温阳化痰方治疗阳虚痰凝型侵蚀性手骨关节炎随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的:探索阳虚痰凝型侵蚀性手骨关节炎(EHOA)的发病人群特征,观察温阳化痰方对本病的临床疗效。方法:选取40例患者随机分为试验组和对照组,试验组采用常规干预+自拟“温阳化痰方”颗粒剂;对照组采用常规干预+安慰剂。疼痛剧烈时可使用扶他林外涂,记录量表前48 h停药,记录使用次数及剂量。记录两组病例的一般情况、基线期病情,以干预4周后手骨关节VAS疼痛评分相对基线的变化为主要疗效指标,评估治疗有效率。以中医临床症状积分量表及AUSCAN评分量表为次要疗效指标,以B超积液、血沉及高敏C-反应蛋白为探索性指标。结果:试验组主要疗效指标与次要疗效指标均显著优于对照组。试验组总有效率95%,对照组总有效率35%。试验组在B超积液比较上低于治疗前(P<0.05),但与对照组同期比较无统计学差异(P>0.05)。两组均未出现严重不良反应。结论:本病危险人群为年龄较大的女性,平均BMI处于正常范围,疼痛性质为胀痛者最多。本病与膝骨关节疼痛可能存在关联,存在家族遗传性,本病与hs-CRP、ESR关联性不强。温阳化痰方对于改善阳虚痰凝型EHOA患者疼痛症状作用显著,且见效快,使用1周即有明显改善。温阳化痰方在疼痛、僵硬及功能三个维度上均能改善患者症状,且对于改善患者阳虚痰凝相关中医证候的症状作用明显,对于改善患者B超积液情况的作用需要进一步验证。