医疗机构诊疗场所发现过期药品定性为“使用劣药”之剖析

在药品监管执法实践中,在医疗机构诊疗场所发现过期药品是一种常见的违法行为,在没有其他直接证据证明过期药品已被使用的情况下,能否认定为“使用劣药”存在争议,本文从“使用劣药”的法律含义和行政执法证明标准两个方面进行论述,为相关违法行为的定性和处理提供参考。

试析“医疗机构使用假、劣药”的法律适用

目的:为修订《药品管理法》中与医疗机构使用假、劣药有关的规定提供参考。方法:通过对《药品管理法》第四十八条和第四十九条第一款涉及到的相关法理知识以及《药品管理法》其他相关条款的分析,结合立法宗旨、立法本意对医疗机构使用假、劣药行为进行解析。结果与结论:《药品管理法》第四十八条和第四十九条第一款存在严重立法瑕疵,禁止生产销售假、劣药,而没有禁止医疗机构"使用",尽管《药品管理法实施条例》已做了补救,但还需要立法机关高度重视,在下一轮修订中予以完善。