枸橼酸坦度螺酮渗透泵型控释片的制备及体外释药因素的考察

目的制备枸橼酸坦度螺酮（TDS）渗透泵型控释片，考察影响其释药行为的因素，并探讨释药机理。方法采用机械双面打孔的方法制备TDS渗透泵片，以单因素考察影响其体外释药的因素。结果0—12h内，TDS渗透泵控释片的体外释药以渗透压机制为主，释药速率受溶解度调节剂、促渗剂、阻滞剂的影响显著。结论TDS渗透泵型控释片的制备工艺稳定，释放规律符合控释制剂的要求。