美国FDA发布关于Zimmer Biomet CPT髋关节系统股骨柄相关大腿骨折风险增加的安全信息通报

发布日期:2024年9月17日美国FDA提醒患者、护理人员、医务人员和医疗机构注意,使用Zimmer Biomet CPT髋关节系统12/14颈锥度股骨柄(CPT髋关节系统)会增加手术后大腿骨折(术后假体周围股骨骨折)的风险。CPT髋关节系统12/14颈锥度股骨柄用于髋关节置换术,是一种由钴铬合金制成的抛光锥形滑动(PTS)型柄。

中国药品不良反应信息通报15年回顾分析

目的：对2001～2015年发布的药品不良反应（ADR）信息通报进行汇总分析，以期为中国药物警戒的发展提供借鉴。方法：对69期信息通报中被通报的药物和不良反应情况进行统计分析。结果：通报发布的期数和药品种类呈上升趋势，对不同品种的不同类型ADR，国家采用多种灵活的管理措施来控制药品风险。通报的西药中，抗微生物药物所占比例最大。69期中被通报的中药有26种，其中中药注射剂不良反应尤其受到关注。此外，全球药品的最新安全性信息通报也为我国药品的临床使用风险控制提供了有益的补充。所有通报的ADR中，以皮肤及其附件的不良反应最多，严重ADR以过敏性休克居多。结论：我国的ADR通报工作在指导医药生产、使用单位对于药品风险的认识和管控中的作用已经凸显。如能在ADR通报的基础上，加强高风险品种的主动监测，同时完善现有的法律法规，针对中国的情况制定药品风险管理指南，将会进一步促进我国药物警戒工作的发展。

护理安全信息通报在安全质量管理中的应用

目的探讨临床护理安全管理的有效方法,增强护士安全防范意识,全面提高护理质量。方法从护理安全预防性管理入手,坚持严格事前控制,注重收集不安全事件,每月实施“护理安全信息通报”,对典型事件重点分析、重点讲解,组织全院护士联系实际进行讨论、学习,从中吸取教训,引以为戒。结果2004年至今,无1例护理差错及纠纷发生,存在或潜在的护理不安全事件明显减少。结论加强护理安全教育,提高安全意识和质量意识,严格执行规章制度及操作规程,是确保护理安全的重要保证。

《药品不良反应信息通报》涉及的静脉输液药品安全性分析

目的降低静脉用药风险,促进静脉输液合理用药。方法收集国家药品监督管理局(NMPA)发布的第1~76期《药品不良反应信息通报》,对涉及静脉输液药品的信息进行分类统计与分析。结果对剂型分析,注射剂型通报52个品种(46.43%);根据解剖学治疗学及化学分类系统(ATC)分析,系统用抗感染药提示的警戒问题最多,通报22个品种(42.31%);对静脉输液药品品种与警戒主题累及系统/器官分析,全身性损害通报36个品种(34.29%);对通报静脉输液药品品种按中西药分类,中药注射剂占19.23%。结论《药品不良反应信息通报》可及时、有效地反馈有关药品安全隐患,政府、企业、医疗机构、社会公众应有效利用NMPA通报监测成果,高度重视静脉输液药品存在的用药风险,开展各种形式的静脉输液管理活动,保障静脉用药安全。

从《药品不良反应信息通报》分析中药注射剂ADR

2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共16种有关中药注射剂ADR的报告数据,其中不良反应累及系统以呼吸系统为多。通过分析探讨中药注射剂ADR的情况和发生特点,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。

《巴黎协定》特设工作组适应信息通报谈判的最新进展和展望

适应信息通报作为《巴黎协定》下联结国家个体适应行动、全球适应目标以及全球集体适应努力的纽带,是目前《巴黎协定》特设工作组(APA)下唯一的适应议题,会对未来全球适应气候变化的政策和行动产生较大影响。本文总结了APA适应信息通报的谈判进程和最新进展,梳理了不同缔约方和谈判集团对适应信息通报目的、内容、报告渠道、指南和灵活性的立场和观点,展望了适应信息通报未来的谈判走势。中国与大多数发展中国家相比,开展适应行动及提供信息报告的能力较强,在适应信息通报谈判中立场相对灵活,但未来在有关适应的资金支持谈判等方面仍面临着压力,建议推动和深化适应气候变化领域南南合作以团结更多发展中国家,促进全球适应行动,回应发展中国家的关切。

黄河流域突发水污染事件信息通报及协作机制

黄河流域突发性水污染事件信息沟通协作机制是流域联合治污机制的重要组成部分,对确保流域水资源安全具有重要意义。经过长期不懈的努力,在联合治污机制实践与探索的基础上,黄委与流域内有关省(区)水利、环保部门建立了协作机制。该机制内容全面,特点突出,实用性强,填补了水利、环保联合治污机制方面合作的空白,将为黄河流域突发水污染事件处置起到重要作用。

《药品不良反应信息通报》的回顾及存在问题

《药品不良反应信息通报》是我国最早建立的风险控制措施之一。2001～2014年共发布65期，对推动我国药品不良反应监测工作、保障公众用药安全发挥了积极的作用。本文对《药品不良反应信息通报》进行了全面回顾，并剖析了目前存在的问题，以期医药学专业人员更了解这项工作，推动药品不良反应监测工作发展。

从《药品不良反应信息通报》看中药不良反应现状

本文从药品种类、不良反应临床表现及不良反应致死情况分析2001年11月以来13期《药品不良反应信息通报》,结合相关文献报道,发现中药所致不良反应主要为泌尿系统损害,中药注射液的不良反应尤为突出。据此建议引进消化国外自愿呈报系统(SRS)信号检测方法,探索适应于我国中药上市后安全性的监测方法。

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(一)

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。

网络与信息安全信息通报系统的研究与设计

通过建设网络与信息安全信息通报系统,为我国金融、证券、工商、税务等重要部门通报信息安全信息,促进各部门之间的信息共享.主要介绍了系统的逻辑设计和业务流程,以及其中所涉及的关键技术.

交通运输行业网络与信息安全信息通报机制研究

网络与信息安全信息通报机制对提高网络安全预警和应急处置具有重要意义,发挥着跨部门、多层级的信息交流与共享平台的作用,是协调有关部门、整合多方资源,实现综合防控、主动防范的重要载体。为建立交通运输行业网络与信息安全信息通报机制,文章对交通运输行业网络与信息安全信息通报机制建设背景及行业信息安全发展阶段性需求进行了分析,提出了网络与信息安全信息通报机制建设思路。在定位网络与信息安全信息通报工作的基础上,结合交通运输行业管理组织现状,根据国家对网络与信息安全信息通报工作相关要求,研究了交通运输行业网络与信息安全信息通报工作开展范围、工作内容形式,并对通报工作主要流程和基础保障工作进行了分析。

从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应

本文统计自2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共38种有关中药及其制剂药物不良反应(adverse durg reaction,ADR)的报告数据,其中13种(34.2%)中药及其制剂致泌尿系统ADR。据此结合泌尿系统疾病的临床表现,分析并探讨中药及其制剂致泌尿系统ADR的情况和发生特点,提出恰当的预防措施,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(五)

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一项复杂、艰巨和渐进性的工作。

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(三)

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。

欧盟非食品类消费品快速预警系统-RAPEX信息通报和案例分析

本文介绍了欧盟非食品类消费品快速预警系统RAPEX建立的目的、法律依据及措施,对近5年来RAPEX通报的数据、中国占比情况、产品情况、实施的措施进行了分析,并选取婴儿推车、玩具、家电、服装等案例进行了剖析。

WTO/TBT信息通报预警系统的设计与实现

中国加入世界贸易组织以后,面临新的机遇和挑战.WTO/TBT通报预警系统的建设,旨在建立起我国应对技术性贸易措施必备的基础性技术设施和长效机制.引导企业与国际惯例接轨、跨越技术性贸易措施,提升产品竞争能力,全面提高我国企业应对国外技术性贸易措施的综合实力.

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(二)

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(八)

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。

关于我递交“履约信息通报”对策研究

通过介绍联合国气候变化框架公约附件 1缔约方和非附件 1缔约方递交“履约信息通报”的情况和主要内容 ,阐述我国编写“履约信息通报”所存在的难点及相应对策。