片剂、胶囊型保健食品的崩解时限检测

〔目的〕对片剂、胶囊型保健食品的崩解时限检测进行研究 ,并对仪器因素影响崩解时限检测结果的原因进行了初步探讨。〔方法〕根据中国药典 95版 ,对大量片剂、胶囊型保健食品的崩解时限与内容物的组成及性质有关。对仪器影响崩解时限检测结果的原因进行了探讨 ,认为可对挡板的形态进行改进。〔结论〕因保健食品与药品不同 ,应对片剂及胶囊型保健食品的崩解时限指标进行完善。建议对崩解挡板进行改进。

高效液相色谱法测定微胶囊化片剂型保健食品中VK2的含量

建立高效液相色谱法测定微胶囊化保健品片剂中VK2(七烯甲萘醌)的分析方法。样品使用添加了稀盐酸溶液进行破壁,破坏维生素片的微胶囊化包裹,使目标物充分游离,再用无水乙醇提取游离态的VK2,采用Thermo scientific Vitade-004K1色谱柱进行分离,以100%甲醇为流动相进行等度洗脱,用二极管阵列检测器在波长254nm处进行检测,外标法定量。结果表明:VK2(七烯甲萘醌)保留时间为4.2min,当取样量为1g时,VK2(七烯甲萘醌)检出限为0.52μg/100g,在0.20-2.0μg/mL范围内线性良好,相关系数R2=0.99991,3个浓度级别的回收率为91.2%-94.1%之间;相对标准偏差(RSD)≤1.11%,该方法准确性高、重现性好、操作简单,可用于微胶囊化片剂型保健食品中VK2的测定。

新型保健食品——羊肚菌胶囊的研究

本文研究了云南野生羊肚菌的营养成分 ,结果表明羊肚菌富含蛋白质、氨基酸、多糖、脂肪酸和矿物元素 ,并以之为主要原料研制了保健食品—羊肚菌胶囊。动物试验表明 ,羊肚菌胶囊具有免疫调节、抗疲劳保健功能。

高效液相色谱法测定保健食品多维康胶囊中叶酸的含量

目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定多维康胶囊中叶酸含量的方法。方法采用C_(18)(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸二氢钾-甲醇溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长254 nm,柱温30℃,进样体积10μL。结果叶酸的线性关系良好,相关系数为1.000;方法检出限为0.034μg/mL,定量限为0.091μg/mL;方法平均加标回收率为98.80%~104.17%,平均相对标准偏差为0.02%。结论该方法操作简单,灵敏度高,可作为保健食品多维康胶囊中叶酸的测定方法。

胶囊剂囊壳及阿胶类保健食品中铬含量的测定

目的建立石墨炉原子吸收法测定软胶囊壳、硬胶囊壳及阿胶类保健食品中铬的含量,评价铬的含量情况,为保健食品的安全评定提供参考依据。方法采用微波消解法对胶囊壳及阿胶类保健品进行消解,在波长357.9 nm下,通过石墨炉原子吸收法测定,塞曼效应作为背景校正。结果此法线性关系良好,相关系数r=0.999,方法回收率90%～101%。结论此法准确、可靠,适用于测定胶囊壳及阿胶类保健品中铬含量。所测胶囊壳中超过标准限值的样品批次达15%,阿胶类保健食品总体状况良好,铬含量较低,应继续加强对胶囊壳和阿胶类保健品中铬含量的监测。

大蒜油软胶囊保健食品的研究

系统介绍了大蒜油软胶囊保健食品的研究 ,包括大蒜油保健功能、功能因子、检测方法的研究 ,大蒜油质量指标的确定 ,产品配方、生产工艺的研究 ,并按照国家对保健食品的要求进行产品的安全性评价试验。

高效液相色谱法测定保健食品胶囊剂硬胶囊壳中的合成着色剂

目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定保健食品胶囊剂硬胶囊壳中合成着色剂的分析方法。方法硬胶囊壳用热水溶解,加入聚酰胺粉吸附着色剂,用甲醇-甲酸(V:V,6:4)洗脱天然着色剂,再用乙醇-氨水-水(V:V:V,7:2:1)解吸合成着色剂,随后使用HPLC检测新红、柠檬黄、苋菜红、靛蓝、胭脂红、日落黄、亮蓝、赤藓红8种合成着色剂,外标法定量。结果 8种合成着色剂均可得到良好的分离,在5~200μg/m L范围内线性良好,相关系数均大于0.999,平均回收率(n=9)均在90%以上。应用该方法对10批保健食品胶囊剂彩色硬胶囊壳中的合成着色剂进行测定,均检出国家标准GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》允许使用的合成着色剂。结论该方法准确、可靠,适用于保健食品胶囊剂硬胶囊壳中合成着色剂的测定。

解酒保健食品——降醇胶囊人体功效学研究

以葛根为原料，采用现代提取及制剂工艺加工制成降醇胶囊。选择２０名健康成年男性随机配对分为试验组和对照组，以药用淀粉胶囊作为安慰剂对照。进行降醇胶囊的随机对照和双盲配对人体试验。

HPLC法测定保健食品葛枳胶囊中葛根素的含量

目的:建立葛枳胶囊中葛根素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱Diamonsil C18(5μm,4.6mm×200 mm),流动相为甲醇-36%乙酸-水=25∶3∶72,流速为0.8mL.min-1,检测波长为250nm。结果:葛根素在0.063 68～0.700 5μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为103.39%,RSD为2.49%。结论:该方法专属性强,准确可靠,重复性好,可用于葛枳胶囊中葛根素的质量控制与分析。

保健食品荣骨胶囊中总糖含量的测定

目的:观察保健食品荣骨胶囊中的总糖含量测定指标,以确定其抗骨质疏松作用。方法:采用紫外分光光度法,以葡萄糖作为对照品,进行含量测定。结果:总糖含量为4.6%。结论:此方法操作简便,测得样品含量稳定,可作为荣骨胶囊含量测定方法,对其进行质量控制。

含中药软胶囊剂型保健食品审批情况及其审评中常见问题分析

根据2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）的要求，软胶囊是将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后采用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂型。软胶囊剂型在国外发展很快，适合于非水溶性、遇湿热不稳定、光敏感、易氧化及挥发性的原料，它能掩盖内容物的不良气味，外形美观，携带方便，且密封严密，不易挥发，可有效提高产品质量。保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，2003年《保健食品注册管理办法（试行）》颁布以来，申报保健食品的申请人逐渐将中药加入到保健食品配方中，

柱前在线衍生-高效液相色谱法测定保健食品纳豆胶囊中的牛磺酸

建立了检测保健食品中牛磺酸的柱前在线衍生-高效液相色谱方法。样品经过去离子水提取,与邻苯二甲醛在线衍生,以A相：0.02 mmol/L的乙酸钠（pH 7.2,0.018%三乙胺,0.3%的四氢呋喃）;B相：100 mmol/L的乙酸钠（pH 7.2）20%,乙腈40%,甲醇40%为流动相,梯度洗脱,采用Thermo HypersilODSC18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）分离,紫外线检测。方法检出限为0.51 mg/L;标准曲线的线性范围为0-1000.0mg/L,相关系数R2=0.9992,具有良好的线性关系,加标回收率为103.9%-105.0%,相对标准偏差为0.9%-2.9%。该方法的灵敏度高、准确性好、前处理操作简单,适用于保健食品纳豆胶囊中牛磺酸含量的检测。

福建省胶囊类保健食品中合成着色剂调查分析

[目的]对50份福建省内1998以来报批审批的胶囊类新食品或保健食品的胶囊壳色素进行检测,以了解胶囊类保健食品中合成着色剂使用状况。[方法]样品按GB/T 5009.35-2003处理后用高效液相色谱法测定。[结果]50份样品中柠檬黄检出18份,胭脂红26份,日落黄3份,亮蓝14份,苋菜红,靛蓝各1份;赤藓红未检出。[结论]胶囊类保健食品壳中的合成着色剂污染问题不容忽视,应加紧对其最大使用量及其使用标准的制定,以加强监督和监测工作。

保健食品卵磷脂胶囊中卵磷脂含量测定方法的研究

根据卵磷脂易溶于醇类的化学性质 ,本方法研究选择了用甲醇提取样品中的卵磷脂 ,离心或过 0 ,45 μm滤膜即可直接测定 ,采用二极管阵列检测器的逐点扫描功能 ,采集 1 90nm～ 40 0nm的光谱图 ,与标准品光谱图进行对比 ,可以定性。并对实际的保健品样品康麦斯卵磷脂胶囊中卵磷脂进行了检测应用 ,六个加标水平的回收率范围为 89.1 6～95 .3 0 %之间 ,方法简单、方便。

微胶囊技术在保健食品中的应用进展

近年来,微胶囊逐渐成为发展前景十分广阔的一种新型给药系统。尤其是在保健食品行业,微胶囊技术有很大的应用价值。本文主要介绍了微胶囊技术的含义、制备方法、在保健食品中应用的优势所在,以及微胶囊的实际应用情况和发展前景,以期为后续的进一步深入研究与应用奠定基础。

2005-2013年我国软胶囊剂型保健食品的审评及审批

本文以国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心后台数据库为数据来源,对2005-2013年已批准的产品剂型为软胶囊的保健食品进行了统计汇总,并以《保健食品注册管理办法》（试行）为依据,对软胶囊剂型保健食品审批数量的变化趋势、原料、原料提取物及对应功效成分及常用辅料的使用频次情况进行分析,总结了近年来产品批准情况及审评中存在的问题,以期更好地为软胶囊类保健食品的研发、监管、申报提供参考.

乙醇浓度对提取保健食品中微胶囊化DHA含量的影响

通过调节亲水性溶剂乙醇使用量,考察乙醇浓度的变化对乙醚-石油醚提取微胶囊中DHA的影响,并对提取条件进行优化,使乙醚有效地提取脂肪,提高了微胶囊中DHA提取率。本提取方法与国标法的酸水解法(GB5009.6-85)和哥特里-罗紫法(GB/T5009.46-1996)比较,DHA的提取率提高了10%以上,本提取方法的回收率为97.0%-98.3%,且具有操作简便、不易出现乳化等优点。

ISO22000在软胶囊保健食品中的应用——以蜂胶软胶囊为例

食品安全管理体系及其安全生产组织是食品生产企业安全生产的前提,对ISO 22000:2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》在软胶囊保健食品的生产应用及其关键环节进行分析,并对前提方案(PRP)和操作性前提方案(OPRP)、蜂胶软胶囊保健生产过程的危害工作单元、蜂胶软胶囊HACCP计划表进行详细分析。

胶囊类保健食品关键控制点的选择探讨

作者研究胶囊类保健食品的生产全过程,通过对人员、设备、环境、原料、半成品、成品等对象进行一系列的检测分析,建立胶囊类保健食品的关键控制点体系,为保证此类产品的安全与品质,提供了有效的管理方法。

2010~2020年我国保健食品软胶囊的审批情况分析

目的对2010~2020年我国保健食品软胶囊的审批情况进行分析,为保健食品软胶囊的监管、申报、研发和改良提供参考。方法通过检索原国家食品药品监督管理总局网站及国家市场监督管理总局网站公布的保健食品数据信息及药智网食品数据库汇总2010~2020年已获批准的软胶囊剂保健食品相关信息,并对其进行归纳总结。结果检索得到获批保健食品9875件,其中软胶囊剂1950件获批,占比19.70%;涉及21个保健功能,主要集中在增强免疫、辅助降血脂等方面;涉及到的原料为脂溶性成分;囊壳材料通常是由明胶、增塑剂、水及附加剂组成。结论软胶囊剂型在我国未来的保健食品行业具有较好的行业前景,适合脂溶性成分保健品的制备,新型囊壳材料的产业化仍需进一步研究改良。