全线性范围内多个定量检测系统间的偏倚评估

目的改进EP9-A2指南使之可用于全线性范围内多个定量检测系统间的偏倚评估。方法在4套检测系统(A、B、C、D)上检测40份患者标本的血清总胆固醇浓度,以A系统为参考系统,按EP9-A2指南评估B、C、D系统的偏倚;在此基础上,计算两两系统间偏倚可接受距离DD(偏倚与分析质量目标之间的距离),以置信区间包含0为标准来识别系统间不可接受的偏倚。结果与A系统相比,B、C两系统呈负向偏倚,D系统呈正向偏倚,但B、C、D与A系统的偏倚均可接受;各系统间DD呈正态分布;除DDBD置信区间包含0,B、D两系统间偏倚不可接受外,其余系统间偏倚均可被接受;将D系统结果经A系统校正后,各系统间偏倚均可接受;作图可提供全线性范围内的偏倚评估。结论 DD均值的置信区间,可在全线性范围内有效评估3个或更多系统间的偏倚,可用于评估系统间的结果可比性。