医疗穿刺针用低穿刺力硅化液的研究

以不锈钢材质血液透析用动静脉穿刺针为实验基材,采用硅化液对其进行浸渍硅化处理,检查了样品外观,测试了穿刺力和生物学性能。结果表明:未进行硅化处理的国产和进口钢针均不能直接临床使用;硅化液仅采用反应性硅油和硅油稀释剂配制时,硅化处理后的钢针穿刺力显著降低,且随着反应性硅油用量的增加,穿刺力下降但降幅逐渐收窄;向硅化液配方中添加适量黏度12500 mm^(2)/s二甲基硅油,钢针穿刺力继续降低;继续向配方中添加适量黏度1000 mm^(2)/s二甲基硅油,钢针穿刺力仅略有降低,但有利于硅化液分散;硅化液中反应性硅油和12500 mm^(2)/s二甲基硅油用量过多时,硅化液有在钢针表面积聚的风险;综合考虑,硅化液采用反应性硅油、12500 mm^(2)/s二甲基硅油、1000 mm^(2)/s二甲基硅油和硅油稀释剂复配较佳,其质量比优选4∶4∶2∶100,此时硅化液易于分散,经硅化处理后钢针的穿刺力平均值为0.88 N且生物学性能符合标准要求,可满足临床使用需求和显著降低患者疼痛感。将配方优化后的复配硅化液继续用于外径1.2 mm穿刺针的硅化处理,不锈钢穿刺针的穿刺力显著降低,穿刺力平均值由硅化处理前的1.8 N大幅降至硅化处理后的0.88 N,有望在其它规格穿刺针的硅化处理上得到广泛应用。