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低剂量固体药物制剂的质量控制要点
被引量:
9
1
作者
章俊麟
何伍
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第12期1604-1608,共5页
低剂量药物制剂中的活性成分通常为高活性药物,具有高生物利用度、治疗窗狭窄等特点。本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
关键词
低剂量固体药物
质量控制
含量均匀度
溶出度
有关物质
原文传递
题名
低剂量固体药物制剂的质量控制要点
被引量:
9
1
作者
章俊麟
何伍
机构
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第12期1604-1608,共5页
文摘
低剂量药物制剂中的活性成分通常为高活性药物,具有高生物利用度、治疗窗狭窄等特点。本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
关键词
低剂量固体药物
质量控制
含量均匀度
溶出度
有关物质
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
低剂量固体药物制剂的质量控制要点
章俊麟
何伍
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
9
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