例急性冠状动脉综合征,包括不稳定心绞痛和非 ST 段抬高的心肌梗死患者。随机分为对照组(阿斯匹林)及治疗组(阿斯匹林+法安明)疗程为一周,观察治疗前后:(1)临床疗效;(2)凝血指标的变化;(3)治疗后30天心绞痛再发率,急性心肌梗死(AMI)发生率。结果低分子肝素组总有效率91.43%,对照组总有效率58.3%(P<0.05)治疗组未发生不良反应。观察30天内心绞痛再发率及 AMI 发生率;治疗组12%和0,对照组39%和6.1%(P<0.05)。结论在常规阿斯匹林治疗基础上加用法安明,能更有效地控制心绞痛发作,减少心肌梗死发生率。

氯吡格雷联合低分子肝素治疗不稳定心绞痛临床观察

目的探讨不稳定心绞痛(UA)的药物疗效,防止冠脉闭塞。方法选择近几年住院的UA患者分别作为治疗组(氯吡格雷+低分子肝素)和对照组(拜阿司匹林+香丹注射液)各40例,进行1周疗效对比。结果两组基础临床资料差异无统计学意义,治疗组临床症状缓解和心电图ST-T恢复较快。结论氯吡格雷联合低分子肝素可预防血栓形成,治疗UA患者效果较好。

低分子肝素治疗不稳定心绞痛疗效观察

治疗组48例,男26例,女22例,平均年龄61.2±7.8岁,用低分子肝素钠皮下注射。对照组48例,男25例,女23例,平均年龄60.3±8.4岁。治疗组用低分子肝素钠(法玛西亚普强公司产品,商品名:

法安明治疗原发性肾病综合征临床分析

为了探讨低分子肝素法安明治疗原发性肾病综合征高凝状态的有效性和安全性，我们使用法安明治疗原发性肾病综合征２０例，现将结果报告如下：１临床资料１．１病例选择１９９７年５月至１９９８年７月入院的４０例肾综病人，随机分为法安明组２０例和对照组２０例。所有病...

法舒地尔联合低分子肝素钠治疗急性脑梗死33例

目的探讨法舒地尔联合低分子肝素钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法选择符合入选标准的33例急性脑梗死患者，应用法舒地尔联合低分子肝素钠进行治疗，观察其神经功能缺损评分和日常生活活动Barthel指数的变化并观察其不良反应。结果治疗14d后停药，于开始治疗后第21天时比较两组患者神经功能缺损评分和Barthel指数，差异有统计学意义（P〈0．05）。两组均无严重不良反应。结论急性脑梗死患者应用法舒地尔联合低分子肝素钠可有效改善其临床症状，无严重不良反应。

法安明与阿司匹林联用治疗不稳定型心绞痛临床观察

目的 观察低分子量肝素 (法安明 )与阿司匹林合用治疗不稳型性心绞痛的疗效。方法 对 96例不稳定型心绞痛患者采用法安明与阿司匹林合用治疗 ,观察治疗前后心电图检查结果 ,心绞痛发作次数、持续时间以及复合终点观察等的情况。结果 终点观察指标发生率极低 ,为 8.33% (8/96 ) ,其中死亡率为 1.0 4 % (1/96 ) ,非致命性心梗发生率为 5 .2 0 % (5 /96 ) ,血管重建术施行率为 5 .2 1% (5 /96 )。治疗前后心绞痛发作次数及持续时间有较明显改善 (P <0 .0 1) ,并且副作用小。结论 采用法安明与阿司匹林合用治疗不稳定型心绞痛是一个可靠。

盐酸法舒地尔与低分子肝素联合治疗急性后循环脑梗死的临床研究

目的观察盐酸法舒地尔与低分子肝素钠联合治疗急性后循环脑梗死(POCI)的治疗效果。方法随机将95例急性后循环脑梗死病人分为两组:治疗组50例,对照组45例。在常规治疗基础上,治疗组用盐酸法舒地尔注射液60mg加入250ml生理盐水静脉点滴每日1次、低分子肝素钠6000u皮下注射每日2次,疗程均14d;对照组用依达拉奉注射液30mg加入100ml生理盐水静脉点滴每日2次、低分子肝素钠6000u皮下注射每日2次,疗程均14d。治疗前后定期对患者进行欧洲脑卒中量表(ESS)、日常生活能力(ADL)和常规检查,以治疗第14d ESS增分率和第90d ADL(Barthe1)评分作为主要疗效判断标准。结果治疗14d后,ESS增分率分别为(42.5±10.2,28.3±7.8),治疗组与对照组相比有极显著性差异(P<0.01),ADL评分治疗组与对照组相比也有极显著性差异(P<0.01)。结论盐酸法舒地尔与低分子肝素联合治疗后循环脑梗死临床疗效显著,安全可靠,可在后循环脑梗死的急性期应用。

核磁共振氢谱法对3种低相对分子质量肝素中残留溶剂乙醇的定性和定量分析

目的 建立测定达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙3种低相对分子质量肝素中残留溶剂乙醇含量的定量核磁共振氢谱法(quantitative proton nuclear magnetic resonance, qHNMR)。方法 采用Bruker AVANCE NEO 600 MHz核磁共振波谱仪,采集3种低相对分子质量肝素的核磁共振氢谱(^(1)H-NMR),以2,2,3,3-d4-3-(三甲基硅基)丙酸钠盐(TSP-d4)作为内标物,重水(D2O)为溶剂,90°脉冲,采样次数(NS)为32次,测试温度25℃采样时间(AQ)为4.59 s,弛豫延迟时间(D1)为40 s,对3种低相对分子质量肝素中的残留溶剂乙醇进行定性和定量分析。结果 样品的^(1)H-NMR谱在化学位移δ 1.18和δ 3.65分别出现甲基和亚甲基质子信号,结合耦合常数可以确定样品中含有残留溶剂乙醇。同时,乙醇和TSP-d4定量峰信号在^(1)H-NMR谱上分离度良好,乙醇在线性范围内线性关系良好(r>0.999 9),方法精密度和重复性良好,平均回收率(n=9)为101.55%,3种低相对分子质量肝素中的乙醇含量为0.025%~0.493%,测定结果与顶空气相色谱法测定结果基本一致。结论 建立的qHNMR方法可以准确识别低相对分子质量肝素样品中是否含有乙醇,同时可以对其进行准确定量,相比于经典的气相色谱方法更加简便快速,并且不破坏样品,拓宽了残留溶剂的检测手段,可为不同低相对分子质量肝素产品中残留溶剂乙醇测定提供参考。

低分子量肝素核磁共振氢谱鉴别法的改进

目的:改进《美国药典》第42版(USP 42)中低分子肝素(达肝素钠)核磁共振氢谱(~1H NMR)鉴别方法,为低分子量肝素质量标准的制定提供参考。方法:选择3种低分子量肝素(达肝素钠、依诺肝素钠和那屈肝素钙)作为研究对象,比较不同冻干时间和次数与不进行冻干处理的样品的~1H NMR谱,以及有水峰压制实验与无水峰压制实验的样品的~1H NMR谱。结果:利用~1H NMR法对达肝素钠、依诺肝素钠和那屈肝素钙3种低分子量肝素进行鉴别时,是否进行冻干处理和是否选择水峰压制实验的样品的整体谱图和特征峰信号无明显差异,不影响鉴别结果。结论:可以对现有药典低分子量肝素的~1H NMR鉴别方法进行改进,即不进行冻干处理和水峰压制实验。改进后的方法简单易操作,大大提高了效率,为3种低分子肝素(达肝素钠、依诺肝素钠和那屈肝素钙)制订~1H NMR鉴别方法提供参考。

改良剪开套接法建立动-静脉内瘘在血液透析患者中的应用

临床资料 1．研究对象：本组36例尿毒症患者，其中男22例，女14例，年龄32-66岁，每周血液透析2～3次，3～5h／次，血流量200-300ml／min，采用普通肝素钠抗凝，有出血倾向者使用低分子肝素钠抗凝。