信迪利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗复发或难治性ES-SCLC的临床研究

目的:评估信迪利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在复发或难治性广泛期(ES)小细胞肺癌(SCLC)患者二线治疗中的疗效和安全性。方法:选择2022年1月至2023年1月首都医科大学附属北京友谊医院收治的一线应用依托泊苷/铂类药物化疗后进展的ES-SCLC患者74例,根据随机数字表法分为研究组38例和对照组36例。研究组患者给予信迪利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,对照组患者给予注射用盐酸托泊替康治疗。观察两组患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及不良反应。结果:研究组、对照组患者的ORR分别为26.3%(10/38)、13.9%(5/36)(P=0.035),DCR分别为84.2%(32/38)、72.2%(26/36)(P=0.042),中位PFS分别为6.00、3.45个月(P=0.013),中位OS分别为10.30、8.75个月(P=0.007),上述差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:与注射用盐酸托泊替康相比,信迪利单抗注射液联合紫杉醇(白蛋白结合型)延长了复发或难治性ES-SCLC患者的生存期,且不良反应可耐受。

自拟健脾除积方联合信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌患者的影响

目的:探讨自拟健脾除积方联合信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌患者疾病控制率、中医症候积分及不良反应的影响。方法:选取2020年10月—2022年10月在我院就诊的102例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为观察组和对照组,每组各51例,对照组在吉西他滨+顺铂化疗的基础上给予信迪利单抗,观察组在对照组基础上联合自拟健脾除积方治疗。比较两组患者临床疗效、治疗前后中医症候积分、肿瘤标志物水平及不良反应。结果:观察组有效率和疾病控制率明显高于对照组(P<0.05);观察组和对照组治疗后中医症候积分均显著低于治疗前;治疗后,观察组中医症候积分显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清铁蛋白(SF)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)及癌胚抗原(CEA)水平均显著低于同组治疗前,观察组SF、SCCA、CEA水平均显著低于对照组。观察组白细胞计数减少、恶心、呕吐症状总发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:自拟健脾除积方联合信迪利单抗对晚期非小细胞肺癌患者治疗效果较好,可改善患者中医症候,具有较高的安全性。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类对Ⅲ B~Ⅳ期肺鳞状细胞癌的疗效及对肿瘤标志物的影响

目的 探究信迪利单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)、铂类化疗对ⅢB~Ⅳ期肺鳞状细胞癌(LSCC)的临床疗效及其对肿瘤标志物的影响。方法 回顾性分析2021年6月至2023年3月乐山市人民医院收治的87例ⅢB~Ⅳ期LSCC患者的临床资料,根据用药方案不同分为对照组(39例)和观察组(48例),对照组采用紫杉醇(白蛋白结合型)、铂类化疗,观察组在对照组的基础上联合信迪利单抗治疗。对比两组患者治疗12周后的临床疗效、肿瘤标志物、不良反应及生存情况。结果 治疗12周后,观察组的客观缓解率和疾病控制率分别为41.67%和81.25%,高于对照组(20.51%和61.54%),差异具有统计学意义(χ^(2)=4.412,4.185,均P<0.05);观察组癌胚抗原、血清细胞角蛋白19片段21-1、鳞状上皮细胞癌抗原水平[分别为(5.78±1.51) ng·m L^(-1)、(4.34±1.21) ng·m L^(-1)、(16.78±3.45) ng·m L^(-1)]低于对照组[分别为(8.45±1.87) ng·m L^(-1)、(6.02±2.02) ng·m L^(-1)、(25.48±4.31) ng·m L^(-1)],差异具有统计学意义(均P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组的中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期(OS)分别为14.09个月和17.59个月,长于对照组(10.82个月和12.88个月),差异具有统计学意义(均P<0.05)。结论 信迪利单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)、铂类化疗对ⅢB~Ⅳ期LSCC的疗效较好,可以改善肿瘤标志物的表达,安全性可控。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胃腺癌的疗效及安全性

目的观察信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胃腺癌的疗效及安全性。方法选取2021年1月—2023年1月靖江市人民医院收治的晚期胃腺癌患者64例作为研究对象,按照用药方案不同分为单药化疗组和联合化疗组,每组32例。单药化疗组患者接受白蛋白结合型紫杉醇治疗,联合化疗组患者在单药化疗组基础上接受信迪利单抗治疗,2组均持续化疗12周。比较2组近期疗效,化疗前后血清癌胚抗原(CEA)水平、Karnofsky功能状态(KPS)评分、胃癌患者生活质量问卷(QLQ-ST022)评分,并观察2组不良反应。结果联合化疗组疾病控制率为81.25%,高于单药化疗组的56.25%(χ^(2)=4.655,P=0.031)。化疗12周后,2组血清CEA水平较化疗前降低,且联合化疗组低于单药化疗组(P<0.01);2组KPS评分较化疗前升高,QLQ-ST022评分较化疗前降低,且联合化疗组高/低于单药化疗组(P<0.01)。2组化疗期间恶心呕吐、乏力、口腔黏膜炎、白细胞或血小板下降、皮肤毒性反应、神经肌肉毒性反应、药物性肝炎、免疫性肠炎、免疫性间质性肺炎、甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能减退症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论晚期胃腺癌患者实施信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗可显著提高疗效,更好地改善患者的生活质量与体能状况,降低肿瘤标志物水平,延缓病情进展,且治疗安全性较高。

信迪利单抗致免疫性心肌炎合并肝损伤及重症肌无力患者1例药学服务

程序性死亡受体1(PD-1)是免疫T细胞激活过程中的关键通路,也是目前使用最为广泛的免疫检查点抑制剂(ICIs),近年来成为恶性肿瘤免疫疗法中的重点药物,伴随而来的免疫治疗相关不良反应(irAEs)也逐渐增多,且一旦发生可能引起严重的功能障碍,包括心肌炎、心力衰竭等,且致死率高。因此ICIs治疗时要警惕严重的irAEs。本文报道PD-1抑制剂信迪利单抗致心肌炎患者1例,为临床相关不良反应的防治提供参考。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌的疗效分析

目的:探讨信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌的疗效。方法:选取靖江市人民医院接收的62例晚期胃癌患者为研究对象,按照是否应用信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗将患者分为对照组(n=31,未采取上述联合治疗方案,单独应用白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗)与试验组(n=31,应用上述联合治疗方案),比较两组患者治疗效果。结果:试验组患者治疗有效率(RR)以及免疫功能指标、营养指标、Karnofsky(KPS)评分均优于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗期间Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率均略高于对照组,此外,试验组患者治疗后肝肾功能指标略高于对照组,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌患者的疗效显著优于单独白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗效果。

信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞肝癌患者效果及其血清VEGF、MMP-9水平变化

目的 探讨信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞肝癌患者效果及其血清血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平变化。方法 选取2021年1月至2022年12月在周口市中心医院确诊的80例不可切除肝细胞肝癌患者,根据患者治疗方式将患者分为单抗联合组和对照组。对照组患者接受口服甲苯磺酸索拉非尼治疗,纳入36例;单抗联合组接受信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗,纳入44例。记录两组患者治疗4个周期后的病情控制率和客观缓解率,比较治疗前、治疗2个周期后、治疗4个周期后血清VEGF和MMP-9水平变化,比较治疗毒副作用发生情况。随访6~30个月,绘制生存曲线,比较两组患者中位总生存时间(OS)和中位无进展生存时间(PFS)。结果 单抗联合组患者病情控制率和客观缓解率分别为77.27%和25.00%,对照组分别为44.44%和5.56%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,单抗联合组患者血清VEGF和MMP-9水平均随着时间降低,且低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。单抗联合组患者甲状腺功能减退发生率为18.18%,对照组为2.78%,差异有统计学意义(P<0.05);单抗联合组患者脱发和手足综合征发生率均为0,对照组分别为22.22%和27.78%,差异均有统计学意义(P<0.05)。所有患者中位随访时间为18个月,单抗联合组患者中位OS和中位PFS分别为16.9个月和4.8个月,对照组患者中位OS和中位PFS分别为10.5个月和3个月,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗可以较好地控制不可切除肝细胞肝癌患者病情发展,显著降低血清肿瘤相关因子水平,提高生存率,且安全性较好。

信迪利单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝细胞癌的真实世界研究

目的探究信迪利单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝细胞癌(HCC)的临床疗效和安全性。方法回顾性选取2021年1月至2023年1月徐州市肿瘤医院诊治的晚期HCC患者为研究对象。根据治疗方案,将晚期HCC患者分为索拉非尼组(索拉非尼治疗)和单抗组(信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗)。主要研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要研究终点为客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)。根据不良事件通用术语标准(CTCAE 4.03)评估不良反应发生情况。结果共纳入108例晚期HCC患者,索拉非尼组36例,单抗组72例。单抗组中位PFS和OS显著高于索拉非尼组(P<0.05)。单抗组ORR显著高于索拉非尼组(P<0.05),但两组DCR差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应方面,两组均未发生致命不良反应,不良反应发生情况相似。结论与索拉非尼相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗在晚期HCC中可获得更好的OS和PFS,且安全性良好。

信迪利单抗致一例免疫相关性肝损害及血小板减少分析与处置

目的探讨信迪利单抗引起免疫治疗相关性肝损害及血小板减少原因、处理方法及药学监护,保证患者免疫治疗安全有效。方法临床药师全程参与信迪利单抗致免疫治疗相关性肝损害及血小板减少治疗过程,从不良反应发生鉴别、机制、处理方法及后续治疗方案等方面进行分析,并提供药学监护。结果信迪利单抗可引起免疫治疗相关性肝损害及血小板减少,尽管免疫治疗不良反应发生率较低,但应对接受免疫治疗且存在潜在抗肿瘤治疗风险的患者及时进行基线评估,做好患者疾病相关危险因素的管理,配合临床医生进行相关疾病的评估、干预和治疗,降低肿瘤患者不良反应的预后风险。结论临床药师主动监测并参与肿瘤免疫治疗相关性血液毒性及肝毒性等不良反应分析、药学监护及治疗方案分析,可降低肿瘤不良反应预后风险,为临床行免疫治疗患者提供用药参考及指导,有效提高患者药物治疗的有效性及安全性。

信迪利单抗联合XELIRI方案治疗结直肠癌的疗效及预后影响因素

目的探讨信迪利单抗联合XELIRI方案治疗结直肠癌的疗效,并分析预后影响因素。方法选取2019年1月至2020年12月在浙江省丽水市人民医院就诊的直肠癌患者82例,按治疗方法分为对照组(41例,XELIRI方案治疗)和研究组(41例,信迪利单抗联合XELIRI方案治疗),比较2组治疗疗效和药物不良反应,随访3年,分析预后不良的影响因素。结果与对照组比较,研究组客观缓解率(ORR)(22%与20%)、疾病控制率(DCR)(73%与63%)更高,但差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,研究组恶心呕吐、腹泻、乏力、丙氨酸转氨酶升高、血红蛋白减低、血小板减低、中性粒细胞减低发生率差异无统计学意义(P>0.05),研究组皮疹、蛋白尿、甲状腺功能减退发生更高(P<0.05)。随访3年,研究组预后不良9例,对照组预后不良22例,研究组预后不良发生率低于对照组(P<0.05)。经单因素分析,与预后良好组比较,预后不良组卡氏功能状态量表(KPS)评分<70、淋巴结转移、治疗方法差异有统计学意义(P<0.05),其余因素差异无统计学意义(P>0.05)。经Cox回归分析,KPS评分≥70分是预后的保护因素(P<0.05),淋巴结转移、XELIRI方案是预后的危险因素(P<0.05)。结论信迪利单抗联合XELIRI方案治疗结直肠癌存在潜在获益,药物不良反应总体耐受,其安全性在可控范围,结直肠癌患者预后和KPS评分、淋巴结转移、治疗方法有关。

贝伐珠单抗联合信迪利单抗治疗对原发性肝癌患者肝癌标志物及细胞凋亡因子水平的影响

[目的]探讨贝伐珠单抗联合信迪利单抗治疗对原发性肝癌患者肝癌标志物及细胞凋亡因子的影响.[方法]选择2022年1月—2024年1月间莆田学院附属医院感染性疾病科收治的80例原发性肝癌患者,采用随机数表法分为对照组和观察组,每组各40例,对照组给予信迪利单抗治疗,观察组给予贝伐珠单抗联合信迪利单抗治疗.比较两组原发性肝癌治疗的总有效率、不良反应发生率、治疗前后的肝癌标志物(G73、AFP-L3及AFP)及细胞凋亡因子(sFas、sFasL及Caspase-3)水平.[结果]观察组原发性肝癌治疗的总有效率显著高于对照组(P<0.05),两组不良反应发生率间差异无统计学意义(P>0.05),治疗前两组的肝癌标志物及细胞凋亡因子水平间差异均无统计学意义(P>0.05),治疗4个疗程后观察组的肝癌标志物及sFas、sFasL水平显著低于对照组(P<0.05),Caspase-3水平显著高于对照组(P<0.05).[结论]贝伐珠单抗联合信迪利单抗在治疗原发性肝癌患者中的临床效果较好,可显著改善肝癌标志物及细胞凋亡因子水平,在原发性肝癌治疗中的应用价值较高.

信迪利单抗与贝伐珠单抗联合PP方案对晚期NSCLC患者疗效及安全性评价

目的探究信迪利单抗(Sintilimab)与贝伐珠单抗(Bevacizumab)联合PP(培美曲塞+顺铂)方案对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性。方法回顾性选取2019年1月至2022年1月浙江中医药大学第三附属医院接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞NSCLC患者为对象。根据治疗方式的不同,将患者分为培美曲塞+顺铂治疗(Chemotherapy)组和培美曲塞+顺铂+信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗(Sintilimab+Bevacizumab)组。比较两组无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR),并评估不良反应发生情况。结果研究共纳入107例患者,Sintilimab+Bevacizumab组53例,Chemotherapy组54例。Sintilimab+Bevacizumab组中位PFS、中位OS均显著高于Chemotherapy组(P<0.05)。Sintilimab+Bevacizumab组与Chemotherapy组ORR差异无统计学意义(P>0.05),而DCR显著高于Chemotherapy组(P<0.05)。两组主要不良反应相似,最常见的不良事件为贫血和中性粒细胞下降。结论信迪利单抗+贝伐珠单抗联合PP方案治疗可改善EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞NSCLC患者DCR,延长患者的PFS和OS。

信迪利单抗、贝伐珠单抗联合肝动脉化疗栓塞术在中晚期肝癌患者中的临床应用

目的探究信迪利单抗、贝伐珠单抗联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗中晚期肝癌患者的临床疗效。方法选取2018年12月—2019年12月庆阳市中医医院收治的中晚期肝癌患者84例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组42例。所有受试者接受TACE治疗,对照组采用贝伐珠单抗治疗,研究组在对照组基础上联合信迪利单抗治疗。治疗3个月后,评估两组临床疗效、肿瘤标志物[甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)]、免疫指标[CD3^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、自然杀伤细胞(NK)]及药物不良反应。随访3年,记录患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果研究组客观缓解率为83.33%,高于对照组的61.90%(P<0.05)。研究组、对照组疾病控制率分别为92.86%和85.71%,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组治疗前后AFP、CEA、CA199、CD3^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、NK的差值均高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访3年,研究组死亡23例,中位PFS 14个月,中位OS 23个月,3年总生存率为42.50%;对照组死亡26例,中位PFS 10个月,中位OS 20个月,3年总生存率为31.58%。研究组PFS、OS优于对照组(P<0.05)。结论信迪利单抗、贝伐珠单抗联合TACE治疗中晚期肝癌,可有效调节患者的肿瘤标志物和免疫因子水平,延长患者的生存时间,且安全性良好。

信迪利单抗联合常规化疗在复发转移宫颈癌治疗中疗效和安全性研究

目的探究程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂信迪利单抗(达伯舒)联合常规化疗在复发转移宫颈癌治疗中短期疗效、长期疗效和安全性。方法筛选2019年3月至2020年8月河北北方学院附属第一医院符合纳入、排除标准的复发转移宫颈癌病人88例,采用中央随机系统分配法分为试验组(n=44)和对照组(n=44)。对照组执行常规化疗方案,试验组执行信迪利单抗联合常规化疗方案。参考实体肿瘤疗效评估标准(RECIST)1.1来评价并比较两组病人短期疗效。通过随访和记录无进展生存期(PFS)来评价并比较两组病人长期疗效。参考常见不良事件评价标准(CTCAE)5.0版来评价两组病人不良事件和安全性。结果短期疗效:试验组客观缓解率为47.73%,显著高于对照组18.18%(P=0.035);试验组持久临床受益率为86.36%,显著高于对照组的43.18%(P=0.048)。长期疗效:试验组中位PFS为7.22个月[95%CI:(4.38,14.04)],显著长于对照组的4.31个月[95%CI:(3.43,9.25)](P=0.032)。试验组中位总生存期(OS)为17.30个月[95%CI:(14.33,17.58)],死亡风险显著低于对照组的6.93个月[95%CI:(4.89,13.25)](P=0.039)。Cox回归分析结果显示肿瘤突变负荷(P=0.036)、化疗疗程(P=0.022)、组织学类型(P=0.018)和转移灶位点(P=0.035)是试验组治疗效果的独立预后因素。结论信迪利单抗联合常规化疗方案显著提高了复发转移宫颈癌病人的短、长期疗效,不良反应未明显增加,具有一定临床价值。

信迪利单抗联合奥沙利铂和替吉奥治疗贲门腺癌致免疫性心肌炎并文献分析

报道1例64岁女性患者因贲门腺癌行信迪利单抗(200 mg,d1)+奥沙利铂(200 mg,d1)+替吉奥(60 mg,bid,d1~14)的3周治疗方案。患者在第2周期治疗的第7天出现后背疼痛,心肌损伤标志物升高,心电图Ⅲ、aVF导联可见异常Q波,T波低平。经冠脉CT检查后排除冠状动脉粥样硬化所致冠心病,诊断为免疫性心肌炎。停用抗肿瘤药物,给予甲泼尼龙治疗9 d后症状缓解,心肌损伤标志物明显下降。免疫性心肌炎是信迪利单抗罕见且严重的不良反应,临床应用信迪利单抗时应密切监测心肌损伤标志物的变化和患者的症状、体征。

参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效减毒作用

目的探讨参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效和减毒作用。方法选取2022年8月至2023年6月南阳市中心医院收治的140例晚期胃癌化疗患者作为研究对象,采用随机数表法分为观察组70例、对照组70例。两组患者均予以FOLFOX6化疗,对照组患者同时予以信迪利单抗治疗,观察组患者则予以参芪扶正注射液联合信迪利单抗,以21 d为一个周期,连续治疗3个周期。治疗3个周期后比较两组患者的临床疗效和毒副反应发生率,同时比较两组患者治疗前后的血清肿瘤标志物[糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原72-4(CA72-4)]、免疫功能[CD3^(+)、CD4^(+)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)]和胃蛋白酶原水平(胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ)以及生存质量[卡氏行为状态(KPS)]。结果治疗3个周期后,观察组患者的客观缓解(ORR)率、疾病控制(DCR)率分别为64.29%、81.43%,明显高于对照组的45.71%、65.71%,而各项毒副反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的血清CA19-9、CA125、CEA、CA72-4、胃蛋白酶原Ⅱ水平分别为(26.13±3.02)U/mL、(28.94±3.26)U/mL、(3.05±0.74)ng/mL、(5.46±1.03)U/mL、(12.07±1.05)ng/mL,明显低于对照组的(31.27±3.54)U/mL、(34.96±3.88)U/mL、(5.74±1.02)ng/mL、(8.12±1.34)U/mL、(15.69±1.78)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,观察组患者治疗1个周期、3个周期后的血清CD3^(+)、CD4^(+)、IgA、IgG水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗1个周期、3个周期后血清胃蛋白酶原Ⅰ水平高于对照组,胃蛋白酶原Ⅱ水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的生存质量总有效率为81.43%,明显高于对照组的58.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合信迪利单抗治疗晚期胃癌化疗患者,可增强抗肿瘤疗效,减少毒副反应发生,减轻胃黏膜损伤,并可提高免疫力,改善生存质量。

信迪利单抗相关嗜血细胞综合征1例

1例64岁女性患者,因经典霍奇金淋巴瘤接受信迪利单抗免疫治疗,7个周期后患者出现发热、乏力、纳差等症状,入院后辅助检查示:血红蛋白、血小板、白细胞、纤维蛋白原下降,肝酶升高,血清铁蛋白显著上升(3 727.56μg·L^(-1)),脾脏肿大,考虑为信迪利单抗相关嗜血细胞综合征。给予甲泼尼龙琥珀酸钠60 mg·d^(-1)静脉滴注2 d,40 mg·d^(-1)静脉滴注4 d,30 mg·d^(-1)静脉滴注1 d,患者症状明显好转,且体温、血象、氨基转移酶等指标逐渐恢复正常,出院后序贯为泼尼松30 mg·d^(-1)口服治疗,每周减量10 mg,直至停药。患者出院后未再重启信迪利单抗,后续随访血清铁蛋白逐渐恢复正常水平,并再未出现嗜血细胞综合征相关症状。该病例提示使用免疫检查点抑制剂期间,患者出现不明原因发热以及血象下降,且抗感染治疗无好转,应考虑嗜血细胞综合征的可能,并尽早完善血清铁蛋白等相关诊断检查,开启糖皮质激素治疗,以免延误病情。

1例信迪利单抗注射液致垂体炎病例报告及文献复习

免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors,ICIs)广泛用于肿瘤患者的治疗,其导致的免疫相关不良反应值得关注。本文报道1例肺癌患者采用化疗联合程序性死亡受体-1(Programmed death-1,PD-1)抑制剂信迪利单抗治疗2个周期,6个月后出现全身乏力伴精神行为改变、嗜睡等症状,诊断为以孤立性促肾上腺皮质激素(Adrenocorticotropic hormone,ACTH)缺乏为表现的免疫相关垂体炎、继发性肾上腺皮质功能减退症、低钠血症。经氢化可的松琥珀酸钠(50~200 mg/d)治疗后缓解,后序贯口服氢化可的松(30 mg/d),逐渐减量至生理替代治疗,停止信迪利单抗治疗。本文通过回顾已报道的文献病例,阐述免疫相关垂体炎的临床特点,为此类不良反应的临床早诊断、处理及治疗提供参考。

信迪利单抗注射液辅助化疗治疗非小细胞肺癌的疗效观察

目的 研究信迪利单抗注射液辅助化疗治疗非小细胞肺癌对血清肿瘤标志物和外周血Th17/Treg的影响。方法 选取天长市中医院肿瘤二科2020年1月至2023年1月收治的60例非小细胞肺癌患者,采用随机数字表法将患者分为接受常规化疗的对照组(30例)与接受信迪利单抗注射液辅助化疗治疗的观察组(30例)。比较两组疗效、血清肿瘤标志物、外周血Th17、Treg细胞水平以及毒副反应。结果 观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(t=4.286,P<0.05)。治疗后两组癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)以及细胞角蛋白19片段抗原(CYFRA21-1)水平均显著低于治疗前,且治疗后观察组CEA、CA125及CYFRA21-1水平均显著低于对照组,差异有统计学意义(t=6.042、25.734、7.842,P<0.05)。治疗后两组Th17、Treg水平显著低于治疗前,且治疗后观察组Th17、Treg水平显著低于对照组,差异有统计学意义(t=7.216、4.426,P<0.05)。观察组各项发生率均高于对照组,但其中骨髓抑制、发热、肝功能异常以及腹泻差异均无统计学意义(t=0.659、0.884、1.832、0.480,P>0.05),观察组皮疹发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(t=4.800,P<0.05)。结论 采用信迪利单抗注射液辅助化疗治疗非小细胞肺癌效果确切,可调节患者肿瘤标志物以及T淋巴细胞功能,但其毒副反应情况还需进一步研究。

信迪利单抗联合化疗对晚期胃癌患者近期疗效及血清CEA sTim-3 sLAG-3和T淋巴细胞亚群的影响

目的:探究信迪利单抗联合化疗对晚期胃癌患者近期疗效及血清癌胚抗原(CEA)、免疫功能和T淋巴细胞亚群的影响。方法:研究样本选取我院2020年5月至2022年5月就诊84例晚期胃癌患者,分组方式为分段随机化法(观察组和对照组),每组各42例。对照组采用常规化疗进行处理,观察组加用信迪利单抗,两组均持续治疗3个疗程(3个月)。记录两组患者化疗1个月后临床效果、治疗期间毒副反应发生情况,比较两组治疗前、治疗3疗程后血清肿瘤标志物[糖链抗原(CA)、癌胚抗原(CEA)、MG抗原(MG-Ag)]、免疫功能(sTim-3、sLAG-3)、T淋巴细胞水平(CD3+、CD4+、CD8+)的变化。治疗后随访1年,记录两组生存率。结果:化疗1个月后,观察组临床有效率高于对照组,毒副作用发生情况无明显差异(P>0.05)。治疗3疗程后两组CA、CEA、MG-Ag、sTim-3、sLAG-3水平显著降低,且观察组低于对照组(P均<0.05),两组CD3+、CD4+均降低,且观察组高于对照组,CD8+均升高,且观察组低于对照组(P均<0.05)。观察组1年生存率显著高于对照组(P<0.05)。结论:信迪利单抗联合化疗对晚期胃癌患者近期疗效显著且安全性较高,可有效改善患者免疫功能,减轻肿瘤负荷。