大健康视域下医疗产品与保健食品的设计路径

大健康不仅涵盖了传统的医疗保健领域,还包括医疗产品设计、保健食品加工与制作、健康管理、康复护理等方面,其核心在于通过综合性的健康管理,提升人们的生活质量和健康水平。在这一背景下,医疗产品与保健食品的设计成为了连接科技创新与人类健康需求的关键桥梁。(1)医疗产品与保健食品的设计加工常见路径解析。由朱南康等编著,中国原子能出版社出版的《医疗保健产品和食品的辐射加工》一书,紧密追踪医疗保健产品及食品辐照设计领域的最新需求与发展趋势,以辐射加工技术的实践应用为主要案例,探讨了辐照质量控制的先进实践。以辐射加工为例,此类加工方法是一种利用辐射能量,如伽马射线、X射线或电子束,来改善产品性能和安全性的先进技术。这种加工方式不仅可以延长产品的保质期,还能杀灭或减少微生物,确保产品的卫生安全。

保健食品在老年人健康管理中的应用

面对老龄化社会,保健食品在老年人健康管理中的作用日益突出。本文介绍了保健食品的分类(营养素补充剂、功能性食品、传统滋补品),探讨其在补充营养、辅助治疗慢性病、调节免疫和改善睡眠方面的应用。针对功效夸大、安全性评估不足及药物相互作用等问题,建议加强功效声明审核、开展老年人安全性研究及建立药物相互作用评估机制,以确保保健食品在老年人健康管理中的安全性。

大健康产业背景下中药保健食品发展的问题与对策

随着国家经济的持续发展和人民生活水平的显著提升,国民健康意识的觉醒也随之加深,这一趋势推动了我国保健食品行业的蓬勃发展。本文在大健康产业背景下对中药保健食品发展背景、问题、现状以及未来中药保健食品发展策略进行分析与探讨,以期促进中药保健食品发展。

减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质的研制

介绍了减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质的研制过程。采用阴性加标的方式,向保健食品模拟基质中添加酚酞、西布曲明标准溶液,混匀后分装制成保健食品标准样品。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法对其中酚酞、西布曲明的含量进行检测,并对样品中酚酞、西布曲明含量的均匀性和稳定性进行评价,5家实验室协作定值,评估定值的不确定度。研制的减肥类保健食品中酚酞、西布曲明基体标准物质定值结果分别为(19.8±2.95)、(18.8±3.03)mg/kg,均匀性和稳定性良好。研制流程和结果符合基体标准物质定值的要求,该标准物质可用于相关基质样品检测的实验室内部质量控制。

江苏省保健食品行业发展及食品安全风险防控调查研究

本文运用多种工具对江苏省保健食品行业发展状况和食品安全风险防控开展调查研究,结果显示江苏省保健食品行业规模大,但存在食品安全风险。为保障消费者权益和促进行业发展,采用多种方法进行研究,发现行业信息为后续调研提供支持,同时分析市场数据和质量检测数据揭示发展趋势和质量状况。提出加强法律法规和标准制定执行、加强食品安全管理体系建设等建议,以提高保健食品的安全性和质量水平。建议在保健食品行业推广新的食品安全管理技术,形成全社会共同参与的局面。

保健食品及相关食品典型案例分析

本研究旨在通过分析我国食品行业专项行动中保健食品及相关食品典型案例,客观反映食品及保健食品行业存在的问题,并提出相应的监管政策建议。收集整理自2018年3月13日后国家市场监督管理总局官方网站公布的112例与保健食品相关的典型案例。运用Excel 2016软件对案例的总体情况、地域分布、销售方式、目标人群、涉案金额和案件类型进行统计性描述,运用词频图对典型案例中产品功能声称进行可视化描述。发现保健食品及相关食品典型案例涉及25个省(市、区),地域分布广泛,其中涉及浙江、四川和上海的案例最多。销售方式主要包括批发和零售、网络销售和会议营销。老年人群体是保健食品及相关食品典型案例中的主要受害群体。典型案例中涉案金额较大,且普通食品虚假宣传冒充保健食品或者药品问题严重。此外,还存在保健食品虚假宣传和网络销售不规范等问题。针对保健食品及相关食品存在的问题,提出以下监管政策建议:1)加强对产品功能声称的监管,统筹完善食品声称管理体系。2)提高各主体对产品定位的认知,明确产品的属性和功能。3)整治虚假宣传行为,加强对网络销售平台的监管。

辐照技术在保健食品产业中的应用及相关标准分析

辐照技术因具有杀虫灭菌或降低产品微生物水平、延长货架期的优势而被保健食品产业广泛采用。保健食品的辐照加工主要以原料辐照为主,较少涉及成品辐照。虽然国家主管部门发布了各类规定和标准,但是仍无法满足监管需求。本研究分析了辐照技术在我国保健食品产业的应用现状、应用依据、监管政策,并从标准化的角度提出了存在的主要问题和工作建议,可为后续开展食品安全国家标准制修订和标准体系建设提供参考。

中日两国保健食品管理和评价策略比较研究

保健食品是一类可声称功效且具有食用级安全性的特殊食品。由于我国经济发展和人口老龄化使得保健食品需求大幅增加,但管理制度尚不完善,存在夸大功效、虚假宣传、违规销售等问题。日本作为全球保健食品行业先行者,其保健食品评价、审批和管理机制多有与我国不同之处。该研究系统论述和对比了中日两国保健食品的定义、分类、审批流程、功能评价、标签管理和安全监管的差异和优势。研究结果发现,保健食品分类方面,日本分类更详细,功能及适用范围更丰富;审批流程方面,两国保健食品评价机构、结果认证、审批部门及审批模式等均存在差异,各有优势环节;功能评价方面,日本要求研究者将功效和安全性评价结果发表于高影响力期刊,有助于保障评价的科学性;安全监管方面,日本有更为完善的安全追溯系统。上述对比结果为我国保健食品管理模式改革提供了可借鉴的优势策略。

电商模式下保健食品市场监管问题及对策分析

本文介绍了电商模式下保健食品市场存在混淆保健食品与药品、非法添加化学药物、虚假宣传等市场乱象,表明保健食品市场仍然存在监管盲区。分析了电商模式下保健食品市场监管存在的问题,如备案系统不完备、电商平台的审查体系不严密、经营者的安全责任难以落实等。在此基础上,提出了按功能类别与风险级别优化备案管理模式、搭建合作监管路径完善平台的审查体系、引入行政和解与衔接行刑责任落实商家的食品安全责任等建议,以期对现有的监管制度进行完善。

枸杞子在我国保健食品中的应用

枸杞子属于食药同源物质,富含多糖、甜菜碱、花色苷、类胡萝卜素等活性成分,在免疫力提升、缓解视疲劳、抗氧化等保健功能中具有良好的应用价值,也因此受到了国内外研究者和消费者的喜爱。目前,枸杞子在我国保健食品中的应用频率较高,但缺乏系统的整理和分析。基于此,本文分析了枸杞子在我国保健食品中的应用现状、合规性使用依据、主要功效成分的影响因素,并详细论述了枸杞子主要的保健功能和作用机制,以期为枸杞子在我国保健食品中的研究开发和应用提供一定的参考及依据。

武汉市居民保健食品认知度及相关健康风险调查分析

目的了解消费者对保健食品认知情况,调查消费者服用保健食品出现不良反应情况,为控制保健食品的健康风险提供参考依据。方法在武汉市6个区抽取1 530名保健食品消费者进行现况调查。结果消费者保健食品知识知晓度好、中、差所占比例分别为41.50%、44.84%、13.66%;相信保健食品疗效的消费者占38.04%;仅有17.32%的人认为服用保健食品存在健康风险;调查还显示,有10.29%的服用对象出现过至少1种以上的不良反应,出现恶心症状的比例最高,占22.14%,其次是烦躁(14.12%)和失眠(13.74%)。结论武汉市消费者保健食品知识知晓程度并不理想,服用保健食品还是存在一定的健康风险。

高效液相色谱-四级杆/飞行时间高分辨质谱法检测保健食品中非法添加药物

建立高效液相色谱-四级杆/飞行时间高分辨质谱法检测保健食品中非法添加药物西布曲明和酚酞的分析方法。通过保留时间对西布曲明和酚酞进行定性分析,通过标准曲线法对保健食品中西布曲明和酚酞进行定量分析。结果表明,2种药物标准品的溶液浓度与检测响应具有良好的线性关系,其相关系数(R~2)均大于0.99,该方法简单、快速、准确,适合用于保健食品中非法添加物的筛查。

超高效液相色谱-串联质谱法测定调节三高类保健食品中59种非法添加药物

本实验建立了调节三高类保健食品中59种非法添加药物的超高效液相色谱-串联质谱检测方法。样品经甲醇提取,QuEChERS净化,氮吹至近干,1 mL 40%甲醇溶液(体积分数)复溶,以乙腈和0.1%甲酸溶液(5 mmol/L乙酸铵)为流动相,经ACQUITY UPLC HSS T3反相柱梯度分离,超高效液相色谱-串联质谱在正、负离子模式下多反应监测,采用基质外标法定量。结果表明:59种非法添加药物在线性范围内,决定系数(R^(2))均大于0.980,回收率在60.2%~119.5%之间,相对标准偏差在1.2%~15.0%之间。该方法具有前处理较简单、分析时间较短、灵敏度好、准确度高、杂质干扰小等特点,可以用于调节三高类保健食品中多种非法添加药物的检测。

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定复杂基质保健食品中7种脂溶性维生素营养补充剂的含量

取约1 g混匀后的保健食品样品,加入约50℃温水5 mL和磷酸盐缓冲液(pH 7.0)5 mL,混匀后加入0.3 g脂肪酶、0.5 g木瓜蛋白酶,加盖涡旋2~3 min,于37℃振荡120 min。加入10 mL无水乙醇和1 g碳酸钾,混匀后加入10 mL正己烷和10 mL水,涡旋或振荡提取10 min,离心5 min。收集上层相,在下层相中加入10 mL正己烷,重复上述提取和离心操作一次。合并上层相,于40℃旋蒸至近干,残液用氮气吹干,用甲醇溶解残渣并稀释至5 mL,过0.22μm滤膜,滤液进入超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪。7种脂溶性维生素营养补充剂在HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm)上用不同体积比的含0.1%(体积分数,下同)甲酸的甲醇溶液和0.1%甲酸溶液进行梯度洗脱分离,用电喷雾离子源正离子(ESI^(+))模式电离,用多反应监测(MRM)模式检测,基质匹配法定量。结果显示:维生素A乙酸酯、维生素A棕榈酸酯、DL-α-维生素E乙酸酯的质量浓度均在50~1000μg·L^(-1)内,维生素D2、维生素D3、维生素K1和维生素K2的质量浓度均在10~200μg·L^(-1)内与各自对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为2.06~7.56μg·L^(-1);按照标准加入法进行回收试验,回收率为83.4%~106%,测定值的相对标准偏差(n=6)为1.9%~4.9%;方法用于实际样品的分析,各脂溶性维生素营养补充剂的检出量和标签值基本一致。

基于层次分析法的罗汉果清咽通便双功能保健食品配方设计及“功效-频率-口感”多维度立体评价

该研究设计以罗汉果为核心的具有清咽润喉和润肠通便双功能的保健食品配方,并对其进行综合评价。通过收集整理含罗汉果的保健食品批文、专利和中成药信息建立数据库,使用关联规则算法(Apriori)、层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)、熵权法、逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to solution,TOPSIS)等机器学习算法挖掘其中原料药味配方规律。围绕药味类别、归经和现有处方类型构建AHP评价体系计算原料功效得分,同时对原料口感、频率赋值,以此为依据筛选药味并结合中医药理论进行配方。利用AHP计算“君臣佐使”权重向量,配方中所选原料的3项得分分别按君臣佐使加权后求和,得到“配方功效-配方频率-配方口感”矩阵,利用熵权法处理矩阵后使用TOPSIS法进行综合评价,实现配方设计。收集数据建立清咽通便双功能原料数据库,得到的40味原料以补虚药与清热药居多。其中经AHP评价功效得分较高(>1.0)的共有16种不同原料,除罗汉果外排名前5的分别为甘草、蜂蜜、玉竹、陈皮和西洋参。在此基础上,结合药对组合情况与原料口感得分,筛选得到包括罗汉果在内的11味候选原料,组成10个可能配方。对其进行熵权-TOPSIS分析评价后,由罗汉果、胖大海、麦冬、蜂蜜、甘草组成的配方排名第1位且与其他配方评分相差较大。该研究以罗汉果为例探究保健食品配方设计方法并实现配方多维度立体评价,为后续保健食品研发提供新的思路和方向。

特殊人群保健食品食用适应性研究分析

目的:儿童和孕期哺乳期妇女作为两类特殊人群,盲目摄入各类食品将会存在一定隐患,探究这两类人群在保健食品适宜性标识的占比差异情况,分析原因并从多角度为提高特殊人群食用保健食品安全性提出建议。方法:选取国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台1996年6月~2022年12月功能声称注册数前十位的保健食品数据,从功能声称、获批时间及原料组成进行研究,利用SPSS Statistic 26软件对特殊人群在不适宜标识中的构成进行卡方检验和回归。结果:特殊人群在十类产品不适宜标识占比例均大于30%;特殊人群在同类产品的不适宜标识中的构成比存在显著差异(P<0.05);同类产品中不同适宜性标识所用高频原料具有显著差异(P<0.05)。结论:特殊的生理阶段和健康问题、产品原料的组成、逐步完善的监管制度是构成差异的主要因素。管理部门、生产销售企业和消费者三主体应形成合力,逐步加强顶层监管、完善内部规范、提高产品认知,从而促进保健食品的安全性不断提升。

保健食品中新型双醋酚汀衍生物的发现、合成与鉴定

目的:发现、制备和鉴定一种新型双醋酚汀衍生物。方法:在用超高效液相色谱—四级杆—飞行时间—质谱法对减肥类保健食品的日常筛查过程中,发现了一种疑似双醋酚汀的衍生物。经柱层析分离纯化得到该化合物,并通过同位素质谱图、二级质谱图、一维和二维核磁共振波谱图推测该化合物的可能结构。最终通过从头合成策略对所有可能结构进行制备,并将两种途径所得的产物进行谱图比对确证其精细结构。结果:该化合物为5-氯双醋酚汀[5-Cl oxyphenisatine di(acetate)],是一种新型未见获批可作为食品添加剂的双醋酚汀衍生物。结论:该化合物的毒理药理学作用尚不明确,需引起监管机构的关注。掌握该类化合物的质谱裂解规律及可疑结构的从头合成将有利于新型化合物的精细结构确证。

类胡萝卜素类原料在缓解视觉疲劳保健食品中的应用研究进展

视觉疲劳是由多种原因引起的眼部不适感,并且涉及的人群较为广泛。研究显示,通过合理的膳食补充,可有效改善视觉疲劳引起的眼部不适感,甚至减少视觉疲劳的发生。目前,以叶黄素为代表的类胡萝卜素类原料在缓解视觉疲劳功效方面的机理研究还不够深入,缺少其在缓解视觉疲劳保健食品应用方面的综述。因此,本文阐述了类胡萝卜素类原料在机体内的消化、吸收及代谢的途径,并综述了类胡萝卜素类原料在缓解视觉疲劳方面的研究进展。同时,本文还统计分析了类胡萝卜素类原料在我国缓解视觉疲劳保健食品中的配伍应用情况,以期为缓解视觉疲劳保健食品的开发提供一定的参考依据和启发。

保健食品中灵芝三萜含量测定的方法研究

目的:为解决灵芝孢子粉类产品中灵芝三萜含量测定中室间和室内对比误差较大的问题,研究了以《NY/T 3676—2020灵芝中总三萜含量的测定分光光度法》为代表的紫外分光光度法测定过程中提取试剂、温度、显色剂用量、提取溶液测试体积及样品称样量等因素对实验结果的影响。方法:灵芝孢子粉的乙酸乙酯溶液超声60 min并过滤后,量取适量毫升滤液蒸干后,加入0.40 mL 5%香草醛-冰乙酸与1.00 mL高氯酸于60℃水浴中加热15 min,取出,冰水浴冷却后加入5.00 mL冰乙酸,15 min后以1 cm比色皿于548 nm波长测定吸光度。结果:确定了以紫外分光光度法测定灵芝三萜含量时最佳提取溶剂为乙酸乙酯,显色反应时最佳水浴温度为60℃,5%香草醛-冰乙酸溶液与高氯酸最适用量分别为0.40 mL和1.00 mL,最适宜的提取液适用量为0.5 mL。要保持含量测定的稳定性,其称样量是整个实验的关键,且与样品本身含量有关。结论:该方法可广泛应用于各类灵芝孢子粉中灵芝三萜含量的测定。

UPLC-MS/MS法测定降血压类保健食品中13种二氢吡啶类钙拮抗剂

建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时检测降血压类保健食品中非法添加13种二氢吡啶类钙拮抗剂的方法。片剂、功能茶样品用甲醇-水(4∶1)溶液超声提取,口服液样品用甲醇超声提取,采用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm)分离,以2 mmol/L甲酸铵-0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相梯度洗脱,采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式,多反应监测(MRM)模式进行检测。结果显示,13种分析物在对应质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均不低于0.998 0,平均回收率为85.1%~119%,日内相对标准偏差(RSD)为0.37%~5.6%,日间RSD为1.6%~13%。各组分在片剂、功能茶、口服液3种基质中的检出限分别为0.1~2μg/kg、0.1~5μg/kg、0.1~1.7μg/L。采用该法对46个市售样品进行检测,有2个阳性样品分别检出硝苯地平(178.1μg/kg)与马尼地平(260.2μg/kg)。该方法操作简单、灵敏度高、精密度好,适用于保健食品中非法添加二氢吡啶类钙拮抗剂的筛查与定量分析。