促甲状腺激素受体抗体磁微粒化学发光法的建立和初步临床应用评估

目的 建立检测人血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)的磁微粒化学发光法,并进行初步临床应用评估。方法 采用竞争法原理,建立基于异硫氰酸荧光素(FITC)-抗FITC系统的检测血清TRAb的磁微粒化学发光法,并对方法的空白限、检出限、线性区间、精密度、抗干扰能力进行评估。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估该方法的临床诊断效能。比较磁微粒化学发光法与电化学发光法和促甲状腺激素受体刺激性抗体(TSI)化学发光法的一致性。了解郑州地区健康成人血清TRAb的分布情况。结果 建立的磁微粒化学发光法的空白限为0.3 IU·L^(-1),检出限为0.7 IU·L^(-1),线性区间为1.0~50.0 IU·L^(-1);低、中、高水平样本的重复性分别为5.36%、2.54%和2.12%,中间精密度分别为8.13%、3.92%和3.50%。胆红素≤250 mg·L^(-1)、血红蛋白(Hb)≤1.0 g·L^(-1)、三酰甘油(TG)≤10.0 g·L^(-1)、FITC-Na≤500 ng·mL^(-1)对磁微粒化学发光法检测TRAb无干扰,甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、促甲状腺激素(TSH)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和人绒毛膜促性腺激素(hCG)对磁微粒化学发光法检测TRAb无交叉反应。ROC曲线分析结果显示,磁微粒化学发光法检测TRAb诊断毒性弥漫性甲状腺肿(GD)的曲线下面积为0.998,最佳临界值为1.92 IU·L^(-1),敏感性为99.07%,特异性为95.00%。磁微粒化学发光法与电化学发光法具有良好的相关性(r2=0.941,P<0.0001),2种方法的偏差为0.090IU·L^(-1),总符合率为96.24%,一致性好(kappa=0.925);与TSI化学发光法的相关性一般(r2=0.671,P<0.000 1),2种方法的偏差为-2.613 IU·L^(-1),总符合率为88.15%,一致性较好(kappa=0.763)。采用百分位数法初步建立TRAb的参考区间为≤1.60 IU·L^(-1)。结论 成功建立了检测血清TRAb的磁微粒化学发光法,检测性能较好,可满足临床需求。

基于我国WS/T促甲状腺激素受体抗体检测方法的性能验证

目的 基于我国卫生行业标准(WS/T)对迈瑞高敏磁微粒化学发光法(CLIA)检测TRAb进行性能验证。方法 参照最新WS/T文件,以Roche Cobase 601电化学发光法(ECLIA)作为已验证的检测方法,对迈瑞CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性、检出限、参考区间进行验证,评价迈瑞与Roche的诊断符合率。结果 迈瑞CLIA检测TRAb的批内CV为1.56%~4.60%,实验室内CV为1.65%~5.19%;与Roche ECLIA的实验室相对差值为-3.6%;在0.02~44.00IU/L范围内线性拟合方程Y=1.040X+0.636,线性系数R2=0.990;24个检出限临界值数据22个(91.7%)≤0.3IU/L;20个健康体检者血清TRAb检测结果仅1个超出参考区间≤1.9IU/L;与Roche ECLIA的诊断总符合率90%,阳性符合率75%,阴性符合率100%,Kappa检验值0.7826(P<0.001)。结论 迈瑞高敏磁微粒CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性范围、检出限均符合厂家声明,参考区间经验证可转移至我实验室使用,与Roche的诊断符合率较好,该方法性能能满足本医院临床检验需求。

孕早期孕妇促甲状腺激素、甲状腺过氧化物酶抗体及微小RNA-873-5p水平与妊娠期糖尿病相关性研究

目的:分析研究孕早期促甲状腺激素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)及微小RNA-873-5p(miR-873-5p)水平与妊娠期糖尿病(GDM)的相关性。方法:选取定期产检的GDM孕妇命名为GDM组(n=109),另选同期在本院产检的糖耐量正常孕妇为对照组(n=60)。收集两组孕妇的一般资料及孕早期实验室检测指标(TSH、TPOAb、miR-873-5p),采用单因素、多因素分析TSH、TPOAb、miR-873-5p水平与GDM的关系;并绘制ROC曲线分析血清TSH、TPOAb、miR-873-5p水平对GDM的预测价值。结果:GDM组的血清TSH、TPOAb、miR-873-5p水平均高于对照组,差异具有统计学意义(均P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,年龄>30岁(OR=1.982)、孕前BMI≥24 kg/m^(2)(OR=2.020)、TSH升高(OR=2.113)、TPOAb升高(OR=2.307)及miR-873-5p水平升高(OR=2.059)是发生GDM的独立危险因素(均P<0.05);ROC曲线分析显示,血清TSH、TPOAb、miR-873-5p及联合检测的曲线下面积(AUC)分别为0.830、0.829、0.762、0.936,联合检测优于单一检测(P<0.05)。结论:TSH、TPOAb及miR-873-5p在GDM孕妇体内呈高表达,可能成为GDM发生的辅助预测指标。

血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定在甲状腺疾病临床诊断中的应用价值

探究血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定在甲状腺疾病临床诊断中的应用价值。方法 选择我院2022年1月-2023年1月期间的70例甲状腺疾病患者作为研究对象,将其作为研究组,选择同期的70例健康体检者作为本研究的对照组,研究组中70例甲状腺疾病患者给予血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定,对比两组的实验室检测指标以及研究组治疗前后的血清TRAb含量、阳性率及强阳性率。结果 研究组中70例甲状腺疾病患者的各项实验室检测指标分别为:T3(6.34±1.26)nmol/l,FT3(9.26±1.34)pmol/l,T4(214.28±11.24)nmol/l,FT4(13.29±2.14)pmol/l。明显高于对照组中70例甲状腺疾病患者的实验室检测指标T3(2.15±0.38)nmol/l,FT3(5.02±1.69)pmol/l,T4(113.86±10.58)nmol/l,FT4(6.98±2.41)pmol/l。差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组中70例甲状腺疾病患者的血清TRAb含量为(4.24±1.31)μ/l,明显低于治疗前的血清TRAb含量(17.28±0.19)μ/l,,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组中70例甲状腺疾病患者的阳性率为17.14%,明显低于治疗前70例甲状腺疾病患者的阳性率35.71%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组中70例甲状腺疾病患者的强阳性率为2.83%,明显低于治疗前70例甲状腺疾病患者的强阳性率14.29%,差异具有统计学意义(P<0.05);结论 血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定能够为甲状腺疾病临床诊断提供十分重要的参考价值,值得在临床上广泛应用。

桥本氏甲状腺炎合并甲状腺乳头状癌患者血清抗甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素水平变化及临床意义

目的探讨桥本氏甲状腺炎(Hashimoto′sthyroiditis,HT)合并甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)患者血清抗甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TgAb)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)水平变化及临床意义。方法将我院2020年04月至2023年04月期间40例HT合并PTC患者作为研究组,同期HT患者40例作为对照组,其中男性患者18例,女性患者62例,年龄范围为46~60岁。使用χ^(2)检验比较两组性别、结节数量、PTC和HT家族史、病变部位,使用t检验比较两组患者年龄、体重指数、碘日常摄入量以及血清TgAb、TSH水平,并对TgAb、TSH水平诊断以及TgAb联合TSH诊断效能进行ROC曲线分析。结果研究组患者TgAb、TSH水平显著高于对照组水平(P<0.05);ROC曲线分析显示,血清TgAb、TSH水平联合诊断HT合并PTC的ROC曲线下面积(area under curve,AUC)高于单独诊断时的AUC(P<0.05)。结论TgAb、TSH在HT合并PTC患者中处于较高水平,且TgAb、TSH水平联合检测对HT合并PTC的临床预测和诊断应用价值较好。

血清血管内皮生长因子、抗甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素水平检测在分化型甲状腺癌诊断中的应用

目的探讨血管内皮生长因子(VEGF)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、促甲状腺激素(TSH)水平变化在分化型甲状腺癌患者诊断中的应用价值。方法选择2021年1月至2022年12月周口市疾病预防控制中心专科病医院收治的经病理学确诊的78例甲状腺疾病患者作为研究对象,其中39例确诊为分化型甲状腺癌的设为观察组、39例确诊为良性结节的设为对照组。比较观察2组血清VEGF、TgAb、TSH水平及在分化型甲状腺癌中诊断价值。结果观察组血清VEGF、TgAb、TSH水平均高于对照组(t=44.988,P<0.001;t=20.556,P<0.001;t=141.755,P<0.001)。观察组血清VEGF、TgAb、TSH阳性率均高于对照组(χ^(2)=4.994,P=0.025;χ^(2)=6.019,P=0.014;χ^(2)=4.768,P=0.029)。血清VEGF、TgAb、TSH联合检查准确性、敏感性、特异性更高。结论分化型甲状腺癌患者血清VEGF、TgAb、TSH水平显著升高,三者联合检测具有更高的诊断价值。

促甲状腺激素、甲状腺过氧化物酶抗体和促甲状腺激素受体抗体检测在甲状腺疾病中的应用价值

探讨促甲状腺激素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)在甲状腺疾病中的诊断价值。对44例Graves病(GD)、29例桥本甲状腺炎(HT)、13例亚甲炎患者和26例正常对照,采用电化学发光免疫分析法测定TSH、TPOAb、TRAb的含量,分析其在几组病例中的意义。三病例组的TSH、TPOAb、TRAb含量与正常对照组比均有显著差异(P<0.01);HT组TPOAb的测值和阳性率又显著高于GD组,而GD组TRAb的测值和阳性率都显著高于HT组,经统计学检验两者均有显著意义(P<0.05)。结果说明,TSH是甲状腺功能的非常敏感的特异性参数,TPOAb、TRAb的检测对鉴别诊断GD和HT有着重要意义。

促甲状腺激素受体抗体的产生和意义

自身免疫性甲状腺疾病(AITD)患者体内存在多种甲状腺特异性抗体,其中以促甲状腺激素(TSH)受体抗体(TRAb)与疾病发生、发展和转归间关系最为密切。TRAb 是一种异质性的免疫球蛋白,本文简述其来源、作用和检测的临床意义。一、TRAb 的种类TRAb 至少包括刺激型和阻断型抗体两大类,两者分别以甲状腺刺激抗体(TSAb)和甲状腺刺激阻断抗体(TSBAb)为代表。有些患者的血清IgG 还具有抑制TSH 与TSH

甲减性心脏病患者血清促甲状腺激素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体水平的变化

目的研究甲状腺功能减退性心脏病患者血清促甲状腺激素受体(TR)、抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体水平的变化。方法甲减心脏病患者60例,根据患者肌酸激酶(CK)及其同工酶(CKMB)、乳酸脱氢酶(LDH)等水平分两组,即心肌酶谱正常组、心肌酶谱升高组。观察患者TR、TPO抗体水平变化,分析甲减性心脏病患者TR、TPO抗体水平变化及其与心肌酶谱的相关性。结果与心肌酶谱正常者相比,心肌酶谱升高组患者血清TR、TPO抗体水平明显升高(P<0.05),直线相关分析显示TR、TPO抗体与各心肌酶呈正相关(P<0.05)。结论甲减性心脏病患者TR、TPO抗体水平明显增高,且与心肌损伤程度呈正相关。

促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定的临床价值

目的:探讨血清TRAb测定对甲状腺疾病的临床价值。方法:采用放射受体分析和放射免疫分析测定210例甲状腺疾病患者血清TRAb和T3、T4、TSH、FT3、FT4含量,以T3、T4、TSH、FT3、FT4含量为标准分为单纯性甲状腺肿组、甲减组、甲亢组、甲亢缓解组;以38例健康人血清中TRAb和T3、T4、TSH、FT3、FT4含量作为对照组。结果:单纯性甲状腺肿组血清TRAb含量与正常对照组无显著差异(P>0.05);甲亢组、甲减组血清TRAb含量明显高于正常对照组(P<0.001);甲亢缓解组血清TRAb含量与甲亢组差异显著(P<0.05),与正常组比较亦有显著性差异(P<0.05);血清TRAb含量与各组间T3、T4、TSH、FT3、FT4及TSH浓度之间无显著相关性(P>0.05)。结论:监测血清TRAb含量对甲状腺疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察、预后判断有重要的临床价值。

促甲状腺激素受体抗体与Graves眼病糖皮质激素治疗敏感性的关系探讨

目的:探讨促甲状腺激素受体抗体(Thyrotropin receptor antibody,TRAb)与Graves眼病(Graves′s ophthalmopa-thy,GO)患者对糖皮质激素治疗敏感性的关系。方法:37例活动性Graves眼病患者给予口服泼尼松治疗,根据治疗后眼病缓解程度及是否仍具活动性评价对激素治疗的敏感性,将病人分为敏感组(S组)和不敏感组(NS组),观察血清TRAb阳性率和抗体水平的变化。结果:敏感组(n=28)治疗前血清TRAb阳性率为76·53%,平均水平为(12·54±5·62)U/L;治疗后TRAb阳性率为22·18%,平均水平为(7·82±4·91)U/L,较治疗前明显下降(P<0·05)。不敏感组(n=9)治疗前血清TRAb阳性率为67·24%,平均水平为(11·07±4·63)U/L,治疗后血清TRAb阳性率为59·74%,平均水平为(10·81±5·96)U/L,与治疗前比较无显著性差异。在治疗前,两组的血清TRAb水平无显著性差异;治疗后,不敏感组的血清TRAb水平明显高于敏感组(P<0·05)。结论:Graves眼病患者血清TRAb水平的变化与糖皮质激素治疗的敏感性密切相关,TRAb可作为评价糖皮质激素治疗效果的主要指标。

人小胶质细胞中促甲状腺激素受体的表达、分布及活性观察

目的 探讨人小胶质细胞(HMC3)中促甲状腺激素受体(TSHR)的表达、分布及活性。方法 取人小胶质细胞HMC3,以人甲状腺细胞及肝细胞作为对照,采用逆转录聚合酶链式反应检测TSHRN mRNA表达,以验证TSHR mRNA转录物。通过Western blotting法和免疫荧光染色分析测定HMC3细胞中TSHR蛋白水平及分布。将HMC3细胞分为0、20、50、100、200 ng/mL促甲状腺激素受体刺激抗体(TSAb)组和阴性对照组,将各组细胞加入100μmol/L磷酸二酯酶抑制剂IBMX预孵育60 min,然后向TSAb组分别加入相应浓度的TSHR特异性抗体TSAb培养24 h。使用免疫测定试剂盒测定各组环磷酸腺苷(cAMP)水平,验证TSHR在HMC3细胞中的活性。结果 在HMC3细胞中检测到TSHR mRNA,其序列与人甲状腺细胞及肝细胞来源的mRNA相同。TSHR蛋白在HMC3细胞的细胞膜中表达。与0 ng/mL TSAb组相比,20 ng/mL TSAb组cAMP水平无统计学差异,50、100、200 ng/mL TSAb组cAMP水平增加,且高浓度组cAMP水平高于低浓度组(P<0.05或<0.01)。结论 TSHR在人小胶质细胞中存在并表达于细胞膜,且具有信号传导功能。

156例Crave′s病患者血清促甲状腺激素受体抗体水平临床意义分析

探讨 Ｃｒａｖｅ′ｓ 病患者血清中促甲状腺激素受体抗体（ｔｈｙｒｏｔｒｏｐｉｎ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔｉｂｏｄｙ， Ｔ Ｒ Ａｂ）与其病情的内在联系，自 １９９６ 年 ８ 月至 １９９８ 年 ６ 月对 １５６ 例门诊 Ｃｒａｖｅ′ｓ 病患者的血清 Ｔ Ｒ Ａｂ 进行检测并进行临床观察。结果： 初诊 Ｃｒａｖｅ′ｓ 病患者 ９０．１％ 血清 Ｔ Ｒ Ａｂ 升高； 经抗甲状腺药物治疗后的患者，当血清甲状腺激素水平正常时，血清 Ｔ Ｒ Ａｂ 恢复正常；经药物或手术及１ ３１ Ｉ治疗后的复发病例，血清 Ｔ Ｒ Ａｂ 值升高。故血清 Ｔ Ｒ Ａｂ 水平与 Ｃｒａｖｅ′ｓ 病病情有密切的相关性。结论： 血清 Ｔ Ｒ Ａｂ 水平的测定对于 Ｃｒａｖｅ′ｓ 病患者的诊断、治疗及随访均有重要意义。

促甲状腺激素受体抗体在Graves病诊治中的应用进展

促甲状腺激素受体抗体(TSH receptor antibody,TRAb)是Graves病(Graves’disease,GD)的特征性抗体,在几乎所有GD患者中都可以检测到。本文回顾了TRAb的分类及GD的发病机制,重点阐述了TRAb在GD诊断、治疗及后期随访中重要作用的研究进展。

ROC曲线评价促甲状腺激素受体抗体在Graves病中的诊断价值

目的 运用ROC曲线评价促甲状腺激素受体抗体（TRAb）在诊断毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）病中的应用价值.方法 参照〈内科学〉（第7版）,根据Graves病的诊断标准,结合病史及甲状腺激素水平,选取甲状腺功能紊乱患者41例,分为两组：Graves病组25例,非Graves病组16例;另设健康对照组40名.采用化学发光法对三组人群血清中的TRAb进行定量检测.比较三组结果间的差异,评估Graves病的诊断临界值及建立健康人群的参考范围.结果 Graves病组TRAb结果为118.07（43.84-371.27）IU/ml,高于非Graves病组的33.76（20.54-95.45）IU/ml和健康对照组的33.13（11.16~49.94）IU/ml,差异有统计学意义（H=47.35,P＜0.01）;而非Graves病组和健康对照组之间比较差异无统计学意义（Z=-1.215,P＞0.05）.对实验数据进行ROC曲线分析显示,TRAb 诊断Graves病的ROC曲线下面积（AUC）为0.974（95%CI 0.946~1.000）,诊断临界值为50.29 IU/ml,其诊断敏感度为96.00%（95%CI 80.00%~100.00%）,诊断特异度为91.10%（95%CI 83.64%~98.55%）,阳性预期值为82.75%,阴性预期值为98.07%,正确率为92.59%,Youden值为87.10%.该实验室健康人群的参考范围为0.00~45.44 IU/ml.结论 TRAb在诊断Graves病中具有较高的敏感度和特异度,可作为Graves病诊断以及与其他甲状腺功能紊乱的鉴别诊断指标.

人促甲状腺激素受体及其抗体与Graves病关系研究进展

Graves病（Gravesdisease，GD）是一种器官特异性自身免疫病，与桥本甲状腺炎（HT）同属自身免疫性甲状腺疾病（AITD），在西方人群的发病率为0．5％～1．0％，在中国人群中为0．25％-1．09％。患者主要临床表现为高代谢综合征，部分患者可以出现甲状腺相关眼病、黏液性水肿和／或肝脏损害。一般认为GD的易感性由遗传、环境和内在因子（免疫）共同决定，经感染、刺激等因素诱发免疫功能紊乱，

磁微粒化学发光法与电化学发光法检测促甲状腺激素受体抗体的一致性评价

目的研究磁微粒化学发光法(CLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)含量与电化学发光法(ECLIA)的差异,探讨CLIA检测TRAb的可行性和实用性。方法收集2020年11月至12月河北医科大学第三医院内分泌科门诊及住院部送检患者血清样本118份,用两种方法同时检测血清样本,其中甲状腺相关疾病70例,健康查体及非甲状腺疾病人群48例。比较两种检测方法的相关性、偏差分析、阴阳性符合率,并对CLIA法检测TRAb的精密度、线性范围及参考区间进行验证。结果CLIA与ECLIA检测TRAb整体相关性良好(r=0.969);Bland-Altman偏差分析显示两种方法检测TRAb结果在低浓度值部分(0~5 IU/L)一致性良好,但随着TRAb浓度的升高,偏差也逐渐增大;二者的阳性符合率、阴性符合率和总符合率分别为86.84%、100%、95.76%,Kappa值为0.8995(P<0.01)。CLIA法检测TRAb低值和高值批内CV分别为2.68%和0.92%,批间CV分别为5.70%和1.48%;0.25~40 IU/L线性良好,R^(2)=0.9987。结论本研究认为CLIA和ECLIA法一致性较好,CLIA法可以作为临床上检测血清TRAb含量的可靠方法。

ECLIA法与RRA法检测血清促甲状腺激素受体抗体的对比研究

目的探讨ECLIA检测TRAb的可行性和实用性。方法采用德国罗氏全自动电化学发光免疫分析法(ECLIA)与实验室常规检测TRAb的放射受体分析法(RRA)这两种方法同时检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAB)含量,共检测血清样本317份,其中甲状腺功能亢进患者159例,健康者158例。结果 ECLIA检测TRAb数值与RRA有显著差异(P<0.01),但与RRA检测值整体相关(r=0.792,P<0.01)。取各自正常参考值上限后,两种方法诊断符合率为86.0%,分类一致性Kappa值为0.896(P>0.05)。结论 ECLIA检测TRAb在精密度方面良好,且操作简便,检测速度快。