室间质量评价计划用于体外诊断仪器的性能评价

介绍了室间质量评价的目标、国家标准,以及我国开展临床检验室间质量评价的惰况。通过对2001年全国临床化学室间质量评价结果的分析,可以看到临床化学分析仪在用户实验室中的使用性能。由此可见,可以通过室间质量评价来对临床检验分析仪器的性能进行监测和评价。

体外诊断仪器液路可视化实验平台的研制

针对目前体外诊断仪器实验教学中存在的问题,自主研发了体外诊断仪器液路可视化实验平台。该实验平台以透明的有机玻璃为主要结构,由机械系统、液路系统、恒温系统、人机交互系统等组成。该实验平台模拟一台标准体外诊断仪的工作流程,加深了学生对全自动临床检验仪器的认识和液路设计基本原理的理解。

体外诊断仪器重点技术问题解析

随着体外诊断行业的迅速发展,体外诊断仪器的注册申报量也越来越大。文章根据该类产品的特点,参考国内外相关法规和技术文件,对该类产品注册申报中的重点技术问题进行解析,旨在为该类产品的设计开发和注册申报工作提供一些指导性建议。