HPLC测定依托泊苷胶丸的有关物质

目的 建立依托泊苷胶丸的有关物质 [木酚素P ,4′ 去甲基鬼臼素 ,α 亚乙基木酚素P ,苦亚乙基木酚素P ,4′ 苄酯基亚乙基木酚素P和 4′ 苄酯基二甲酰基亚乙基木酚素P]的HPLC测定方法。方法 HPLC色谱条件 :色谱柱为Micro BondapakPhenyl(30 0mm× 3.9mm ,5 μm) ;柱温 :4 5℃ ;甲醇 水为流动相 ,梯度洗脱 ,流速 :1.0mL·min-1;检测波长 :2 4 0nm。结果 依托泊苷与各杂质及赋形剂的分离良好 ;木酚素P ,4′ 去甲基鬼臼素 ,依托泊苷 ,α 亚乙基木酚素P ,苦亚乙基木酚素P ,4′ 苄酯基亚乙基木酚素P和 4′ 苄酯基二甲酰基亚乙基木酚素P的最低检测量分别为 4 .9,6 .2 ,13.6 ,2 6 .2 ,11.2 ,8.1,2 3.6ng。 结论 本法准确可靠 ,灵敏度高。