基于BOM的使用授权许可与隐性串谋的关系研究

文章基于产品构成的关键物料BOM清单分析了一个双寡头垄断市场中制造商对特种关键物料使用授权许可的选择策略,通过构建无限次重复博弈的时间序列结构重点探讨了隐性串谋与使用授权许可选择行为之间的动态演化关系。

中美博硕士学位论文使用授权协议比较

针对国内学位论文使用授权协议制定尚未完善的现状,探究授权协议的规范与实施,促进国内更好地进行学位论文资源的传播和利用。文章采用网络调查法对中美各20所高校的学位论文版权政策及授权协议进行比较分析,调查发现:相较于美国高校,中国高校授权协议在规范性、友好度等方面的表现存在欠缺。基于此,中国高校可借鉴美国高校的管理经验,从明确学位论文版权归属、规范授权流程、加强版权管理、建立分级管理模式等方面进行改进。

建立我国突发事件应急状态下的医疗产品紧急使用授权机制探讨

目的:通过对美国FDA的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)制度进行研究,结合我国国情,探讨在我国建立医疗产品紧急使用授权机制。方法:文献研究、专题访谈。结果与结论:紧急使用授权制度有别于我国现有的特别审评程序,对于应对突发事件应急状态下所需药物的评估和使用授权,提高药物使用的安全性、时效性、可及性及合规性具有重要意义。本研究初步提出了在我国建立医疗产品紧急使用授权机制的考虑要点,包括建立紧急使用授权制度的必要性、制度的基本定位、上位法的支持、制度构建的关键要素、配套的技术指南及其他需要关注的问题。

基于SWP-SIM技术的移动终端身份认证及使用授权的实现方法

移动终端身份认证是信息安全技术的一个重要方面,较为流行的身份认证技术各自存在一定的优缺点。文章提出SWPSIM技术安全机制,应用更为全面、安全、并且应用灵活的认证及使用授权,通过SWP标准的说明和SWP工艺在SIM卡的应用,实现移动支付功能进而被通讯市场认可,针对SWP-SIM卡模块的加工分析,解决SWP模块加工中的问题,为SWP-SIM技术的移动终端身份认证及使用授权大批量加工和投放市场提供准备。

突发公共卫生事件下的药械紧急使用授权政策思考

新冠肺炎(COVID-19)是一种新型冠状病毒(SARS-Cov-2)感染引起的急性呼吸道传染病。由于缺乏特效药物,国家和地方科研攻关组在多轮筛选基础上,聚焦少数具有潜在临床疗效的新冠肺炎治疗药物,但距离药物上市尚需进行严谨的临床试验和审批。探索突发公共卫生事件下的药械紧急使用授权制度,对于潜在有效药品的应急储备和供应、有效控制疫情具有重要意义。本文对我国突发公共卫生事件药械紧急授权使用的相关法规进行梳理,在借鉴已有国际实践经验的基础上,结合我国国情,为创新和完善突发公共卫生事件下药械应急储备和供应能力、加强国家和省级药品监管部门的药品审批提出政策建议。

吉利德公司研发的抗病毒药瑞德西韦获美国FDA治疗COVID-19的紧急使用授权

抗病毒药瑞德西韦已获美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA)批准,用于治疗COVID-19。这项EUA将使瑞德西韦更为广泛地应用于患有严重COVID-19的住院患者,同时也将让美国更多的医院能够使用瑞德西韦。瑞德西韦仍然是一种在研药物,尚未获得FDA批准。此项EUA是暂时的,并不会取代正式的新药提交申请、审查和批准过程。EUA只允许瑞德西韦在治疗COVID-19时调配和紧急使用。

美国医药产品紧急使用授权风险管理研究

目的:研究美国医药产品紧急使用授权法规及指南,梳理对紧急使用授权产品监管措施,探讨建立适合我国国情的医药产品紧急使用授权制度。方法:查阅美国食品药品管理局官方网站及国内外文献数据库,分析美国医药产品紧急使用授权制度及实践经验。结果:美国医药产品紧急使用授权需要进行申请、审评、授权、定期收集安全性信息、持续风险效益评价等风险管理措施。结论:紧急使用授权制度对于加强公共卫生事件应对能力至关重要,我国应建立医药产品紧急使用授权制度,全面提升药械审评与评价能力及时发现授权产品风险,同时重视紧急使用授权产品的信息公开。

局域网盾构机使用授权管理系统研究

本文结合盾构机租赁管理特点,设计了一种基于局域网的盾构机使用授权管理系统,详细介绍了系统构成和实现方法,阐述了系统的控制流程并总结了该系统的有益效果。

Qorvo Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速检测获得FDA紧急使用授权(EUA),可用于现场护理环境

移动应用、基础设施与航空航天、国防应用中RF解决方案的领先供应商Qorvo?,Inc.(纳斯达克代码:QRVO)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为Qorvo的Omnia?SARS-CoV-2抗原检测颁发了紧急使用授权(EUA),使其可用于现场护理(POC)环境。

共享仪器设备授权使用管理系统的建设

本文探讨共享仪器设备授权使用系统的建设,通过信息技术避免共享科研设备不约而用、约而不用、约而乱用的现象,同时也助力科研人员“诚信守时”习惯的养成。

医药产品紧急使用授权

医药产品紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)指由美国食品药品管理局(FDA)在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权。本文结合实际操作层面,对EUA的法律基础、EUA在FDA使命范围内的作用、EUA的审评、发布和终止程序、应对2009年H1N1流感取得的成功经验以及EUA实施过程中遇到的挑战进行分析。同时与日本应对2009年H1N1大流行时对ArepanrixTMA/H1N1流感疫苗和Novartis H1N1流感疫苗的紧急授权进行比较分析。

基于区块链的分布式资源授权系统设计

在当今数字化时代,随着云计算、物联网和分布式网络的兴起,资源的分散性和多样性日益增加,要求用创新性的方法来确保这些资源的安全、高效和公平的利用,分布式资源的有效管理和授权使用已经成为一个至关重要的研究问题。创新性地提出了一套全面的分布式资源授权使用框架,旨在为各种应用场景提供可扩展性和可定制性的解决方案。该系统采用了主链对齐一或多条并行侧链的基础系统架构,内设基于同步机制和监管机制等算法模块。通过区块链技术的去中心化、不可篡改和安全性特性,侧链技术的扩展性,有效应对了性能和灵活性问题。本研究的成果具有广泛的应用潜力,不仅可以用于数字资产管理,还可以扩展到诸如物联网设备授权、智能合约交互等领域。系统设计为分布式资源管理带来了突破性的创新,为构建更加安全、高效的数字社会奠定了坚实的基础。

美国FDA医疗产品紧急使用授权管理简介及启示

介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义,法律依据、管理程序和判定标准,以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下,对医疗产品的紧急使用授权管理提供借鉴。

FDA紧急使用授权的埃博拉检测技术的评估比较

埃博拉病毒（Ebolavirus，EBOV）是引起人类及其他哺乳动物埃博拉出血热的病原体，由于死亡率高达70％-90％，疾病的早期诊断与及时治疗显得尤为重要。迄今为止，FDA授权了11项紧急使用的EBOV检测方法，主要分为依赖rRT-PCR的病毒核酸检测和基于抗原抗体反应的病毒抗原检测两大类；其中前者是实验室检测EBOV感染最敏感的方法，主要包括EZ1、NP、VP40、NGDS BT-E、Biothreat—E、RealStar、LightMix以及CepheidXpert试验；而基于病毒抗原的检测，如CorgenixReEBOV和OraQuick更加快速且无需依赖任何特殊仪器设备，适用于床旁和现场检测。如何建立适用于多种标本类型的检测方法，更加快速特异地进行检测分型，将是未来发展EBOV检测平台的重要发展方向。

法国药品临时使用授权制度对我国同情用药制度的启示

同情用药是指在特定情况下允许对人体使用可能具有疗效但尚未上市的药品。我国初步建立同情用药制度,但尚未正式发布相关管理办法和实施操作细则,无法保障同情用药制度顺利运行。法国通过临时使用授权制度实现药品的同情使用,在分类管理、申请、审评、供给、费用支付、药物警戒等方面都做了明确规定。本文通过借鉴法国临时使用授权制度,建议我国在《中华人民共和国药品管理法》框架下构建同情使用药品的风险效益评估体系、建立伦理审查特殊机制、搭建信息平台,以及对药费支付进一步探讨以完善我国同情用药制度。

使用控制授权模型的逻辑定义研究

通过引入授权和可变属性,使用控制授权模型具有了新的特性。针对这种新特性,以集合论为主要工具,对使用控制(UCON)模型结构进行了简单的介绍,并给出了逻辑模型定义;重点对使用控制授权模型进行了系统的逻辑分析,对该模型的八种不同结构分别做出了逻辑定义,并列举了相应的实例。

试论安理会授权使用武力的法律规制

安理会授权使用武力是联合国在维持国际和平与安全的实践中发展起来的一种武力强制措施的实施方式,由于制度性不足,在实践中出现了很多问题,甚至异化为霸权主义的工具。授权使用武力是基于国际政治的现实需要,为维持国际和平与安全发挥了一定的作用,联合国应该将之作为集体安全制度改革中的重要内容,并就其法律依据、目的、效力范围、接受授权国家的权限、实施的保障措施等实体和程序性规则作出具体规定。

论未经授权使用银行卡的损失负担

银行卡格式合同中约定损失负担的条款不具有效力,未经授权使用银行卡直接侵犯的是发卡银行的财产权,应当由银行依据相应的请求权进行索赔;法律只需规定发卡银行与持卡人之间的损失负担,其他当事人之间的责任由其各自之间的合同予以解决;在发卡银行尽到注意义务的前提下,持卡人应承担一定限额的责任,并以持卡人是否将风险的存在及时通知发卡银行为标准,将限额责任划分不同的等级;持卡人除承担限额责任外,还应对构成侵权的行为向发卡银行承担侵权责任。

非授权信息使用与信息脆弱性、转换行为的关系研究--隐私保护措施的调节作用

基于企业非授权信息使用在手机购物APP情境下对消费者的影响,根据收集的269份消费者问卷,对提出的概念模型与研究假设进行检验。研究结果显示,非授权信息使用会增加消费者感知的信息脆弱性,而信息脆弱性则会促进消费者的转换行为;另外,信息设置有效性和信息政策有效性都可以减弱信息脆弱性与转换行为之间的正向关系。研究不仅促进相关理论研究的发展,同时也为手机购物APP企业如何管理消费者信息与隐私提供策略建议。

联合国安理会授权会员国使用武力的新变化——以武力打击索马里海盗为例

为打击索马里海域日益猖獗的海盗活动,联合国安理会于2008年以来陆续通过了一系列决议,认定"索马里近海和公海上的海盗活动已对该地区的国际和平与安全构成威胁",并决定授权会员国武力打击索马里海盗。此次授权使用武力具有一定的法律依据,不过也出现了一些新的变化,诸如"和平威胁"概念的宽泛化趋势,安理会授权会员国使用武力方式的规范化,参与打击索马里海盗的主体有所扩大,对国家主权的尊重有所加强等。这些变化都将对联合国集体安全制度产生深远的影响。