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欧盟、日本和美国对体外诊断用品的注册管理情况介绍 被引量：3
1
作者 张丽 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2003年第3期188-189,共2页
<中华人民共和国药品管理法>中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品.
关键词 欧盟 日本 美国 体外诊断用品 注册管理 体外诊断试剂 体外诊断试剂
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《体外诊断用品标识》简介
2
《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期983-983,共1页
关键词 体外诊断用品 临床检验中心 临床实验室 中国 工作效率
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关于我国临床检验医学设备的现状与发展问题的思考 被引量：10
3
作者 鄢盛恺 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期1327-1327,共1页
关键词 临床检验 医学设备 医疗器械产业 国家863计划 产品生产 体外诊断用品 国内市场 医学仪器 企业发展 数字医疗
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