重组人促红细胞生成素倍他依泊汀在治疗癌症贫血中的应用

重组人促红细胞生成素倍他依泊汀可增加网织红细胞数、血红蛋白水平和红细胞容积。倍他依泊汀在实体瘤化疗和血癌引起的贫血治疗中已显示疗效。每周 1次给药方式既便利病人 ,又较经济。癌症病人对此药耐受良好 ,皮下给药注射部位疼痛轻微。为确保疗效 ,用该药预防化疗引起的贫血是重要选择。这对癌症或化疗引起的贫血的输血治疗是有效而有价值的替代。

Roche的倍他依泊汀显示优势

在对欧洲范围内的1000名透析患者进行的调查初步结果显示，从其他促红细胞生成素激活剂类药物治疗转向使用Roche公司的NeoRecormon（epoetinβ，倍他依泊汀），疗效十分显著。这种改变不仅能改善患者的贫血症状也能提高使用欧洲推荐标准治疗的患者的比例。

药物警戒快讯

英国药品和健康产品管理局（MHRA）警告倍他依泊汀（Epoetin Beta）用于早产儿，尤其是用于胎龄小于31周，出生体重不足1.25 kg 的早产儿时可能增加视网膜病变的风险，相应的“产品特征概要”将进行修订以纳入可能的视网膜病变风险。MHRA 警告使用倍他依泊汀预防新生儿贫血时，应该权衡获益和风险，包括可能的视网膜病风险，监测新生儿视网膜病的特征，以及建议家长或者护理人员仔细监测婴儿眼睛的任何疾病迹象。

NICE公布促红细胞生成素受体激动剂用于癌症治疗致贫血的指南

英国建议阿法依泊汀、倍他依泊汀、darbepoetina等促红细胞生成素受体激动剂治疗癌症所致贫血只用于以下情况：

中外公司打算在日本提出Epogin的附加适应症申请

中外（Roche）公司将于今年底在日本提出Epogin（epoetinbeta，倍他依泊汀）的附加适应症申请，用于化疗诱发的贫血症。这个重组人红细胞生成素（EP0）产品最近完成了这个适应症的Ⅲ期临床试验。癌症病人通常其天然EPO水平较低，因为血氧水平不足以刺激这种激素的产生和由此而致的血红细胞排出量。

R744可维持血液透析患者的血红蛋白水平

3项多中心Ⅲ期临床试验的结果显示，为维持行血液透析患者的血红蛋白水平，每2～4周应用1次R744[持续促红细胞生成素受体激活剂]（Ⅰ）与应用阿法依泊汀（epoetin—α）（Ⅰ）、倍他依泊汀（epoetin—β）（Ⅲ）及darbpoetin—α（Ⅳ）同样有效。

BRAVE 研究结果分析

对于接受化疗的初始Hb值低于12．9g／dL的MBC患者，倍他依泊汀可以使Hb升高。

Chugai制药公司的Epogin注射器24000在日本获批用于输血

倍他依泊汀（epoetinbeta，商品名Epogin@）是一种皮下注射器24000，含有重组人促红细胞生成素，用于计划为自身手术献血≥800mL的患者的自体输血，血液收集期持续超过1周。

国外新近批准主要新药（十）

欧盟批准扩展倍他依泊汀新剂量方案适应证 Roche公司2007年1月10日宣布。欧盟委员会已批准扩展其倍他依泊汀（epoetin beta／Neo—Recormon）简便剂量方案一新适应证，即1周1次皮下注射3万IU治疗正接受化疗之成人实体瘤患者的贫血。在此之前，倍他依泊汀用于该适应证的剂量方案为每周注射3次。