血气分析仪智能质量管理程序的应用

目的评估血气分析仪GEM 3000智能质量管理(intelligent quality management,IQM)程序的应用情况,为血气分析结果的可靠性提供保障。方法收集我科2011年5月至2012年3月GEM 3000过程控制液A、B的检测数据,参照美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证的分析质量要求进行评估。结果评估结果显示,IQM可以通过将误差检出率(proba-bility for error detection,Ped)以及假失控率(probability for false rejection,Pfr)转化为平均检出时间(average detection time,ADT),并将pH、PCO2、PO2、K、Ca、乳酸(Lac)以及血细胞比容(HCT)等各检测指标的重要误差在5～50 min测出;检测指标Na和Glu的误差将在15～130 min测出。pH、PCO2、PO2、K、Glu、Lac以及HCT等指标的假失控被控制在50～500 h出现一次;指标Na为12.5～125 h,Ca为4.2～41.7 h出现1次。结论相比传统8 h(或24 h)一次的质控频率,IQM可以提供更加快速的误差检测和更低的假失控率,更大程度上提供了临床血气检测结果的可靠性。

用过程能力指标结合功效函数图设计血气分析指标的个性化质量控制方案

目的通过过程能力指标结合功效函数图,对血气分析指标筛选既经济又高效的质控方案。方法通过实验室信息管理系统(LIS)收集华西第二医院检验科2014年1至6月酸性、中性以及碱性3个质控水平的质控品室内质控数据,导入Excel的公式后计算出各个过程能力指标,结合功效函数图评价候选质控方法的误差检出率和假失控率。结果过程能力的评价标准分为5级,p H、K和Ca 3个质控水平均达到Ⅰ级,二氧化碳分压(PCO_2)的中性、碱性质控水平以及乳酸(Lac)的中性质控水平同样也达到Ⅰ级。PO_2和Lac的碱性质控水平达到Ⅱ级。Na 3个质控水平均为Ⅲ级,氧分压(PO_2)的中性质控水平也为Ⅲ级。Glu 3个质控水平均为Ⅳ级,PCO_2、PO_2和Lac的酸性质控水平也为Ⅳ级。没有试验指标为Ⅴ级。p H、K和Ca的3个质控水平,中性质控水平的PCO_2和Lac,碱性质控水平的PCO_2用1_(3s)质控规则(N=1)就能使Ped达到90%以上。碱性质控水平的PO_2和Lac用12.5s质控规则(N=1)就能使Ped达到90%以上。Na的碱性质控水平,用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/10x珋质控规则(N=2)就能使Ped达到90%以上。3个质控水平的Glu,酸性质控水平的PCO_2、PO_2、Na和Lac,中性质控水平的PO_2和Na,用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/10x珋质控规则(N=4)可使Ped接近90%。结论用过程能力指标结合功效函数图对血气分析指标筛选了既经济又高效的个性化质控方案。

试论临床化学多规则单质统计学质量控制理论的不合理性

目的 探讨临床化学多规则单次测量统计质量控制理论的不合理性.方法 根据Westgard多规则逻辑关系图对各种质控规则进行明确的数学定义,基于正态分布理论,运用图形化的、手工的方法计算各质控规则在不同分析误差大小和类型情况下的误差检出率.结果 13s（测量次数是1）对2 s,3 s系统误差的误差检出率分别只有15.9%和50%,13s对2.5,3.0随机误差的误差检出率分别只有23%和31.7%.在有13s失控规则存在前提条件下,R4s,41s对各种大小和类型的误差检出率极低（均低于2%）,10X对3s或大于3s系统误差的误差检出率几乎为0,22s（测量次数是2）对2 s,3 s系统误差误差检出率均为11.6%.结论 Westgard多质控规则的联合使用对提高误差检出率很有限,单次测量的统计质量控制理论存在很大的缺陷,首先调查＂失控＂原因的＂失控＂处理方法存在不合理性.

常规化学项目个性化σ质控规则的应用探讨

目的根据常规化学项目的西格玛(σ)值,制订个性化质控规则并实践于室内质控,评价应用效果。方法收集伯乐常规化学室内质控数据,应用伯乐unityTM质控软件计算σ值及推荐个性化质控规则,并将其应用于室内质控6个月,评价各项目σ值、误差检出率、假失控率应用前和应用后的变化。总误差选用参考《临床生物化学检验常规项目分析质量指标:WS/T 403-2012》,变异系数来源于6个月室内质控数据,偏倚来源于Bio-Rad常规化学质控全球实验室对等组比对数据,测定项目包括淀粉酶(AMYL)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、钾(K)、钠(Na)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。结果应用13s/22s(N=2)质控规则,统计6个月数据,室内质控水平1各项目σ值分别为AMYL 9.37,TC 4.64,CK 7.32,LDH 4.85,K 7.28,Na 4.83,ALT 3.93,AST 3.28;室内质控水平2各项目σ值分别为AMYL 10.47,TC 3.57,CK 7.32,LDH 4.87,K 7.92,Na 3.27,ALT 9.75,AST 6.73。应用个性化质控规则后室内质控水平1各项目σ值分别为AMYL 8.65,TC 7.16,CK 7.24,LDH 4.96,K 6.29;室内质控水平2各项目σ值分别为AMYL 7.35,TC 4.86,CK 7.58,LDH 5.39,K 6.97。结论AMYL、TC、CK、LDH、K应用效果良好,个性化质控规则应用后,保证误差检出率>90%情况下,假失控率明显降低。Na、ALT、AST个性化质控规则应用值得探讨,需强大的实验室信息管理系统支持。