高效液相色谱法测定健儿乐颗粒中芍药苷含量

目的测定健儿乐颗粒中芍药苷的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86),检测波长230nm。结果芍药苷进样量在0.1768～1.7680μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.60%,RSD为0.48%(n=6)。结论所用方法快速、准确,可作为健儿乐颗粒的质量控制方法。

健儿乐颗粒预防CVA小鼠气道变应性炎症的实验研究

目的观察健儿乐颗粒对CVA小鼠气道变应性炎症的改善作用,并探讨其作用机制。方法 选择雌性Balb/c小鼠,随机分为5组,用鸡卵白蛋白(OVA)抗原溶液腹腔注射致敏,雾化吸入激发制备哮喘小鼠模型,造模后观察小鼠哮喘发作急性期症状,监测血及BALF中IFN-γ、IL-4的含量变化,并进行肺组织病理学观察。结果健儿乐颗粒能改善CVA小鼠肺病理学改变;健儿乐组肺泡灌洗液中的细胞计数与模型组相比,P<0.05;健儿乐组肺泡灌洗液及血清中IL-4和IFN-γ含量的变化与模型组相比,P<0.05。结论 健儿乐颗粒能通过抑制CVA小鼠的气道炎症,调节IFN-γ、IL-4等细胞因子等多个途径发挥预防作用。

健儿乐颗粒防治反复呼吸道感染实验研究

目的探讨健儿乐颗粒的主要药效机制。方法取昆明种小鼠为实验对象,采用碳粒廓清法研究健儿乐颗粒增强免疫的作用;采用小肠推进实验研究其改善消化道功能的作用;采用二甲苯致小鼠耳廊肿胀法研究健儿乐颗粒的抗炎作用;采用酚红排泌实验研究该颗粒的祛痰作用。结果健儿乐颗粒能够显著增强小鼠巨噬细胞吞噬功能;大、中、小剂量组均能显著抑制碳末在脾虚小鼠小肠内的推进,提高小鼠气管酚红排出量;并能显著抑制由二甲苯引起的小鼠耳廊肿胀。结论健儿乐颗粒具有显著的增强免疫、健脾利气、抗炎及祛痰作用。

健儿乐颗粒对哮喘小鼠Th17/Treg失衡影响的实验研究

目的观察支气管哮喘小鼠血清及支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)上清中Th17相关炎症因子IL-17、Treg相关炎症因子IL-10水平,探讨健儿乐颗粒防治哮喘的作用机制。方法40只Balb/c小鼠按体重采用随机数字表法分为正常对照组、哮喘组、激发后哮喘组和健儿乐颗粒加哮喘组,共4组,每组10只。除正常对照组外,各组小鼠采用腹腔注射抗原混悬液后,1%鸡清白蛋白(OVA,gradeⅤ)溶液致敏和激发建立小鼠哮喘模型。造模后健儿乐颗粒加哮喘组小鼠给予健儿乐颗粒(0.36g/mL)药物干预,其余各组给予等量生理盐水灌胃,均持续14天。给药结束后,激发后哮喘组和健儿乐颗粒加哮喘组再次用1%OVA(gradeⅡ)溶液雾化吸入激发约40min一次。HE染色评价小鼠肺部炎症;酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测血清及BALF上清中IL-10和IL-17水平。结果正常对照组小鼠肺组织肺内支气管结构正常,未见炎症细胞浸润。哮喘组及激发后哮喘组小鼠支气管壁黏膜上皮细胞损伤,有炎症细胞浸润。健儿乐颗粒加哮喘组小鼠支气管和血管周围炎症明显减轻。与正常对照组比较,哮喘组血清及BALF中IL-17水平升高,IL-10水平降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。与哮喘组比较,激发后哮喘组血清及BALF中IL-17水平升高,IL-10水平降低,差异均有统计学意义(P<0.01);健儿乐颗粒加哮喘组IL-17水平降低,IL-10水平升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。与激发后哮喘组比较,血清及BALF中健儿乐颗粒加哮喘组IL-17水平降低,IL-10水平升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论健儿乐颗粒防治哮喘的作用机制,可能与其调节小鼠血清、BALF中Th17/Treg细胞因子间的平衡有关。

健儿乐颗粒治疗咳嗽变异型哮喘缓解期儿童52例临床观察

目的观察健儿乐颗粒对咳嗽变异型哮喘(CVA)缓解期的临床疗效及安全性。方法将103例CVA缓解期患儿分为两组。治疗组52例给予健儿乐颗粒,对照组51例给予定量吸入二丙酸倍氯米松气雾剂,1个疗程(6个月)结束时统计咳嗽发作情况,分别于治疗前后检测患儿呼气风流速值(PEF)及第一秒用力呼气容积(FEV1)的变化、中医证候评分、血清免疫球蛋白、T细胞亚群,对咳嗽疗效、肺功能疗效和中医证候疗效进行评价。结果两组患儿咳嗽疗效及肺功能疗效比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组的中医证候疗效明显优于对照组(P<0.01),两组治疗后比较血清IgA、IgG、CD8变化有统计学意义(P<0.05);治疗组患儿治疗前后实验室检查无异常改变,未发现不良反应。结论健儿乐颗粒可防治CVA发作、改善临床症状和免疫功能,阻止其向典型哮喘发展。

UPLC-MS/MS法确证健儿乐颗粒中的克拉霉素污染

目的采用超高效液相串联质谱法(UPLC-MS/MS)确证微生物限度检查时发现的健儿乐颗粒中的克拉霉素污染。方法按2015年版《中国药典》四部中对WLT、ANB两个生产企业的健儿乐颗粒进行微生物限度检查的计数方法适用性试验时,根据回收率数据结合生产情况推测WLT可能被共线生产品种克拉霉素污染,采用UPLC-MS/MS法确证克拉霉素的污染量。结果ANB公司的健儿乐颗粒1:10供试液即可满足药典规定的试验菌回收率0.5~2.0,WLT公司的需稀释50倍以上方能满足上述要求;采用UPLC-MS/MS法确证WLT公司生产的3批健儿乐颗粒中克拉霉素的污染量,分别为18.9、9.3、6.9μg·g^-1。结论对于微生物限度检查中回收率异常的健儿乐颗粒,UPLC-MS/MS法可快速准确地确证其污染的克拉霉素含量。