健康状态效用值测量研究报告规范及对比研究

目的:比较研究国际上权威机构开发的健康状态效用值(HSUVs)测量研究报告规范,为我国开展HSUVs测量研究提供报告规范参考。方法:基于国内外文献,梳理4个HSUVs测量研究报告规范的发展历史及应用情况,对其适用范围和条目内容进行比较分析。结果:4个HSUVs测量研究报告规范的开发目的不同,适用范围不同,条目内容的侧重点也有所不同;HSUVs测量研究报告规范清单须包含5个方面16个条目。结论:在开展HSUVs测量研究时,应根据研究主题参考合适的规范,也可联合使用多种报告规范。

时间权衡法在测量健康状态效用值中的应用及问题探讨

目的:为今后开展时间权衡法测量健康状态效用值提供参考。方法:分析1222例实地调研的健康状态效用值测量结果,总结调研过程中出现的关键问题。结果与结论:受访者对时间权衡法的理解程度较高,该方法是一种有效的健康状态效用值测量方法,但在测量中需注意质量控制,避免受访者受到调查员等因素的干扰。

健康状态负效用值测量结果合并方法及影响因素研究——以抗肿瘤药所致腹泻为例

目的探究健康状态负效用值测量结果的合并方法和影响因素。方法计算机检索中国知网和PubMed等6个中英文数据库,系统检索国内外抗肿瘤药致腹泻的负效用值测量文献,检索时限均为各数据库建库起至2021年7月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价质量后,应用Stata 16.0进行Meta分析和回归分析。结果共纳入15篇文献。Meta分析结果显示,抗肿瘤药所致腹泻对健康效用的影响有统计学意义[MD=-0.26,95%CI(-0.30,-0.22),P<0.05]。亚组分析结果显示,负值类、非负值转负值类、合并基础状态的非负值转负值类数据的合并结果分别为MD=-0.14、95%CI(-0.19,-0.09),MD=-0.46、95%CI(-0.56,-0.36),MD=-0.12、95%CI(-0.20,-0.05)。Meta回归结果显示,发表年份、调查国家/地区、不良事件等级、基础状态设定、效用测量工具、效用报告类型及效用统计方法对腹泻负效用值测量结果的影响均有统计学意义(P<0.05)。结论在输入经济性评价模型参数时,学者应充分考虑治疗相关症状或并发症的负效用值;在进行负效用值研究或应用时,应区分效用报告类型,并重点关注调查国家或地区、患者症状或并发症的严重程度、基础状态是否设定等核心影响因素。

恶性肿瘤药物治疗相关不良事件健康状态负效用测量研究的系统评价

目的为我国开展健康状态负效用测量研究、计算药物经济学评价中的健康产出提供方法学参考。方法计算机检索中国知网、万方数据、维普网3个中文数据库和PubMed、WebofScience、the CochraneLibrary 3个英文数据库中有关恶性肿瘤药物治疗相关不良事件负效用测量的文献,检索时限均为各数据库建库起至2021年7月。由2名研究者独立筛选文献并提取资料后进行定性分析,采用改良后的英国国家卫生与临床优化研究所决策技术支持文件进行质量评估,总结健康状态负效用测量的实践情况和存在问题并提出建议。结果共纳入相关文献77篇。首篇文献发表于1991年,之后发表数量呈波动式上升。77篇文献共涉及120种不良事件,以效用研究(49篇,63.64%)为主,仅有3篇(3.90%)的调查国家/地区涉及中国。35篇文献(45.45%)未说明研究设计类型;48篇(62.34%)未说明健康状态开发方法;52篇(67.53%)未说明健康状态验证方法;46篇(59.74%)设定并说明了基础健康状态;20篇(25.97%)进行了健康状态排名;应用的效用测量工具主要为标准博弈法和欧洲五维健康量表(各23篇,各占29.87%);45篇(58.44%)的调研对象为患者人群;63篇(81.82%)未说明人群代表性检验;效用报告类型包括负值、非负值以及合并基础状态的非负值3种类型;45篇(58.44%)未说明效用统计方法。纳入研究的整体质量评价得分为0.683分。结论现有负效用测量包括基础研究设计、健康状态确定、效用测量调研和调研数据统计4个关键环节,相关研究存在中国人群数据缺乏、结果报告类型不一致、测量重点事项报告不完整等问题。建议今后应进一步规范负效用测量基本实施路径,制订健康状态效用值测量指南,加强多学科合作,以提高健康状态效用测量的研究质量。

中国成本-效用研究中效用值质量的现状和展望

目的 了解已发表的中国成本-效用研究中健康状态效用值(HSU)数据的出处,对其获取方法和汇报质量以及发展趋势进行研究分析。方法 通过制定专业检索策略在中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台和中文期刊全文数据库中查找中国已发表的成本-效用HSU文献,提取文献基本情况、研究内容及HSU相关信息,建立Excel数据库并进行描述性统计分析。结果 最终获得234篇文章和1061个HSU数据。其中绝大多数文章主要从已发表的文献中获取HSU(n=743,70.0%),但并未对相关文献进行系统综述(n=217,90.7%)。在评估方法上,有266个HSU说明了使用五维健康量表(EQ-5D)进行测量,且在过去10年呈上升趋势。结论 目前已发表的成本-效用研究中HSU数据主要来源于已发表的文献,但并未对所有相关数据或文献进行综述分析。在汇报时,缺乏对HSU相关信息的描述,且这一问题呈逐年上升趋势。国内研究人员应根据最新药物经济学评价指南的指导意见,重视成本-效用研究的数据质量,从而提高经济学评价结果的严谨度和可信度。