3D-SC人工皮肤材料体内降解实验研究

目的测试3D-SC人工皮肤材料在动物体内的降解性。方法将一定大小的材料真空干燥后植入动物背部皮下,分阶段取出植入材料,观察材料及周围组织情况,将取出的材料真空干燥至恒重。计算材料的质量损失百分率。结果未见材料周围组织异常,第3天材料质量增加3.39%,以后逐渐降低,第7、14、28、42、56、70、84、98天材料质量损失百分率分别为2.06%、7.58%、14.31%、26.83%、37.45%、38.08%、85.45%、87.26%。结论3D-SC人工皮肤材料是一种具有优良生物降解性能的材料,降解产物无毒性,在体内降解过程中表现出较好的生物相容性。70d内降解相对较慢,70d后降解速度加快,降解产物被动物吸收。

可体内降解材料-聚丙交酯的改性研究

主要研究了聚Ｄ，Ｌ－丙交酯与聚己内酯的低聚物在２，４－甲苯二异氰酸酯（ＴＤＩ）作用下的扩链反应。确定了反应条件对产物性能的影响，并初步测定了产物的力学性能和降解性能。

人发角蛋白人工腱材料体内降解及生物相容性研究

目的 研究人发角蛋白人工腱 (humanhairkeratinartificaltendon ,HHKAT)材料在体内的可降解性及其生物相容性。方法 对 12只日本大耳白兔随机分组 ,在脊旁肌埋藏不同处理时间的人发角蛋白人工腱试件F及Z ,用正常人发O做对照 ,分别在 2、6、12、2 4周取材 ,观察人发角蛋白的降解吸收过程及其周围的组织反应。结果 动物植入实验中发现不同时间处理的材料其降解速度不同 ,其中降解最快的F组在 2 4周已完全吸收 ,而Z组在 2 4周只有部分降解 ,O组未见降解。HHKAT及人发在肌肉组织内无明显的炎症排斥反应 ,随着HHKAT材料的降解吸收 ,其周围的组织反应逐渐降低。结论 本研究表明人发角蛋白人工腱材料具有良好的生物相容性 ,在体内能够被降解吸收 ,可根据不同的需要调节其降解速度 。

聚-L-乳酸/β-磷酸三钙复合物生物可吸收骨折内固定棒的体内降解和组织相容性

将β-磷酸三钙(β-TCP)与聚-L-乳酸(PLLA)复合得到PLLA/β-TCP复合材料,用注射成型方法制备出可吸收骨折内固定棒,然后通过分子量、质量变化、扫描电镜观察、弯曲强度变化和组织学方法等研究可吸收骨折内固定棒的体内降解过程。结果表明,降解初期聚乳酸的分子量有大幅度下降,重量损失滞后。随着降解的进行,可吸收棒表面逐渐粗糙,内部逐渐出现微孔和小“沟壑”,弯曲强度从初始的151MPa下降至12周的106MPa。组织学分析显示,PLLA/β-TCP复合材料具有良好的组织相容性。

聚磷酸钙纤维体内降解及组织相容性实验

目的 研究人工合成聚磷酸钙纤维体内降解及组织相容性 ,为肌腱组织工程材料研究提供部分实验依据。方法 聚磷酸钙纤维束和对照材料碳纤维在 2 0只 SD大鼠肢体对称部位的皮下、肌肉、肌腱内植入。术后 1个月观察实验鼠的日常活动 ;术后当日 ,4、8、12、16及 2 0周行 X线片检查 ;术后 4、8、12、16及 2 0周取出材料 ,行肉眼观察、组织切片 ,HE染色。结果 X线片及组织切片证实聚磷酸钙纤维在肌肉内约 16周完全降解 ,肌腱、皮下约 2 0周完全降解 ,降解产物无局部沉积现象 ;而对照碳纤维在实验中未观察到明显降解。聚磷酸钙纤维周围组织内淋巴细胞及巨噬细胞明显少于碳纤维周围 ,且与周围增生组织相融合程度亦优于碳纤维。结论 聚磷酸钙纤维在体内 16～ 2 0周可完全降解 。

人发角蛋白复合聚乳酸棒的力学强度及体内降解(英文)

背景:生物可降解内固定材料已应用于临床,但目前仅用于非承重骨的内固定。研究一种具有较高的初始力学强度和早期降解速度缓慢,并能用于承重骨内固定的器材是临床所需要的。目的:对自行研究的人发角蛋白复合聚乳酸骨折内固定棒进行初始机械力学强度测试和动物体内降解观察。设计:重复测量设计。单位:南方医科大学珠江医院骨科中心,南方医科大学人体解剖学教研室。材料:实验于2002-09/2003-10在南方医科大学完成。选择54只成年SD大鼠。方法:①利用MTS-858MiniBionix型生物力学测试机分别对20根人发角蛋白复合聚乳酸棒的剪切强度、弯曲强度和弯曲模量进行测试,了解人发角蛋白复合聚乳酸骨科内固定棒的初始机械力学性能。②108个人发角蛋白复合聚乳酸试件随机植入54只SD大鼠双侧脊旁皮下组织中,分别于术后1,2,4,8,12,16,20,24,28周取出(每个时间点6只大鼠),测量重量损失,了解人发角蛋白复合聚乳酸在SD大鼠体内的降解情况。主要观察指标:①人发角蛋白复合聚乳酸骨折内固定棒的力学强度。②人发角蛋白复合聚乳酸骨折内固定棒动物体内降解情况。结果:54只大鼠均进入结果分析。①人发角蛋白复合聚乳酸骨折内固定棒具有良好的初始机械力学强度,其剪切强度为241MPa,弯曲强度为358MPa,弯曲模量为13GPa。②人发角蛋白复合聚乳酸在SD大鼠体内可以良好的降解,早期降解较慢,而晚期降解较快。结论:人发角蛋白复合聚乳酸骨科内固定棒具有良好的初始力学强度,且在体内可以良好的降解。

蛛丝蛋白复合材料小直径血管支架的体内降解及体外生物相容性的研究

探讨蛛丝蛋白复合材料小直径血管支架的体内降解性能和生物相容性,为其临床应用奠定基础。通过静电纺丝仪,将RGD-重组蛛丝蛋白(p NSR16)、聚己内酯(PCL)、明胶(Gt)、壳聚糖(CS)共混形成的纺丝液进行电纺,制得(p NSR16/PCL/CS)/(p NSR16/PCL/Gt)支架,并将其植入SD大鼠腿部肌肉中,通过肉眼外观观察、组织切片HE染色评价等方法,评价蛛丝蛋白复合材料小直径血管支架的体内降解情况。分析支架浸提液对间充质干细胞集落形成、细胞分裂指数、台盼蓝拒染率、细胞毒性和细胞周期的影响,评价血管支架的生物相容性。血管支架在整个植入期内不断降解,(p NSR16/PCL/CS)/(p NSR16/PCL/Gt)支架降解程度更深,纤维断裂严重,12周时失重率为20.3%,其降解速度明显快于(PCL/CS)/(PCL/Gt)支架,后者在12周时仅降解了13.2%。在(p NSR16/PCL/CS)/(p NSR16/PCL/Gt)支架浸提液培养条件下的大鼠骨髓MSC集落生成率、平均集落面积和分裂指数都显著高于(PCL/CS)/(PCL/Gt)支架组。血管支架毒性等级均低于1级,无细胞毒性。与血管支架浸提液复合培养的MSC生长状态良好,台盼蓝拒染率高于95%,复合培养48 h后,细胞G0/1期比例降低,S、G2/M期比例均升高。蛛丝蛋白复合材料小直径血管支架的体内降解和生物相容性良好,应用于临床具有一定的可行性。

国产消旋聚乳酸膜大鼠体内降解试验研究

目的通过动物体内降解试验评价国产可吸收的聚乳酸（ｐｏｌｙＤＬ－ｌａｃｔｉｃａｃｉｄ，ＰＤＬＬＡ）膜在引导组织再生术中应用的可能性。方法ＰＤＬＬＡ膜植入大鼠背部皮下组织中，分别于１、２、４、８、１２周５个时段取出观察外形，测量重量丧失，使用凝胶渗透色谱仪测分子量变化。结果ＰＤＬＬＡ膜体内降解重量保持率类似体外，虽然体内的数均分子量不符合Ｐｉｔｔ动力学模型，但两条件下分子量变化一致。结论ＰＤＬＬＡ膜的完整性可维持１２周以上，已达到ＧＴＲ术对膜材料降解速度的要求。

新型L/DL聚乳酸接骨材料体内降解的初步观察

目的评价新型L/DL聚乳酸(PLDLA)接骨材料在实验动物体内的降解特性。方法新西兰白兔下颌骨造成骨折,采用PLDLA接骨材料行内固定术。术后1、24、、8周分别观察PLDLA接骨板大体降解情况、测试三点弯曲强度、检测分子质量等,观察PLDLA材料在体内的降解吸收速度。结果实验动物下颌骨骨折断端均对位良好。随时间推移PLDLA接骨板出现明显降解,其降解过程与骨折的愈合过程基本符合。结论PLDLA接骨板、螺钉对兔下颌骨骨折均具有良好的内固定作用,符合骨折内固定的基本要求。PLDLA的降解速度与骨折愈合速度基本相符,但相对于周围组织清除能力则降解稍显过快。

含锶磷酸钙骨水泥体内降解性能

目的评价含锶磷酸钙骨水泥(SrCPC)体内降解性能,比较含锶磷酸钙骨水泥与普通磷酸钙骨水泥(CPC)的降解率。方法新西兰大白兔15只随机编为1～15号。锶含量分别为0%、1%、5%和10%4种含锶磷酸钙骨水泥编为A、B、C和D组,将充分干燥至恒重的4种骨水泥试样分别植入到新西兰兔的背部脊柱两侧4个区域肌肉内。于术后4、8、12周各处死5只动物,取出试样清洗干燥至恒重后在电子天平上称重,计算出试样的失重量和失重率并方差分析。结果4周时,含10%锶的试样的降解率最高,其次是含5%锶的试样,不含锶的试样与含1%锶的试样的降解率较低且两者间无统计学意义;8周时,含10%锶的试样与含5%锶的试样的降解率无统计学意义,含1%锶的试样与不含锶的试样的降解率较低且两者间亦无统计学意义;12周时,含10%锶的试样的降解率为30%,含5%锶试样的降解率为26%,含1%锶的试样与不含锶的试样的降解率分别为18.88%和16.25%。结论锶含量在5%～10%之间的SrCPC在体内的降解速度要明显地快于CPC。

可生物降解输尿管支架材料体内降解行为的研究

目的评价可生物降解输尿管支架材料己内酯/丙内酯共聚物1∶2(FClA)的降解性能。方法共20个试件分5组随机植入健康成年SD大鼠脊柱两侧肌肉中,手术后2、4、6、8、12w取出。结果对试件进行质量、分子量的测量及扫描电镜观察。结论PClA降解吸收时间延长,不适宜做为输尿管支架材料使用,可适度调节共聚物的比例和降低共聚物的分子量,以期达到临床工作需要。

3D打印丝素蛋白/聚乙烯醇/纳米羟基磷灰石支架体内降解的研究

目的使用3D打印技术打印出丝素蛋白/聚乙烯醇/纳米羟基磷灰石(SF/PVA/n-HA)支架与聚乙烯醇/纳米羟基磷灰石(PVA/n-HA)支架并用细胞膜片包裹后回植到动物体内,研究并探讨SF/PVA/n-HA与PVA/n-HA支架的降解性能。方法将SF/PVA/n-HA支架与PVA/n-HA支架分别植入羊下颌骨内,在术后1、2、3个月处死实验动物,取出支架所在部位下颌骨,行影像学观察、HE染色观察、实时定量PCR(RT-PCR),探讨两种支架在体内降解情况的区别以及降解相关因子之间的关系。结果(1)影像学结果:SF/PVA/n-HA支架组与PVA/n-HA支架组可见骨缺损处低密度影均减小,而二者相比,SF/PVA/n-HA支架组低密度影范围较小,高密度影部位也较PVA/n-HA支架明显。(2)HE染色结果:SF/PVA/n-HA支架组在前两个月仍可见部分支架残余,支架周围前两个月可见炎性细胞,3个月末炎性逐渐消退,可见明显骨陷窝。(3)RT-PCR:同一时间不同材料比较,SF/PVA/n-HA支架组与PVA/n-HA支架组相比,IL-1、IL-6、M-CSF、NFATc1四种因子表达趋势相近。在术后1、2个月,SF/PVA/n-HA支架组四种因子的mRNA表达量均高于PVA/n-HA支架组;术后3个月,四种因子mRNA表达量SF/PVA/n-HA支架组均低于PVA/n-HA支架组(P<0.05)。结论SF/PVA/n-HA支架具有一定的降解性能,且在降解过程中,能促进破骨相关因子IL-1、IL-6、M-CSF、NFATc1的表达。

胶原蛋白海绵的生物特性及体内降解吸收

背景:胶原蛋白海绵适用于各种损伤创面的止血修复及残腔填充,具有广泛的临床应用和科学研究价值。目的:研究胶原蛋白海绵的生物特性及其在动物体内的生物相容性和降解情况。方法:通过扫描电镜测定胶原蛋白海绵的空间结构、孔径和孔隙率,透射电镜观察其构象,圆二色谱法分析其二级结构及变性温度。在新西兰白兔脊柱侧肌肉内植入胶原蛋白海绵,组织病理切片观察海绵降解吸收情况。结果与结论:胶原蛋白海绵具有疏松多孔结构,孔径分布为40-150μm,平均100μm,孔壁1μm左右,孔隙率约95.8%,具有典型的多孔材料结构,胶原具有周期性横纹区带。胶原蛋白溶液在220,206 nm处分别有一正、负峰,具有典型的胶原蛋白三螺旋结构特征;胶原蛋白海绵与胶原溶液具有相似的二级结构及热稳定性。胶原蛋白海绵植入肌肉第4周开始降解,至第12周胶原蛋白海绵可见率为20%左右;植入2周后胶原蛋白海绵周围局部组织出现异物刺激及炎症反应,随创面愈合,炎症反应逐渐减轻并消失,在整个材料植入和降解周期内无明显纤维囊结构形成,植入部位未见组织坏死情况发生。表明胶原蛋白海绵具有良好的生物活性、生物相容性及降解性能。

鱼鳞胶原蛋白止血及体内降解和生物学的相关评价

背景:可吸收止血材料是目前止血材料研究的热门领域,临床上对安全有效的可吸收止血材料的需求不断扩大,鱼鳞胶原蛋白作为可吸收止血材料不仅安全有效,还可将鱼鳞变废为宝,合理充分利用资源。目的:验证鱼鳞胶原蛋白的止血功效、体内降解程序及时间,并探讨其安全性。方法:通过化学脱钙联合低温酶法提取鱼鳞胶原蛋白材料,用于以下3部分实验。①第1部分为止血实验:包括体内-肝脏止血和体表-尾止血,通过物理损伤至肝脏/尾出血制备肝出血和尾出血模型,将成模动物分为实验组(使用鱼鳞胶原蛋白)、对照组(使用止血海绵)和空白组(不进行处理),记录出血量和止血时间。②第2部分为鱼鳞胶原蛋白体内降解实验:使用肝脏止血实验动物,实验组动物填充鱼鳞胶原蛋白材料后,分别于干预后1,3,5,10,20,30,40,50,60 d实施安乐死;对照组动物填充止血海绵后于干预后5,50 d实施安乐死;空白组动物造模后于5,50 d安乐死;解剖观察体内粘连情况,病理观察填充物降解情况和肝脏恢复再生进度。③第3部分为生物学评价,包括溶血实验、表皮刺激实验、皮内刺激实验、热原实验和急性毒性实验。结果与结论:①使用化学脱钙联合低温酶法,成功提取绒丝状鱼鳞胶原蛋白,得率66%-73%,鱼鳞胶原蛋白孔径为(0.80±0.23)mm;②通过尾出血模型验证体表止血功效,鱼鳞胶原蛋白与空白组相比,显著缩短止血时间、且出血量较对照组(止血海绵)和空白组显著减少(P<0.05);③鱼鳞胶原蛋白植入动物体内后5 d与受损肝脏贴合紧密,未见腹腔粘连,干预后20 d可见鱼鳞胶原蛋白体积明显缩小,干预后50 d则解剖眼观未见材料;④经病理检测可见,植入胶原蛋白后1-3 d处于急性炎症反应期;干预后5 d可见细胞附着于材料上;干预后10 d材料与肝脏交界处形成血管结构;干预后20-40 d材料中形成肝血窦样结构;干预后50-60 d可见类似肝小叶的结构,提示材料完成降解,肝脏修复再生基本完成;⑤生物学实验结果显示,鱼鳞胶原蛋白溶血性、表皮刺激性、皮内刺激性、热源和急性毒性反应符合《GB/T 16886医疗器械生物学评价》要求;⑥上述数据证实,经化学脱钙联合低温酶法提取的鱼鳞胶原蛋白具备成为生物止血可吸收材料的基本要素,其对于体内和体表出血具有确切止血效果;体内降解时间约需50 d,能够为肝脏再生提供支撑,有利于肝脏修复。

WE43镁合金骨植入对大鼠血液指标、脏器组织学的影响及其体内降解情况

目的 观察WE43镁合金骨植入对大鼠血常规、肝肾功能指标、全血金属元素、脏器组织学的影响,以及植入体的体内降解情况。方法 将12只大鼠随机分成对照组和镁合金植入组,每组6只。将WE43镁合金加工后植入镁合金植入组大鼠的双侧股骨髁,对照组不做任何处理,相同条件下饲养6个月。比较两组大鼠血常规、肝肾功能指标及全血金属元素(镁、锌、钇、钕、锆)含量;取两组大鼠肝脏、肾脏和脾脏组织,观察组织病理学变化;采用Micro CT扫描检测镁合金植入组大鼠左侧股骨髁植入物的降解情况和植入物周围成骨情况。结果 骨植入6个月后,两组大鼠血常规、肝肾功能指标、镁和锌含量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),且两组大鼠全血中均未检出钇、钕、锆元素。两组大鼠肝、肾和脾组织未见明显异常变化。Micro CT扫描结果显示,WE43镁合金植入物较植入前减少约25%的体积,植入物周围有新生骨形成。结论 WE43镁合金骨植入6个月后可出现明显的体内降解,其对大鼠血常规、全血金属元素、肝肾功能,以及肝、肾和脾组织形态的影响均较小。

PLGA/鱼皮胶原共轭静电纺丝膜在大鼠体内降解的实验研究

目的:对一种新型聚乳酸-羟基乙酸(polylactic acid-glycolic acid, PLGA)/鱼皮胶原共轭静电纺丝膜的细胞毒性和体内降解进行初步探讨,为应用于引导骨组织再生(guide bone regeneration, GBR)提供实验依据。方法:以PLGA和医用级鱼皮Ⅰ型胶原为原材料,通过共轭静电纺丝技术制备出高取向性的纳米纤维膜,然后分别检测细胞毒性和大鼠体内的降解过程,初步评价组织学形态与体内降解率。结果:PLGA/鱼皮胶原共轭静电纺丝膜的细胞毒性为1级,符合植入性医用材料的标准。成纤维细胞黏附生长良好,且不能穿过纤维膜生长到膜的对侧。结论:PLGA/鱼皮胶原共轭静电纺丝膜可用作GBR的屏障膜。

胶原基纳米骨材料(nHAC)体内降解的实验研究

目的探讨胶原基纳米骨材料(nHAC)在颌骨组织内的降解速率和骨修复作用,评价其生物学性能,为将此材料引入颌骨缺损修复中提供实验依据。方法 18只SD大鼠于下颌骨内制备骨缺损,随机选取一侧放入nHAC(实验组),另一侧为空白对照组。术后分别于第4、8、16周处死6只取样,观察材料的降解与骨缺损修复情况。结果 8周时植入颌骨内的材料的体积外形均出现明显变化,16周时材料体积进一步减小,骨腔进一步缩小,但未完全愈合。组织学观察显示:植入nHAC的实验组8周时出现明显降解,材料空隙内有血管及新生骨组织长入,至16周时有新生骨小梁长入材料降解后所形成的空隙之中;空白对照组无明显骨修复。结论 nHAC有助于骨缺损的修复,在观察期内材料可降解,材料降解后为新生骨组织所替代。

美国科学家发明小型神经修复装置可在人体内降解

日前,美国西北大学的科研人员掌握了一种可以被人体吸收的电子治疗设备的制作方法.科学家目前制造出了一种可以修复神经的小型装置,这种装置在发挥功效后会在人体内降解.这是世界上第一款“生物电子”药物.这种设备只需要两周就可以在体内自行溶解,甚至用两根手指就可以捏碎它们,然后变成闪闪发光的雪花,最终完全消失.

新型电子植入设备可在体内降解

美国西北大学的研究人员开发出一种植入人体内的电子设备，可根据设计程序自行降解并被体液无害吸收．有助于医生监测病人身体内的情况．及时提供合适的治疗方案。电子植入物并不常在手术中采用，这是因为担心电子植入物在病人身体内长时间存留会带来副作用．而大多数电子器件恐怕会无限期地存留下去。

新型电子植入设备可在体内降解

据《每日电讯报》近日报道，美国西北大学的研究人员开发出一种植入人体内的电子设备，可根据设计程序自行降解并被体液无害吸收，有助于医生监测病人身体内的情况，及时提供合适的治疗方案。