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题名盐酸坦洛新肠溶缓释微丸的制备及其体内外评价
被引量:5
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作者
胡佳
张涛
黄华
欧云国
林羽
唐波
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机构
重庆医科大学药学院药剂学教研室
福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司
重庆医药工业研究院有限责任公司
重庆市化学制药工程技术研究中心
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第2期221-227,共7页
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文摘
目的:制备盐酸坦洛新肠溶缓释微丸,并与参比制剂进行体内外一致性评价。方法:分别以乙基纤维素和羟丙甲纤维素为缓释包衣材料,以聚丙烯酸树脂为肠溶性包衣材料,采用流化床底喷包衣技术对载药微丸包衣,制备肠溶缓释微丸;考察释放度主要影响因素;采用多条释放曲线对比考察受试制剂与参比制剂体外一致性;双周期交叉试验设计,考察Beagle犬口服单剂量受试制剂与参比制剂后血浆中的药物浓度,评价受试制剂与参比制剂的体内一致性;考察受试制剂的体内外相关性。结果:确定了影响盐酸坦洛新释放的主要处方工艺因素;多条释放曲线测定结果表明,所制备的微丸与参比制剂体外一致性较好;Beagle犬体内药动学研究结果表明,受试制剂与参比制剂生物等效且体内外相关性良好。结论:成功制备了盐酸坦洛新肠溶缓释微丸,且与参比制剂体内外一致性良好。
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关键词
盐酸坦洛新
肠溶缓释微丸
生物等效
体内外一致性
体内外相关性
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Keywords
tamsulosin hydrochloride
enteric-coated sustained-release pellets
bioequivalent
in vitro and in vivo consistency
in vitro and in vivo correlation
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分类号
R943.41
[医药卫生—药剂学]
R971.9
[医药卫生—药品]
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题名提高吸入粉雾剂的有效沉积率的研究进展
被引量:2
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作者
韩英
孙亮
李岩峰
周业芳
何光杰
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机构
天津信诺制药有限公司
天津药业集团有限公司
天津药业研究院有限公司
天津市粉雾吸入药物企业重点实验室
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出处
《药物评价研究》
CAS
2019年第12期2329-2331,共3页
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文摘
全球已上市品种体外检测数据显示,吸入粉雾剂相比气雾剂和吸入溶液肺部沉积率偏低,为药物总量的10%~40%,进入肺部的药物占药物总量的20%~30%,药物利用率较低。旨在讨论通过多种途径提高吸入粉雾剂的有效沉积率,提升药物的治疗效果。
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关键词
吸入粉雾剂
有效沉积率
微细粒子
体内外一致性
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Keywords
dry powder inhalation
effective deposition
fine particle dose
IVIVC
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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