供雾化器用吸入液体制剂的质量研究及其综合评价

本文从供雾化器用吸入液体制剂的特性研究、影响质量的其他关键因素、监管机构的技术要求3个方面对该剂型的质量研究展开综述。最后,对影响制剂疗效的因素做了简要的综合评价。

肺部吸入制剂的研究进展

目的肺部吸入给药是将原料药物以蒸汽、干粉或者气溶胶形式递送至肺部起到局部或全身治疗作用。肺部吸入给药具有毒副作用小、生物利用度高、无肝脏首过效应、疗效好、起效快、使用方便等优点。目前,已成为倍受关注的药物新型给药方式。笔者通过综述肺部吸入制剂的特点、影响因素、吸入装置、临床应用等几方面来介绍肺部吸入制剂近几年的研究进展。方法以国内外文献为依据,综述肺部吸入制剂的研究进展。结果与结论肺部吸入制剂可以分为吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂四大类。笔者综述了近年来各类肺部吸入制剂的研究进展,为今后肺部吸入制剂的进一步的创新和研发提供了新思路。

供雾化器用液体制剂的雾化特性质量控制进展

供雾化器用的液体制剂因其独特的优势,广泛应用于呼吸道疾病的治疗,中国药典2015版中已收载了此类制剂的质控项目及检测方法,目前国际上对此类制剂的雾化特性已经开展了大量新型检测方法的研究,为此类制剂的质量控制提供科学数据与参考,通过模拟体内药物吸收与分布的体外测定方法研究,与药物制剂的体内行为建立相关性,可更好地为临床应用提供参考。供雾化器用液体制剂的临床使用效果由雾化器和雾化溶液决定。雾化溶液的雾化特性受雾化器影响较大,因此亟需加强对雾化器的质量控制和管理,本文对此提出意见及建议。

经肺吸入用中药液体制剂的研发及其应用前景展望

吸入给药具有局部药物浓度高、剂量小、起效迅速、全身不良反应较少的优点,是治疗呼吸道疾病的首选。供雾化液体制剂工艺相对简单、使用方便、成本低,因而近年来越来越受到关注。但是中药液体制剂新药研发滞后,目前没有批准上市制剂,但是吸入给药作为一种疗法一直在临床应用。本文就中药吸入制剂的文献记载情况、现代中药液体制剂发展状况、新药研发所面临的机遇和需要解决的问题进行论述,并对目前中药液体制剂的研发提出了意见和建议。

中药超声雾化吸入治疗过敏性鼻炎50例

从1988年5月～1989年6月用中药制剂超声雾化器吸入治疗过敏性鼻炎50例小结如下: 一、对象及治疗方法本组50例,男33例、女17例:最小年龄13岁,最大年龄65岁,平均35.5岁。发病以30～40岁组最高,占75%。患病史最短2年,

供雾化器用的液体制剂(溶液型)仿制药药学研发一般考虑

通过文献调研及对目前申报资料的分析,分别从处方设计、工艺开发、质量研究、包装材料/容器以及稳定性等方面阐述了供雾化器用的液体制剂(溶液型)仿制药药学研发需关注的问题。

不同原理的雾化器对农药非均相液体制剂发生效果的比较评价

[目的]探讨2种不同原理的雾化器对非均相液体制剂气溶胶发生效果的比较评价,为非均相液体制剂吸入毒理试验发生器的选择提供依据。[方法]选取非均相液体制剂70个,依据不同原理的雾化器分为A组(使用压缩空气原理进行雾化)和B组(使用超声波二相流重力预筛选重复阵式温控原理进行雾化),同时对气溶胶浓度及粒径进行统计分析。比较2组不同原理的雾化器对非均相液体制剂气溶胶发生的浓度、质量中值空气动力学直径(MMAD)及几何标准差(GSD)的结果。[结果]通过SPSS软件单因素方差进行统计分析。2组对非均相液体制剂气溶胶发生的MMAD及GSD相比较,效果一致,都满足MMAD在1~4μm之间,GSD在1.5~3.0之间。差异无统计学意义(P>0.05)。但是在气溶胶发生浓度方面,B组明显高于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]使用超声波二相流重力预筛选重复阵式温控原理的雾化器在对相同状态的非均相液体制剂、同样的控制系统、同样的进气流量及同样品质量的前提下,发生的气溶胶浓度明显高于使用压缩空气雾化器。

详解气雾吸入治疗

患呼吸道疾病,现在不是非得吃药打针才能解决。气雾吸入治疗更直接,效果更好。只是使用方法要得当!气雾治疗现在已经逐渐成为呼吸道疾病治疗的一种常规方式。不过,有些家长还不太了解气雾治疗的正确使用方法,所以治疗效果有时不够理想。特别是对小婴儿来说。

肺部吸入给药系统的研究进展

肺部给药系统具有起效快、疗效好、同时减少不良反应等优点,已成为一种倍受关注的给药方式。在全球新型给药系统药物市场中,肺部吸入给药系统占有极为重要的地位,特别是在慢性阻塞性肺病和哮喘等与呼吸道相关疾病的治疗方面具有广泛的临床应用价值。本文将从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手,对目前最新的吸入制剂进行综述,为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。