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欧盟、日本和美国对体外诊断用品的注册管理情况介绍
被引量:
3
1
作者
张丽
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2003年第3期188-189,共2页
<中华人民共和国药品管理法>中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品.
关键词
欧盟
日本
美国
体外诊断用品
注册管理
体
外
诊断
试剂
体
外
诊断
试剂
下载PDF
职称材料
《体外诊断用品标识》简介
2
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第11期983-983,共1页
关键词
体外诊断用品
临床检验中心
临床实验室
中国
工作效率
原文传递
关于我国临床检验医学设备的现状与发展问题的思考
被引量:
10
3
作者
鄢盛恺
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第12期1327-1327,共1页
关键词
临床检验
医学设备
医疗器械产业
国家863计划
产品生产
体外诊断用品
国内市场
医学仪器
企业发展
数字医疗
原文传递
题名
欧盟、日本和美国对体外诊断用品的注册管理情况介绍
被引量:
3
1
作者
张丽
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2003年第3期188-189,共2页
文摘
<中华人民共和国药品管理法>中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品.
关键词
欧盟
日本
美国
体外诊断用品
注册管理
体
外
诊断
试剂
体
外
诊断
试剂
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
《体外诊断用品标识》简介
2
出处
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第11期983-983,共1页
关键词
体外诊断用品
临床检验中心
临床实验室
中国
工作效率
分类号
R-5 [医药卫生]
原文传递
题名
关于我国临床检验医学设备的现状与发展问题的思考
被引量:
10
3
作者
鄢盛恺
机构
中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科
出处
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第12期1327-1327,共1页
基金
国家863计划"现代数字医疗核心装备和关键技术究"资助项目(2004AA420080)
关键词
临床检验
医学设备
医疗器械产业
国家863计划
产品生产
体外诊断用品
国内市场
医学仪器
企业发展
数字医疗
分类号
F426.4 [经济管理—产业经济]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
欧盟、日本和美国对体外诊断用品的注册管理情况介绍
张丽
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2003
3
下载PDF
职称材料
2
《体外诊断用品标识》简介
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006
0
原文传递
3
关于我国临床检验医学设备的现状与发展问题的思考
鄢盛恺
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005
10
原文传递
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