156570例住院患者药物性肝损伤信息化主动监测研究

目的研究药物性肝损伤(DILI)在住院患者中的发病率以及药品分布情况,对比符合Hy's法则患者与一般DILI患者的病例特征。方法利用“医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”(ADE-ASAS-Ⅱ)回顾性监测2019年中国人民解放军总医院第一医学中心住院患者电子医疗数据,自动识别符合标准患者并报警,对报警患者逐一人工评判后,根据Hy's法则将阳性患者按照严重及一般分组,对比分析两组在性别、年龄、住院时间以及死亡率等的差异。结果2019年住院患者201299例次,指标完整患者156570例次,DILI阳性499例次,发病率为0.32%,主要致病药物种类排序前三分别为抗感染药物(44.69%)、抗肿瘤药物(12.63%)以及非甾体抗炎药(10.22%);头孢哌酮、伏立康唑及美罗培南分列怀疑频次最多。符合Hy's法则的严重患者114例次,其中死亡患者10例(8.77%)。与一般DILI患者比较,严重患者年龄偏大(56.32岁比49.35岁,P=0.005),住院时间也偏长(39.35 d比30.86 d,P=0.026),死亡率更高。结论DILI发病率较低,借助ADE-ASAS-Ⅱ可以高效便捷开展大样本监测研究,基于系统监测结果进行人工鉴别极大减少初筛工作量,所得结果精准,具有很强的参考价值。符合Hy's法则患者具有更高的死亡率,可用于药品上市后研究与风险监测计划。