新型纳米骨重建和修复材料羟基磷灰石/聚酰胺体内植入的生物相容性及安全性

目的评价新型纳米骨修复和重建材料纳米羟基磷灰石/聚酰胺(n-HA/PA66)植入动物体内后可能引发的急、慢性全身毒性反应及植入机体后对动物机体局部组织的影响,皮内刺激反应的潜在性和程度。方法:参照GB/T16886.5-1997-ISO10993-5:1992对医用植入材料的评价标准和所推荐的生物学和动物试验,将n-HA/PA66埋植在动物体肌肉内,在不同时相点抽血对血液常规、炎性指标、血生化指标及肝、肾功能指标进行检测,以评价急性全身性毒性反应;又在不同时相点取材,行大体标本和病理组织切片观察。以不同浓度的材料浸提液加入动物血样中,用分光光度计测取各自的吸光度并算出相应的溶血率。通过在动物背部皮内注射材料浸提液,在规定时相点观察并计算其刺激指数(PII)。结果:n-HA/PA66在动物体内的急慢性毒性反应为无毒,各期试验组和对照组各项化验结果组间差异无显著性意义(P>0.05),证实材料埋置动物体内后未引起明显的血常规、炎性指标、血生化指标及肝肾功能变化,病理组织切片示材料周围的包裹组织,其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律;不同浓度的材料浸提液与血液混溶的溶血率均<3%,低于标准规定的5%;动物背部皮内注射材料浸提液后观察期原发性刺激指数(PII)均在0～0.4区间内,按标准刺激反应判为极轻微。结论:新型骨修?

生物衍生材料构建组织工程肌腱体内植入的实验研究

目的 探讨用同种异体肌腱细胞与生物衍生肌腱材料体外联合培养后植入体内 ,构建组织工程肌腱的可行性。 方法 选用四川猕猴 15只 ,手术造成纤维鞘管内屈指深肌腱 2 .5 cm缺损后 ,分三组。A组 :生物衍生肌腱材料构建的组织工程肌腱移植组 ;B组 :单纯生物衍生肌腱材料移植组 ;C组 :自体肌腱移植组。术后 1、2、3、6和 12周分期观察植入物的大体形态、组织学和超微结构 ,Brd U标记表达。 结果 A组植入体内后肌腱细胞能继续增殖 ,细胞形态随着时间增加而逐渐趋于正常 ,形成的肌腱呈白色且有光泽、致密 ,组织学可见胶原纤维排列较为规则 ,12周肌腱细胞仍成活并分泌胶原 ,Brd U表达为阳性 ;B组植入体内 3周后材料逐渐变细 ,12周后材料被逐渐降解吸收出现中断 ;C组植入体内 2周后桥接部有纤维连接 ,排列较为规则 ,肌腱愈合。A组分别于 3、6、12周进行扫描电镜观察可见肌腱细胞排列均匀 ,胶原纤维相互连接形成网状 ,主体趋势与肌腱走行方向一致 ;透射电镜下可见细胞核仁清晰 ,细胞器丰富。随时间的增加 A、C组与 B组的差异明显增大。 结论 同种异体肌腱细胞与生物衍生肌腱材料复合构建的组织工程肌腱 ,植入免疫功能正常的动物体内能够再生出肌腱样组织 ,植入的肌腱细胞具有生命力 。

镁合金体内植入生物安全性的初步研究

[目的]采用体外检测与体内植入两种方法,分别检验镁合金的生物安全性。以此初步探讨镁合金作为一种新型的骨科内置物材料的可行性。[方法]取国际通用标准的L929小鼠成纤维细胞作为检验细胞。在体外培养扩增至5代后,应用镁合金浸提液作为培养液,行体外培养扩增,在光学倒置显微镜下观察细胞的形态和增殖情况。另外,应用MTT法检测细胞毒性。实验分为3组,即镁合金浸提液实验组和阳性阴性对照组,在培养1、3、5、7 d后分别测量吸光度值,SPSS软件分析各组间吸光度值差异,间接判断细胞增殖情况。并计算细胞相对增殖率(RGR),评定各组毒性级别。体内植入实验则将镁合金棒横向植入大鼠左股骨干内,分别在术后5、9、18周时进行血生化指标检测,并于18周时处死大鼠,取肝、肾行病理分析,观察肝、肾病理形态改变。[结果]L929小鼠成纤维细胞正常,增殖活跃。MTT法经分析比较,实验组与阴性对照组的吸光度值无明显差异(P>0.05),而与阳性对照组有显著差异(P<0.05)。这说明镁合金浸提液对细胞生长无不良影响,同时RGR结果显示镁合金细胞毒性评级为0级,无细胞毒性作用。动物体内实验显示,大鼠植入镁合金后各时间段的生化指标未见明显波动,肝、肾病理分析未见明显异常。[结论]镁合金对L929小鼠成纤维细胞有良好的生物相容性,对植入的动物也未见不良的影响,具有良好的生物安全性。因此可以初步认为镁合金作为一种新型的,有潜力的骨科内置物材料是可行的。

T引导下经皮穿刺缓释顺铂瘤体内植入治疗非小细胞肺癌

目的 :观察和评价缓释顺铂瘤体内植入治疗非小细胞肺癌 (NSCLC )的耐受性、安全性和疗效 .方法 :非小细胞肺癌患者 13例 ,CT引导下经皮穿刺瘤体内植入缓释顺铂 .结果 :病灶明显缩小 3例 ,稳定 8例 ,进展 3例 .结论 :缓释顺铂瘤体内植入治疗期非小细胞肺癌有较好的耐受性、安全性和疗效 .

大鼠体内植入生物材料对CH_(50)及免疫球蛋白的影响

ＰＥＳ、ＹＰ及ＳＲ 三种生物材料植入大鼠皮下后７、１４、３０、６０、９０ ｄ，采用Ｂｅｃｋｍ ａｎ ＩＣＳ免疫分析系统和标准的总补体量测定方法（ＣＨ５０法）分析测定血清中免疫球蛋白含量及ＣＨ５０变化。结果表明ＹＰ和ＳＲ 材料植入动物ＩｇＧ、ＩｇＡ 明显高于对照组，ＣＨ５０值明显低于对照组动物，ＰＥＳ材料与对照组相比无明显差异。

细胞-支架复合物体内植入修复肌腱缺损的研究与应用

学术背景:肌腱损伤后传统的手术治疗虽然可以减轻患者的痛苦,但其功能重建结果往往不令人乐观。随着组织工程化肌腱的发展,利用组织工程技术修复肌腱缺损已成为一种新的治疗手段。目的:对种子细胞、支架材料、工程化肌腱的构建以及动物实验的方法和检测等研究进展进行综述。检索策略:由作者应用计算机检索Medline,EBSCO以及google scholar引擎中1990-02/2007-05关于组织工程化肌腱的文献,检索词"tissue engineering,engineered tissue,tissue-engineered tendon,scaffold,implantation in vivo,seed cells",检索词被分别组合进行检索,限定文献语言种类为"English"。同时计算机检索维普数据库1990-02/2007-05关于细胞和支架材料的文献,检索词"组织工程,工程化组织,种子细胞,支架,体内植入,组织工程化肌腱",限定文献语言种类为中文。纳入标准:重点选取与构建组织工程化肌腱以及体内植入修复肌腱缺损相关的基础与临床研究。排除标准:关于配子、胚胎和组织工程化骨、血管等的文章。文献评价:①文献来源有RCT,循证医学系统综述、汇总分析、个例报道、经验交流。②共检索到214篇关于细胞和支架材料以及体内植入的文献,其中与本实验关系密切的文献14篇,间接相关45篇,最终纳入35篇符合标准的文献。资料综合:目前运用于组织工程化肌腱的种子细胞主要有间充质干细胞、胚胎干细胞和成纤维细胞,多用聚乳酸、聚羟基乙酸及二者的共聚物作为支架材料。在复合物的培养方面,提出细胞-支架材料复合物体外构建过程中引入动态的机械力牵拉,可使修复后的肌腱具有更好的生物力学强度。组织工程肌腱植入体内后的检测方法除大体观察和组织学检测外,其力学性能检测也是必要的,且分子生物学检测技术也越来越多的应用于研究中。结论:组织工程化肌腱可以成为一种较好修复临床肌腱损伤的方法,但需要探索最适的种子细胞、支架材料、培养条件以及植入体内后的检测方法。

掺锶冻干骨体内植入的生物相容性

背景:同种异体冻干骨是良好的骨移植材料,但在制备过程,其天然活性成分有所丢失或部分失活,成骨活性下降。努力改善冻干骨成骨活性,希望研制出一种能克服上述缺点的新型材料运用于临床。目的:观察掺锶冻干骨植入大鼠体内的生物学活性。方法:按照标准的冻干骨加工程序制备大鼠股骨髁冻干骨材料,采用氯化锶溶液浸泡方法制备掺锶冻干骨。将27只健康成年SD大鼠随机分为3组,每组9只。SD大鼠钝性分离肌肉,造成股部肌袋,双侧均行手术。植入掺锶冻干骨作为实验组,同法植入未掺锶的普通冻干骨作为对照组。空白对照组双侧均不植入任何材料。分别于植入后4,8,12周处死各组动物3只,行大体观察、组织学观察,并依据炎性浸润及组织纤维化程度进行组织学评分。结果与结论:采用氯化锶溶液浸泡方法制作掺锶冻干骨,锶相对钙元素掺入摩尔浓度为4.2%时在骨质内层锶元素浓度分布比较均匀。实验组和对照组植入材料周围均可见炎性细胞、肉芽组织和血管生成,并随着时间推移,炎性浸润程度明显降低,而周围纤维组织包绕增加。空白对照组炎性浸润程度轻,少量组织纤维化。实验组和对照组与空白对照组相比,炎性浸润程度及组织纤维化程度组织学评分差异有显著性意义(P<0.05)。说明通过温和的锶-钙离子交换方法可以在冻干骨中有效的掺入锶元素,获得一种掺锶冻干骨材料;该掺锶冻干骨具有良好的生物组织相容性,与普通冻干骨比较无明显差异。

基于脾脏脱细胞支架构建组织工程肝脏的体内植入策略

目的体外构建基于脾脏脱细胞支架的组织工程肝脏,并探索其理想的体内植入策略。方法获取健康SD大鼠脾脏,采用低温冻融结合十二烷基硫酸钠灌注法制备脾脏脱细胞支架(DSM)。Seglen改良两步胶原酶灌注法获取大鼠原代肝细胞,经脾动脉再植入DSM内体外构建组织工程肝脏。以SD大鼠为受体,比较异位血管吻合移植、肝断面缝合移植、肝内嵌入移植以及肠系膜包裹移植4种策略的优缺点。结果肝细胞支架种植率为(74.5±7.7)%,HE染色与扫描电镜显示细胞状态良好,免疫荧光染色证实细胞正常表达ALB、G6Pc。异位血管吻合移植手术难度高,围手术期死亡率高达33.3%,术后6 h支架内形成大量血栓;肝断面缝合无法迅速建立充分血供,术后3 d未见成形移植物;肝内嵌入移植法细胞最长可存活14 d;肠系膜包裹移植术后14 d时支架内细胞存活率为(38.3±7.1)%。结论利用DSM构建的组织工程肝脏能部分表达肝细胞特异性功能,肠系膜包裹移植策略简单安全有效,是目前可行的体内移植方式。

体内植入物患者磁共振扫描的安全策略

磁共振成像技术的飞速发展使得磁共振扫描成为一种常规甚至不可或缺的影像检查,临床上各种各样体内植入物也已经成为一种常规的治疗手段。面对越来越多体内植入物患者的磁共振检查申请,迫切需要对于体内植入物相关磁共振扫描安全问题进行澄清。本文就常见不同类型体内植入物的磁共振扫描给出辨证合理的安全建议,磁共振扫描安全首先要求严格细致的患者筛查,对于体内植入物患者需要进一步搞清植入物类型、植入时间、植入物位置等细节;然后根据植入物类型以及检查部位对执行扫描的风险和该检查对病人的帮助进行综合评估,区别对待;执行扫描时还需要采用针对性的扫描序列,将风险降到最低。

聚乙烯醇体内植入和降解产物生物相容性研究

作者对国产医用级聚乙烯醇（ＰＶＡ）降解材料的降解产物进行系统的生物学评价。结果表明：ＰＶＡ材料降解产物的ＬＤ（５０）为３．８ｇ／ｋｇ，无溶血、对皮肤和眼粘膜无刺激、不引起致敏反应。细胞培养可促进细胞的生长和细胞集落的形成；同时，将ＰＶＡ材料动物体内植入２８０天，与周围组织相容性良好，该研究进一步证实，ＰＶＡ材料有良好的生物相容性。

硅胶包埋永磁铁犬体内植入安全性的初步观察

目的观察硅胶包埋永磁铁犬体内植入的生物安全性,探讨依据指南针原理设计的排尿报警装置临床应用的安全性。方法成年雄性犬,体质量11～12kg,随机分为实验组(n=8)和对照组(n=4):实验组植入硅胶包埋的直径10mm、厚3mm的钕铁硼永磁铁,其表面磁感应强度为0.30T;对照组植入同等规格的经硅胶包埋的钕铁硼合金。将植入物固定在膀胱前壁,饲养1年,观察其生存情况及局部病理变化,对比观察术前和术后犬尿液。结果实验组8只犬中,1只术后10h死于手术并发症,另1只术后3周因肠道内铁丝被永磁铁吸住而出现肠梗阻,其他6只犬和对照组4只犬术后一般情况良好,精神、食欲及二便无明显异常,切口愈合良好,无感染发生。术后1年处死,在这10只犬中,大网膜与膀胱壁在植入物周围发生粘连,植入物周围的纤维囊壁薄,其下方的膀胱壁增厚,膀胱黏膜面正常。植入物周围组织炎症反应和纤维囊级别均为2级。术前和术后尿常规无明显异常。结论钕铁硼永磁铁经硅胶包埋后具有良好的生物安全性,值得进一步研究。

体内植入物过敏:先进科技的双刃剑?——从变态反应视角看植入物不良反应

各种体内植入物均可引起人体超敏反应,除影响局部组织外,常波及远隔部位的皮肤和黏膜。本文结合1例节育环中铜过敏导致掌跖脓疱病和2例口腔植入物过敏导致局部皮肤黏膜病变,就宫内节育器、口腔和骨科假体、心血管内装置、人工耳蜗和硅胶过敏进行分析讨论。

体内植入电子系统(八) 第八讲 植入式遥测系统(一)

一、引言 R.S.Mackay和B.Jacobson早在1957年发表了采用无线电遥测胶囊进行消化道器官中的生理、生化参数测定的报告。由于这种测量方法能使患者处于无拘束的自然状态下连续测定消化遭器官各部分的pH值、温度、出血部位、压力、消化酶活性等,打破了传统的胃液采样等方法,被测对象无痛苦感,

体内植入物体患者磁共振检查安全性探讨

随着科学技术的发展，磁共振成像技术的完善，磁共振检查目前成为一种不可或缺的影像检查，尤其对于软组织的检查。随着医疗技术的成熟，现各种各样体内植入物也己经成为一种常规的治疗手段。对于体内存在植入物的患者，磁共振检查的安全性问题值得探讨。本文归纳总结常见不同类型的体内植入物的患者在行MR检查时需要注意的安全事项，并对此提出合理的安全建议。首先对进行磁共振扫描的患者进行严格细致的筛查，对于存在体内植入物患者则需进一步明确植入物类型、植入物的材料，植入时间、植入物位置等细节；然后根据植入物类型、植入物的材料以及检查部位对执行扫描的风险进行评估，综合此项检查对患者的意义，区别对待；选择较低的磁场强度及最适合的体位，将风险降到最低。

可控性全替换体内植入式人工膀胱

全膀胱切除后需要某种形式的膀胱替代以转流尿液。临床目前大都利用肠道替代膀胱,这些方法有其固有的难以完全克服的缺点,如手术复杂,费时长,对患者生理影响大,合并症多。需外接贮尿器,护理复杂,生活不便。

兔自体肌腱细胞与碳纤维联合培养后体内植入实验研究

为了观察兔自体肌腱细胞与碳纤维联合培养后植入体内的改变，采用自体肌腱细胞传代后与碳纤维编织带联合体外培养，植入兔体内，分期观察了肌腱细胞的形态学改变及合成胶原的类型。结果发现：体内植入后肌腱细胞能继续增殖，并能合成Ⅰ型胶原。同时发现肌腱细胞在植入４周后脱离碳纤维支架，在编织带间增殖、合成胶原，其胶原纤维相互衔接，形成了致密的组织结构。桥接肌腱处，胶原纤维互相衔接，表明植入体与受体肌腱已愈合。扫描电镜下观察肌腱细胞在碳纤维间排列整齐、均匀，胶原纤维间相互连接形成网状，纤维条索主体与碳纤维方向一致。透射电镜下细胞核核仁清晰，细胞器丰富。为进一步研究有生命的人工材料提供了依据。

骨组织工程细胞体内植入后细胞生长及其诱导修复环境的特点

目的:通过阅读大量骨组织工程的有关文献,分析细胞在体内的环境和细胞生长、诱导的特点,结合国内外细胞体内植入及组织工程骨的预制的实验结果和经验,做一骨组织工程骨髓基质细胞体内植入及体内微环境研究的综述。资料来源:应用计算机检索Ovid和Medline近10年相关骨组织工程的文章,检索词“bonemarrowstromalcell,cultureinvivo,bonetissueengi-neering,growthfactor,同时计算机检索CNKI中文数据库查找近10年相关骨组织工程的中文文献,限定语言种类为中文,检索词“骨组织工程,骨髓基质细胞,成骨细胞,预制骨,体内培养,半透膜,微泵等。资料选择:对资料进行初审,纳入标准:①有关骨组织工程细胞体内植入及体内环境的研究。②有关骨组织工程三大要素(生长因子,支架材料,种子细胞)的研究和最新进展。③有关体内运用半透膜和微泵的资料。排除标准:①文献中重复研究和综述文章。②骨组织工程之外的研究。③Meta分析类文章。资料提炼:共收集到中文文献210篇,英文文献120篇,另有英文摘要近百篇,符合标准的文章24篇。排除的文献多为重复研究或非骨组织工程研究和无体内环境的研究内容。资料综合:24篇通过临床或动物实验,以对照研究方法分析体内细胞生长的微环境,并证实三维培养环境、创造应力条件和运用生长因子有利于骨髓基质细胞的生长繁殖,体内植入预制骨量明显增多,用于修复骨缺损效果更明显。结论:目前细胞体外培养的方法正逐步趋向于模拟体内细胞生长的环境,在基础的研究上有一些发展,并在实际的实验操作上取得了可喜的进展。研究体内微环境与细胞的相互作用,对于人们认识骨髓基质细胞的分化及扩增,制定有效的细胞培养方案都具有实际意义。