回归校准法对线性回归中信息偏倚校正的模拟研究

目的探讨回归校准法对简单线性回归中,符合正态分布或均匀分布的信息偏倚校正效果。方法通过SAS软件模拟产生有信息偏倚的数据集,用回归校准法对信息偏倚进行校正,然后对比设定的真实β值和校正后的β*值之间的差别,来评价校正效果。结果无论信息偏倚符合正态分布还是均匀分布,回归校准法都能达到较好的校正效果;在固定信息偏倚大小和验证数据集样本量,但不同β值的情况下,信息偏倚校正效果均较好;未校正时的β值都小于设定的真实β值,且信息偏倚越大,β值越小;随着验证数据集样本量的增加,回归校准法对信息偏倚的校正效果越好。结论可以使用回归校准法对线性回归中符合正态分布或均匀分布的信息偏倚进行校正;在校正时要根据信息偏倚的大小来确定合适的验证数据集样本量,以最少验证数据集样本量达到最佳校正效果;在有信息偏倚存在的线性回归分析中,一定要对回归系数进行校正。

信息偏倚

信息偏倚又称＂观察性偏倚＂或＂测量偏倚＂,指在资料收集过程中出现的偏倚。造成信息偏倚的原因包括研究人员的差异,测量仪器的差异,记录编码的错误,以及对不同的人群用不同的方法和态度去收集资料。常见的信息偏倚包括回忆偏倚,诊断怀疑偏倚,暴露怀疑偏倚,报告偏倚,检出偏倚,以及诱导偏倚等。

性行为自我报告中的信息偏倚及其控制

中国2009年公布的艾滋病疫情估计报告显示，现存活的74万HIV／AIDS中，经异性性接触传播占43％，经同性传播占16％。说明性传播已经成为我国HIV的主要传播途径。通过调查得到各类人群中性行为情况的资料可以用于了解感染HIV高危行为的发生情况、HIV的传播途径、高危行为发生的原因，确定干预的目标人群和评价干预效果。

母乳成分与生命早期生长发育队列研究的系统综述

目的:为阐明精准营养与婴儿生长发育的关系,建立母乳队列是目前最佳的研究手段之一,梳理和综述国内外相关母乳研究队列,旨在为建立标准化的中国母乳队列打下基础。方法:通过在关键词检索国内外开展的母乳队列,并对其基本信息和采样相关偏倚风险进行统计、分析和讨论。结果:研究共纳入文献59篇,研究队列37项。所有队列都采集了成熟乳,38%采集了初乳,32%采集了过渡乳。其中43%描述采样侧乳房的信息,57%报道了采样时间和采样地点,81%说明了采样方式,54%提供了采样量。除母乳样本外,35%采集了孕晚期母亲血样,16%采集了脐带血,27%采集了新生儿粪便。结论:我国亟待建立标准化、代表性的母乳队列,其方案设计可以借鉴国外已有的母乳队列的经验。

基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价研究的偏倚及其控制

目的介绍国内外基于医疗大数据库开展上市后药品监测与评价研究的现状、存在的偏倚及其可能的控制方法,为我国药品风险监测与管理提供参考。方法系统总结欧美发达国家基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价的具体实践,分析我国存在的差距;评价在研究设计、数据收集与标准化、统计分析等方面存在的问题及可以改进的方法;探讨我国目前面临的机遇与挑战。结果与结论欧美国家已经基于医疗大数据建立了高效、可持续的药品上市后监测警戒系统;充分考虑并控制研究设计、实施和统计分析中的潜在偏倚是确定药品与不良反应因果关系的前提;应借鉴欧美先进经验,完善和整合现有医疗大数据,开展药物流行病学方法学研究。

兽医流行病学研究中的偏倚及其控制

偏倚可分为选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚,从方向上又可分为正偏倚、负偏倚和颠倒偏倚。作为一种系统误差,偏倚可产生于兽医流行病学调查研究的设计、实施到推论等各个环节,可导致调查研究结论偏离乃至背离真实情况,必须加以控制。本文对兽医流行病学调查研究中可能出现的常见偏倚进行了阐述,并结合实例对不同的偏倚进行了分析,以期为广大兽医工作者更好地开展流行病学调查和疫病防控工作提供理论支持。

食品安全事故流行病学调查信息化系统的开发

目的建立食品安全事故流行病学调查信息化系统,规范食品安全事故处置流程,为食品安全事故处置提供快捷和规范化的计算机处理工具。方法依据《食品安全事故流行病学调查技术指南》(2012年版),设计流行病学调查模块以及分析模块;收集2000—2012年有关食物中毒的文献资料,构建致病因子临床症状谱数据库和临床症状权数设置系统,采用SpringMVC架构、JAVA语言和SQLServer 2005数据库,开发食品安全事故流行病学调查信息化系统。结果建立包括流行病学调查、统计分析以及致病因子筛选的信息化系统。其中致病因子判断模块为食品安全事故的实验室检测和原因查找提供了线索。结论建立的食品安全事故流行病学调查信息化系统有助于食品安全事故的处置更加规范和高效,使流行病学的调查和分析更加快捷。

真实世界研究中的常见偏倚及其控制

近年来,真实世界研究及其所产生的真实世界证据已对临床实践、医疗卫生决策等领域产生广泛而深远的影响,同时也带来了数据的样本异质性、偏倚的发现及其校正等方法学挑战。本文围绕真实世界研究的主要类型及其在设计、实施、分析过程中的主要偏倚作一综述,以期促进真实世界研究实施的规范性、合理性。

病例代理者提供的信息对研究结果的影响及校正方法

本文应用肝癌病人及代理者所提供的患者过去的暴露信息分别与对照组作病例对照研究分析，并对应用这两者的资料所得出的危险度（ＯＲ）作了比较。结果表明：应用病例本身提供的信息和其代理者提供的信息所计算出来的ＯＲ值有较大的差别。在所调查的１４个因素中，来源于这两种信息的ＯＲ值的总的差值为１７．４８，平均值为１．２５。采用Ｋｒｕｅｇｅｒ提出的二值变量的校正方法以及在此基础上我们建立的等级变量的校正方法，应用４８０例恶性肿瘤患者及其代理者的信息对肝癌病人的代理者的信息进行校正。校正后的代理者信息再与对照组作ＯＲ分析。结果显示来源于校正后代理者信息的ＯＲ值与来源于病例本身的信息的ＯＲ值之间的差异大大缩小。总的差值为７．５４，平均差值为０．５４。提示：在一些通过代理者获得信息的病例对照研究中。

盲法在临床研究过程中的主要作用

盲法使用的本质是为了降低由于个人主观因素所造成的信息偏倚,因此,实际的小儿外科科研工作中盲法主要会围绕整个研究环节的三个群体(即受试者、调查者、分析者)朝着不同的方向展开。对于研究对象而言,可以降低因研究对象心理或生理上的反应而对干预效果产生影响,另外研究对象更容易遵守研究方案,减少失访的发生;对于研究者而言,不会区别对待研究对象(采用不同的干预手段或剂量不同等),对研究结果的评价也会更客观;对于数据统计分析人员而言,在统计分析中会更公平、公正,不会去刻意追求有统计学意义的结果。

盲法在临床研究过程中的主要作用

盲法使用的本质是为了降低由于个人主观因素所造成的信息偏倚,因此,实际的小儿外科科研工作中盲法主要会围绕整个研究环节的三个群体(即受试者、调查者、分析者)朝着不同的方向展开。对于研究对象而言,可以降低因研究对象心理或生理上的反应而对干预效果产生影响,另外研究对象更容易遵守研究方案,减少失访的发生;对于研究者而言,不会区别对待研究对象(采用不同的干预手段或剂量不同等),对研究结果的评价也会更客观;对于数据统计分析人员而言,在统计分析中会更公平、公正,不会去刻意追求有统计学意义的结果。

盲法在临床研究过程中的主要作用

盲法使用的本质是为了降低由于个人主观因素所造成的信息偏倚,因此,实际的小儿外科科研工作中盲法主要会围绕整个研究环节的三个群体(即受试者、调查者、分析者)朝着不同的方向展开。对于研究对象而言,可以降低因研究对象心理或生理上的反应而对干预效果产生影响,另外研究对象更容易遵守研究方案,减少失访的发生;对于研究者而言,不会区别对待研究对象(采用不同的干预手段或剂量不同等),对研究结果的评价也会更客观;对于数据统计分析人员而言,在统计分析中会更公平、公正,不会去刻意追求有统计学意义的结果。

论文统计报告规范

9偏倚与质量控制条目11:描述可能存在的偏倚和质量控制措施。对于观察性研究,建议描述潜在的选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚、失访偏倚和相应的控制措施,质量控制措施可体现在研究设计阶段、实施阶段和统计分析阶段。对于干预性研究,可从是否随机分组、是否设盲、基线是否可比、组间脱落率是否均衡等方面来体现质量控制的效果。

对药物临床试验老年受试者依从性管理的建议

药物临床试验是评估新药安全性、有效性,推动医学进步,提供创新治疗方法不可或缺的关键步骤;在中国老龄化人口增加的趋势下,提升临床试验老年受试者的依从性至关重要。为确保研究结果更具代表性和适用性,建议采取以下措施:首先,制定个性化支持计划和多元化的依从性监测方法;其次,根据老年人的生活方式和需求,调整试验设计以提升参与的舒适度和便捷性;此外,建立社会支持系统以提供更广泛的支持;最后,通过加强研究团队的培训,提高对老年患者的关怀水平,激发其积极性和合作度。这些举措有助于减小药物临床试验的选择性和信息偏倚,为改善医疗护理和推动医学科学的发展提供可靠的研究基础。通过科学、伦理和规范的试验设计和实施,可以更好地评估药物的效果,为患者提供更好的医疗选择。