HPLC法测定苯甲酸雌二醇贴片中药物的含量及其体外透皮释放量

文中采用高效液相色谱法测定苯甲酸雌二醇贴片中苯甲酸雌二醇 (EB)的含量和体外透皮释放量。色谱柱为Nova PakC1 8(4 μm) 3 9mm× 1 95mm ,流动相为甲醇与水 ,体积比为 80∶2 0 ,使用紫外吸收检测器 ,检测波长为2 30nm。EB体外透皮释放实验采用单室Franz扩散池 ,测定结果为 :EB质量浓度在 4～ 1 4 μg/mL范围内呈线性 ,平均回收率为 95 2 % ,RSD为 2 85 % ,最小检出量为 0 0 1 5 μg ,日内和日间RSD分别为 0 81 % (n =5 )和 1 7%(n =5 ) ;体外透皮释放量与时间呈良好线性关系 ,相关因数为 0 993。本方法测定EB贴片药物含量操作简便 ,快速准确 ,体外药物透皮释放近似按零级速率释放 。

HPLC法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量

建立了一种卡巴拉汀贴片含量及其体外透皮释放量的高效液相色谱（HPLC）测定法，并用离体豚鼠皮肤为透皮屏障，采用改进Franz扩散池，研究卡巴拉汀透皮贴剂体外透皮性能。结果表明，卡巴拉汀在9．69～116．32μg／mL浓度范围内线性关系良好，检测限为0．17μg／mL，精密度RSD为0．12％～0．47％，低、中、高3个浓度的平均回收率分别为98．79％、98．59％、99．88％；该贴剂体外透皮释放曲线符合零级方程（Q=kt），为Q=59．91t＋6．02，r=0．9987。所建立的HPLC方法灵敏、准确、操作简便，可有效测定卡巴拉汀贴剂的含量及其体外透皮释放量。

高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量

目的采用高效液相色谱(HPLC)法测定环吡酮胺乳膏的含量及体外透皮量。方法色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液(70:30),检测波长304nm。体外透皮释放实验采用单室Franz扩散池,大鼠皮肤,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果对比。结果环吡酮胺在20～180μg.mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.7%,RSD为0.69%。体外透皮释放量与时间呈良好的线性关系,相关因素为0.9679。自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性。结论该法测定环吡酮胺乳膏药物含量及体外透皮释放量操作简便,快速准确。软膏基质和皮肤中成分对测定无干扰。

高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量的研究

目的：探讨环吡酮胺乳膏应用高效液相色谱法进行药物含量与体外透皮释放量测定的效果。方法检测波长305 nm；流动相：乙腈-0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液（70：30）；Kromasil C18色谱柱；应用单室Franz扩散池、大鼠腹皮进行透皮释放实验,对比市面乳膏与自制乳膏的透皮结果。结果环吡酮胺范围介于20~180μg/mL间,平均回收率99.8%,RSD为0.70%,线性关系较好（r=0.9997）,相关因素为0.9673,市面乳膏与自制乳膏透皮结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论采用高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏不会受皮肤成分与软膏基质影响,且操作简便,准确率高,测定效果理想。

HPLC法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量分析

目的：用高效液相色谱（HPLC）法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量。方法：采用Franz扩散池，用离体豚鼠皮肤为透皮屏障固定在扩散池上部，取卡巴拉汀贴剂，揭去防粘层贴于皮肤角质层上。以pH值为6．8的磷酸盐缓冲溶液为透皮释放接收介质，进行HPLC分析，结果：卡巴拉汀贴剂标定含量为4．5mg，检测结果为4．45mg；卡巴拉汀体外透皮释放量在9．7～116．02g／mL浓度范围内线性关系良好，高、中、低3个浓度的平均回收率分别为99．79％、98．62％、98．58％。结论：使用高效液相色谱（HPLC）法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量操作简便，且灵敏度和准确性高，可有效测定卡巴拉汀贴剂的中药物含量及其体外透皮释放量。

HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量及其体外透皮释放量

目的：建立丁丙诺啡贴剂中丁丙诺啡含量和体外透皮释放量的高效液相色谱分析方法。方法：采用Waters Symmetry C18 （150mm×3.9mm，5mｍ）色谱柱，流动相：甲醇-0.02mol·L^-1缓冲盐溶液（20mmol醋酸铵溶液，冰醋酸调节pH=4.50）与甲醇的体积比为50：50，流速1.0mL·min^-1，检测波长286nm。结果：在2.0 ~10.0μg·mL^-1的浓度范围内呈良好的线性关系。相关系数r=0.9999。方法的平均回收率在99.9%~100.3%；日内和日间RSD分别小于0.38%和0.98%。最小检测量为0.2μg·mL^-1。结论：该方法准确、可靠、灵敏度高，为丁丙诺啡贴剂的浓度检测建立了良好的方法。

司来吉兰贴片的制备及其体外透皮释放量的研究

目的:制备司来吉兰贴片,研究其体外释放行为。方法:以丙烯酸酯压敏胶为骨架材料,氮酮为促渗剂,用离体豚鼠皮和Franz立式扩散池作为体外经皮释药模型,HPLC法测定司来吉兰贴片体外透皮量。结果:司来吉兰贴片中的药物经皮渗透符合零级动力学。结论:该贴片制备工艺简单,所制备的贴片具有良好的体外释放行为。

RP-HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量和体外释放度

目的建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度的方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相，甲醇-0．02tool·L^-1的醋酸铵缓冲盐溶液为流动相，检测波长286nm，流速为1．0mL·min^-1，色谱柱柱温40℃，测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度。结果丁丙诺啡在1．0～100．0mg·L^-1浓度范围内，与峰面积呈良好的线性关系，其回归方程为A=4676C＋3297（r=0．9994，n=7），日内精密度和日间精密度RSD分别为0．64％和1．32％，加样平均回收率为99．79％（RSD为1．29％，n=9），检测限和定量限分别为0．10mg·L^-123mg·L^-1品溶液稳定性较好。贴剂的含量测定结果表明贴剂的含量均匀度好，体外释放遵循Higuchi方程，Q（％）=0．200t^12-019（R^20．999）。结论该方法操作简单、方便、准确、重复性好，可用于丁丙诺啡的定量测定。

HPLC法测定卡巴拉汀贴剂药物含量及其体外释放量

目的探究运用高效液相色谱（HPLC）法测定卡巴拉汀贴剂中的药物含量及其体外透皮释放量的效果。方法通过HPLC法测定卡巴拉汀贴剂以及卡巴拉汀药剂中的药物含量,同时选取离体豚鼠皮肤作为透皮屏障实验样本,分析卡巴拉汀透皮贴剂实际具备的体外透皮性能。结果卡巴拉汀在9.68~116.31μg/ml的浓度范围内具备较好的线性关系检出特征,其检出限为0.16μg/ml,精密度相对标准偏差（RSD）测算范围为0.12%~0.47%,在低、中以及高浓度等级条件下的平均测算回收率分别为98.78%、98.52%以及98.86%。体外透皮试验条件下获取的描述曲线方程符合方程属性特征。结论运用HPLC法测定卡巴拉汀贴剂中的卡巴药物含量,并运用离体豚鼠皮肤作为屏障检测卡巴拉汀贴剂中有效药物成分的体外透皮释放量,能够实现对卡巴拉汀药物疾病药理运用特征以及释放效能状态的清晰评估,为临床药师开展卡巴拉汀贴剂的临床应用提供指导支持条件。

过氧苯甲酰凝胶的研制和体外评价

制备了一种过氧苯甲酰凝胶,并与原研制剂进行体外等效性评价。采用琼脂凝胶扩散法测定凝胶中药物的扩散系数(K),并以此为指标用单因素试验筛选出自制凝胶的处方组成。所得优化处方中采用d(0.9)为5.86μm过氧苯甲酰原料药,含泊洛沙姆407 0.3%,卡波姆980 1.5%。根据过氧苯甲酰在不同介质中的饱和溶解度结果筛选接收介质。以市售凝胶剂班赛~?为对照,比较自制凝胶与原研制剂体外释放曲线的相似性,结果显示二者一致性良好(相似因子为72)。以猪皮为屏障进行体外透皮释放试验,HPLC法测定接收液、皮肤表面和皮肤层内过氧苯甲酰浓度,以及皮肤内的苯甲酸浓度。结果显示,自制凝胶与原研制剂中绝大部分药物都滞留在皮肤表面,皮肤中均检出少量过氧苯甲酸和苯甲酸。自制凝胶和市售凝胶的体外释放行为和体外透皮释放特性相似,提示自制凝胶在体外具有相同的有效性。

黄芩苷脂质纳米泡沫气雾剂的制备工艺优化

目的 优化黄芩苷脂质纳米泡沫气雾剂(BC-LN-FA)的制备工艺。方法 以黄芩苷(BC)为模型药物,采用薄膜分散法制备黄芩苷脂质纳米粒(BC-LN),采用均质乳化法制备BC-LN-FA;以粒径和包封率(EE)为指标,以投药量、乳化剂用量、助乳化剂用量、均质时间为考察因素,采用Box-Behnken设计-响应面法对其制备工艺进行优化,并对所得BC-LN-FA的形态、粒径、多分散系数(PDI)、EE、黏度、泡沫消解率和体外透皮释放等进行表征。结果 最优工艺为投药量25 mg、乳化剂(硬脂酸-大豆卵磷脂-甘油质量比1∶1∶1)用量40 mg、助乳化剂(十八醇-乳酸质量比1∶1)用量30 mg、均质时间20 min。3次验证实验结果显示,所制BC-LNFA的粒径为(151.70±2.40)nm、EE为(68.62±1.16)%(RSD均小于2%,n=3),与预测值(粒径150.80 nm、EE 67.02%)的偏差分别为0.60%、2.39%。按上述最优工艺所得BC-LN-FA乳液呈淡黄色,粒径均一且呈类圆形,黏度为(122.92±5.09)mPa·s,泡沫消解率为(65.32±3.22)%,BC含量为(7.01±0.12)%,PDI为(0.199±0.006);48 h时,其在pH7.4、6.8、5.0的磷酸盐缓冲液(PBS)中的累积释放百分率分别为(54.12±2.69)%、(57.85±4.25)%、(59.47±1.83)%,而游离BC在pH7.4的PBS中的累积释放百分率仅为(15.04±1.43)%。结论 所得最优工艺稳定、可行;所得BC-LN-FA粒度均匀,消泡快,具有一定黏度。