新型改良低预充体外循环系统在成人心脏外科手术中有效性的随机对照试验方案

目的通过单中心随机对照试验评价新型改良低预充体外循环系统(FUWAI-SAVE系统)的临床效果。方法单中心单盲随机对照试验,研究对象为体外循环(ECC)下心脏外科手术围ECC期阜外输血风险分层预测评分患者。将以1∶1的比例随机分配受试者接受FUWAI-SAVE系统和常规ECC系统下行心脏外科手术。结果主要结局指标为围ECC期红细胞输注率。次要结局指标包括围ECC期其他血制品输注率及各血制品输注量、血红蛋白、炎性指标、ECC并发症发生率、院内死亡率及其他不良结局。结论验证FUWAI-SAVE系统的有效性与安全性。

新型改良低预充体外循环系统的临床应用

目的评价新型改良低预充体外循环系统(FUWAI-SAVE系统)的临床效果。方法收集2015年1月1日至2018年1月31日在中国医学科学院阜外医院心脏外科体外循环下成人手术的患者资料,进行1∶1倾向性评分匹配回顾性队列研究,共匹配成功1070名FUWAI-SAVE组患者和1070名常规组患者。主要结局指标为围体外循环期红细胞输注率。结果匹配后两组患者基线数据无差异。FUWAI-SAVE组围体外循环期输血率明显下降(红细胞:34.8%vs.27.2%,P=0.0002;新鲜冰冻血浆:19.1%vs.12.6%,P<0.0001;血小板:0.9%vs.0.1%,P=0.0065)。FUWAI-SAVE组患者ICU医疗费用及住院总费用均明显低于常规组患者。两组患者其他术后结局无明显统计学差异。结论FUWAI-SAVE系统减少临床血制品使用并节约医疗花费。