用概率模型评价倍他米松片的质量

目的:运用概率模型考察不同企业生产的倍他米松片的质量,为建立药品质量等级评价体系提供参考。方法:依据理想点法原理和正态分布概念建立数学模型,将倍他米松片的3个测量指标(含量、含量均匀度和溶出度)转换成空间坐标。以理论最佳参数作为理想空间点,以药品合格标准参数作为下限空间点,通过多维空间向量夹角隶属度转化成各指标的评价指数。各测量指标的评价指数经过方差分析后进行综合评价,运用概率论与数理统计中的正态分布模型,对各测量指标评价指数分布进行概率分析,得出不同企业生产的倍他米松片质量综合评价结果。结果:3家企业生产的倍他米松片的质量综合评价结果经方差分析,P>0.05,即评价差异无统计学意义,表明各企业生产的药品整体质量良好。对评价指数进行概率分析,发现A企业获得质量优良的片剂可能性较大。结论:数学模型对药品的质量等级评价以及企业等级评定有重要作用。本研究建立的方法具有一定的实用性,值得推广。

建立数学模型综合评价倍他米松片的质量

目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为最终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考。方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论最佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果。结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好。结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性。

中华人民共和国农业部公告 第1997号

根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定,我部组织制定了《兽用处方药品种目录(第一批)》,现予发布,自2014年3月1日起施行。特此公告附件:《兽用处方药品种目录(第一批)》农业部2013年9月30日附件兽用处方药品种目录(第一批)