倍美力片中的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱分析

目的:测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量,建立倍美力片的气相色谱法(GC)指纹图谱,评价倍美力片的内在质量。方法:采用GC法测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量。Rtx-225毛细管柱色谱(15m×0.25mm×0.25μm),柱温为210℃;载气为氢气,流速2.5ml/min,载气分流比为1∶3;载气线速度为60cm/s;以FID为检测器,3-O-甲基雌酮为内标,雌酮为内参照物。结果:通过GC法测定了10批倍美力片中的已知10种成分的含量,确定了10批倍美力片中的20个共有峰,得到分离度和重现性均较好的倍美力片GC指纹图谱;所建立的20个特征峰参数与美国食品药品监督管理局(FDA)提供参数相近。结论:本文所建立的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱检测方法准确、可靠,重现性好,可作为结合雌激素产品内在质量控制的标准;倍美力片含有FDA规定的多种成分。

GC-FID法测定倍美力片中10种结合雌激素组分的含量

目的建立GC-FID法测定倍美力片中10种结合雌激素组分含量的方法。方法采用气相色谱法分析,以25%氰-25%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定相,色谱柱RTX-225(15m×0.25mm×0.25μm),分流比28︰1,氢火焰离子检测器温度260℃,进样口温度260℃,柱温208℃,柱流量2.0 mL/min,进样量1μL,采用程序升温。结果倍美力片中雌酮在2.39~478.47μg/mL(r=0.999 6)、马烯雌酮在2.45~210.03μg/mL(r=0.999 6)、17α-双氢马烯雌酮在0.74~148.05μg/mL(r=0.999 6)浓度范围内线性良好,雌酮硫酸钠、马烯雌酮硫酸钠、雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠总和的平均加样回收率分别为99.6%(RSD=1.4%)、100.2%(RSD=0.9%)、99.9%(RSD=1.1%),精密度、重复性、稳定性的RSD均<2%。倍美力片中雌酮硫酸钠标示含量为54.90%~56.60%,马烯雌酮硫酸钠标示含量为25.80%~25.90%,17α-雌二醇硫酸钠标示含量为3.56%~3.67%,17β-雌二醇硫酸钠标示含量为1.20%~1.23%,17α-双氢马烯雌酮硫酸钠标示含量为14.66%~15.25%,17β-双氢马烯雌酮峰硫酸钠标示含量为1.42%~1.52%,17α-双氢马萘雌酮硫酸钠标示含量为1.75%~1.81%、17β-双氢马萘雌酮硫酸钠标示含量为0.24%~0.26%,△8,9脱氢雌酮硫酸钠标示含量为3.89%~3.96%,马萘雌酮硫酸钠标示含量为1.95%~2.02%。结论该方法测定结果准确度、灵敏度高,简便、重复性好,适用于倍美力片中10种结合雌激素组分的含量测定。

倍美力联合米索前列醇在绝经后取环中的应用

目的探讨结合雌激素(倍美力)联合米索前列醇在绝经后取环中的临床疗效。方法选择2006年1月至2010年10月要求取IUD的绝经妇女64例,随机分为观察组和对照组。观察组每日口服倍美力片1.25mg,连用3d,第4天晚给予米索前列醇200μg置阴道后穹窿,第5天再次给予米索前列醇200μg置阴道后穹窿,对照组术前不用任何药物。观察并比较2组宫颈软化程度、取环时疼痛程度和取环成功率。结果观察组的宫颈软化程度和取环成功率明显高于对照组,取环时疼痛程度明显低于对照组(均P<0.01)。结论口服倍美力片与米索前列醇阴道联合用药应用于绝经后取环中的疗效肯定,宫颈软化效果良好,减轻受术者痛苦,取环成功率高。

五子衍宗汤加减联合奥硝唑栓、倍美力外用治疗复发性老年性阴道炎50例临床观察

目的对比观察口服五子衍宗汤加减联合奥硝唑栓、倍美力片阴道外用治疗复发性老年性阴道炎的临床治疗效果和复发率。方法将95例复发性老年性阴道炎患者随机分为2组,治疗组50例,采取五子衍宗汤加减口服联合奥硝唑栓、倍美力片(0.625mg)纳入阴道治疗;对照组45例采用单纯奥硝唑片口服联合奥硝唑栓、倍美力片(0.625mg)纳入阴道治疗,判断总有效率和复发率。结果治疗组总有效率100%(50/50);对照组总有效率80%(36/45),差异有显著性(p<0.05),治疗组复发率4%(2/50);对照组复发率31.11%(14/45),差异有显著性(p<0.05)。结论口服五子衍宗汤加减联合奥硝唑栓、倍美力片纳入阴道治疗复发性老年性阴道炎效果显著,安全、副反应小、复发率低。