健肝乐颗粒质量评价

目的 评价健肝乐颗粒质量。方法 分析采用Welchrom C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.3%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230 nm,建立HPLC指纹图谱。采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析考察质量一致性。HPLC法测定没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、芹糖甘草苷、甘草苷、异甘草苷、甘草酸铵7种指标成分的含量。结果 16批样品指纹图谱中有21个共有峰,相似度均不低于0.97,指认出7种成分。各批样品聚为2类,VIP大于1的成分有11种。芍药苷含量最高,异甘草苷含量最低。结论 该方法稳定可靠,不同批次健肝乐颗粒质量一致。

健肝乐颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者50例观察

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共卫生问题,据世界卫生组织报道,全球约有2.95亿HBV感染者[1],中国是乙型病毒性肝炎(CHB)的高发区,HBV感染者约7000万,表面抗原阳性率为5%~6%[2]。HBV是小的嗜肝DNA病毒,复制非常活跃,主要通过血液传播、母婴垂直传播,多表现为慢性感染状态,病程迁延,可进展为肝纤维化、肝硬化及肝癌。恩替卡韦为目前CHB抗病毒治疗的一线核苷酸类似物,具有抑制病毒能力强、耐药屏障高、服用方便等优点,临床广泛使用。在中国,据统计服用核苷类似物治疗的CHB患者中,约51.2%的患者使用了恩替卡韦[3]。健肝乐颗粒是一种护肝中成药[4],主要成分为白芍、甘草,养血护肝、解毒止痛,具有降低转氨酶、消褪黄疸、改善肝炎症状的作用[5,6]。目前尚无健肝乐颗粒对慢性乙型肝炎患者无创肝纤维化指标改善情况的相关研究报道,本研究旨在观察健肝乐联合恩替卡韦分散片对慢性活动性CHB患者肝纤维化的改善情况。

熊去氧胆酸胶囊联合健肝乐颗粒治疗肝肾阴虚型自身免疫性肝炎的临床观察

研究熊去氧胆酸胶囊联合健肝乐颗粒治疗肝肾阴虚型Autoimmune Hepatitis的临床治疗效果与联合用药安全性。方法 选取2023年1月至2024年1月第四病区(肝胆及传染病科)收治的Autoimmune Hepatitis患者40例,均通过统一的中医辨证分型为肝肾阴虚型,按照随机法将40例患者分为20例观察组和20例对照组,每组患者均为中医辨证为肝肾阴虚的自身免疫性肝炎患者。对照组单独使用熊去氧胆酸胶囊治疗,观察组则在此基础上联合健肝乐颗粒治疗。结果 加用健肝乐颗粒组治疗后患者总有效率为95%,明显高于仅使用熊去氧胆酸胶南治疗的80%(P<0.05)。加用健肝乐颗粒组治疗后谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平及胆色素水平均显著低于熊去氧胆酸胶囊单独治疗组(P<0.05)。临床症状改善情况,观察组显著优于对照组(P<0.05)。加用健肝乐颗粒组与单用熊去氧胆酸胶囊组患者均未见严重不良反应发生。结论 熊去氧胆酸胶囊联合健肝乐颗粒治疗肝肾阴虚型自身免疫性肝炎具有显著的临床疗效,可明显改善患者指标及症状表现,并且安全可靠,值得在临床上推广应用。

正交设计优选健肝乐颗粒提取工艺

为了优选健肝乐颗粒乙醇回流法最佳提取工艺,用正交实验法,以芍药苷含量为考察指标,对乙醇浓度、回流次数、乙醇用量等影响因素进行研究,筛选最佳提取工艺。最佳工艺为加10倍量70%乙醇,回流提取2次,每次2 h。应用该工艺提取效率高、稳定性好,为从优选健肝乐颗粒或含白芍中药制剂中提取芍药苷提供了参考依据。

健肝消脂颗粒的提取工艺研究

目的:探讨健肝消脂颗粒的提取工艺。方法:以干膏得率和姜黄素浸出量为考查指标,单因素考察法筛选姜黄等2味药的提取工艺;以黄芪中黄芪甲苷的转移率及浸出物的稠膏得率为指标,正交试验法筛选黄芪、紫丹参等7种药材的醇提的提取工艺条件;再以稠膏得率为指标,正交试验法筛选黄芪、紫丹参、甘草等7种药材的水提的提取工艺条件。结果:优选的工艺条件为:姜黄等2味药单独渗滤,6倍量、85%酒精2、0 d/min;黄芪、紫丹参等7种药材的醇提,12倍量、75%乙醇、回流30min、回流2次;黄芪、紫丹参、甘草等7种药材的水提,12倍量、煎煮时间90min,提取2次。结论:得到优选的健肝消脂颗粒提取工艺。

健肝乐颗粒联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎的效果

目的探讨健肝乐颗粒联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎的效果。方法选取2020年1月至2022年1月商丘市立医院收治的82例慢性乙型病毒性肝炎患者,随机分为联合组、常规组(各41例)。给予常规组恩替卡韦分散片治疗,给予联合组健肝乐颗粒联合恩替卡韦分散片治疗,对比两组患者疗效、治疗前后的肝功能指标[谷草转氨酶(GOT)、总胆红素(T-Bil)]、T淋巴细胞亚群(Th1/Th2、Treg/Th17)、不良反应。结果联合组患者临床总有效率高于常规组(P=0.019),治疗前,两组患者肝功能对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,两组患者的GOT、T-Bil水平较治疗前均降低,且联合组低于常规组(P<0.05),两组治疗后的Th17/Treg、Th1/Th2均低于治疗前(P<0.05),联合组低于常规组(P<0.05),联合组不良反应发生率为14.63%,常规组不良反应发生率为12.20%,两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论健肝乐颗粒联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的效果较好,能改善肝功能,降低T淋巴细胞亚群水平,且安全。

健肝乐颗粒联合异甘草酸镁治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究

目的探讨健肝乐颗粒联合异甘草酸镁治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法选择医院2016年4月至2018年3月收治的慢性乙型病毒性肝炎患者103例,按随机数字表法分为对照组(51例)和治疗组(52例)。两组患者均给予异甘草酸镁治疗,治疗组患者加用健肝乐颗粒,均连续治疗12个月。结果治疗组总有效率为94. 23%,明显优于对照组的74. 51%(χ~2=4. 968,P=0. 041 <0. 05);治疗后,两组患者的乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV-DNA)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、谷氨酰基转移酶(γ-GT)及白蛋白(ALB)的水平均明显低于治疗前,且治疗组变化均明显优于对照组(P <0. 05);两组不良反应发生率比较无明显差异(3. 92%比5. 77%,χ~2=0. 289,P=0. 586> 0. 05)。结论健肝乐颗粒联合异甘草酸镁治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效显著,能明显改善肝功能,且安全性较好,值得临床推广。

RP-HPLC法测定健肝乐颗粒中芍药苷的含量

[目的]建立健肝乐颗粒中芍药苷的含量测定方法。[方法]采用RP—HPLC法，色谱柱为ODS2-C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（15：85），流速为1．0ml／min，检测渡长为230mm。[结果]芍药苷在0．16-0．83．峙范围内与峰面积呈良好线性关系。加样回收率为99．20％，RSD为1．2％（n=6）。[结论]采用高效液相法对健肝乐颗粒中芍药苷进行含量测定，具有操作简单、准确、重复性好、精密度高、专属性强的特点，可用于健肝乐颗粒的质量检测。

星点设计-效应面法优选复方清肝无糖颗粒的提取工艺研究

目的:采用星点设计-效应面法优化复方清肝无糖颗粒提取工艺。方法:以加水倍数和提取时间为考察因素,以葛根素含量与干膏率作为评价指标,对两个因素的各水平进行多元线性和二项式拟合,建立相应的数学模型,按二项式描绘三维效应面,从而得到总OD值较佳的实验条件。结果:二项式是描述指标与因素之间的最佳模型,相关性较大(r=0.8955),最佳提取工艺为:加水倍数11倍,提取时间100min,提取2次。最佳条件得总评OD值为0.792,与理论预测值的偏差为-7.07%。结论:星点设计-效应面优化法对复方清肝无糖颗粒的试验指标具有较好的优选性和预测性。

健肝乐颗粒治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的:观察健肝乐颗粒治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法:将120例慢性乙型肝炎患者分为两组,对照组给予基础护肝降酶治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用健肝乐颗粒治疗,分别对治疗后1、2、3、4周两组患者肝功能指标及临床症状改善情况进行评估,并对两组患者住院时间进行比较。结果:观察组患者肝功能指标恢复及临床症状改善明显,住院时间较对照组明显缩短。两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:健肝乐颗粒对恢复慢性乙型肝炎患者的肝功能,改善其临床症状效果明显,可缩短住院患者的住院时间。

多指标综合评分法正交试验优选肝乐颗粒醇提工艺

目的：采用UPLC指纹图谱结合多指标综合评分法优选肝乐颗粒的醇提工艺。方法：采用正交设计法,以绿原酸和芍药苷的含量、干膏得率、正交样品指纹图谱中9个主要共有峰的总面积为指标,考察溶剂倍数、乙醇体积分数、提取时间和提取次数四因素对肝乐颗粒醇提工艺的影响。采用综合评分法进行数据分析,建立9个正交样品的指纹图谱,并对其用中国药典委员会颁布的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（版本：2004A）和SPSS 19.0软件分别进行相似度分析、聚类分析,优选肝乐颗粒的最佳醇提工艺。结果：肝乐颗粒的最佳醇提工艺为：溶剂倍数为10倍量的60%乙醇回流提取3次,每次2 h;9个正交样品的相似度均大于0.97;聚类分析表明正交样品可大致聚成4类。结论：优选的提取工艺合理、可行,有效成分含量高,建立的指纹图谱重现性好,验证了优选醇提工艺的可行性,为肝乐颗粒醇提工艺的确定提供实验依据。

制备降脂利肝颗粒的提取工艺优化研究

目的:优选制备降脂利肝颗粒的最佳提取工艺条件。方法:采用多因素正交试验设计方法对制备降脂利肝颗粒的30%乙醇提取法的提取工艺条件进行优选,以浸膏得率、甘草酸含量为考察指标,以提取次数、提取时间、提取溶剂倍数为考察因素,每个因素选3个水平按照L9(34)正交表进行实验。结果:优选出最佳工艺条件为:提取次数为3次,提取时间为1 h,加8倍量30%乙醇。结论:经过对制剂工艺的系统研究,首次确定了制备降脂利肝颗粒的最佳提取工艺条件。

以药效实验筛选降脂利肝颗粒的提取工艺

目的:通过药效实验对降脂利肝颗粒的提取工艺进行筛选。方法:通过给予高脂饮食制作高脂血症鹌鹑模型,分别给予降脂利肝颗粒水提取法、水提醇沉法、85%乙醇提取法和30%乙醇提取法4种提取工艺的浸膏,各设低、高两个剂量组共8组,另设吉非罗齐阳性对照组。检测动物血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。结果:水提取法和30%乙醇提取法制备的浸膏得率最高,均为32.19%。模型动物经口服给药后,动物的血脂指标均有下降,其中水提醇沉法、85%乙醇提取法和30%乙醇提取法制备的浸膏降低TC、TG和LDL-C效果较好,与吉非罗齐对照组相似。结论:经药效筛选,结合浸膏得率,确定30%乙醇提取法为4种提取工艺中的最佳工艺。

肝毒净颗粒剂提取-浓缩-喷雾干燥相关工艺因素的正交实验研究

采用正交试验法，以投料药材的干粉得率和干粉的总蒽醌含量为考核指标，对肝毒净颗粒剂所采用的“提取—浓缩—喷雾干燥”工艺与药材煎煮时间，煎煮次数，加水量，欲干燥药物清膏的相对密度，喷雾干燥器进风温度及出风温度等主要工艺因素的相关性进行研究，为优选该制剂的生产工艺提供依据。

胎乐颗粒中黄芪甲苷的提取工艺研究

目的优选胎乐颗粒中黄芪甲苷的提取工艺。方法以胎乐颗粒中黄芪甲苷含量和浸膏得率为评价指标,对提取次数进行考察,选择加水量、浸泡时间和煎煮时间为考察因数,用正交试验优选胎乐颗粒中黄芪甲苷的提取工艺。结果黄芪甲苷的最佳提取条件是第1次加10倍量水,提取时间120 min;第2次加8倍量水,提取时间90 min。结论本方法简便、准确、重现性好,可为胎乐颗粒中黄芪甲苷提取工艺的确定提供实验依据。

达肝清颗粒提取工艺的研究

目的优选达肝清颗粒最佳的提取工艺。方法采用正交实验法,以人参皂苷Rg1含量及干膏率作为评价指标,筛选最佳的提取工艺。结果达肝清颗粒最佳提取工艺为:药材加10倍量水提取2次,1 h/次,第1次提取前先将药材浸泡1 h。结论优选出的达肝清颗粒的提取工艺稳定合理可行。

健肝乐颗粒治疗慢性乙型肝炎68例

慢性乙型病毒性肝炎(CHB)是由乙肝病毒(HBV)引起、具有传染性的肝脏慢性炎症坏死性疾病;。据报道,全球约有2.57亿慢性HBV感染者,非洲地区和西太平洋地区占68%,目前我国慢性HBV感染者约7 000万例,其中CHB患者2 000万~3 000万例;。及时有效治疗慢性HBV感染是有效预防肝硬化及肝细胞癌性病变的发生最为关键的措施;。

健肝乐颗粒治疗药物性肝损伤临床疗效与成本分析

目的探讨健肝乐颗粒治疗药物性肝损伤的临床疗效,分析其成本-效果比。方法选取医院2016年1月至2017年12月收治的药物性肝损伤患者87例,按随机数字表法分为治疗组(45例)和对照组(42例)。两组患者均使用注射用谷胱甘肽护肝,治疗组患者加服健肝乐颗粒。结果两组患者治疗7 d后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)及总有效率均有显著差异(P<0.05),治疗组上述指标更优,且成本-效果比更低,住院时间更短,总治疗成本更低。结论健肝乐颗粒治疗药物性肝损伤有一定效果,且能缩短住院时间,降低总治疗成本。

星点设计-效应面法优化健脾颗粒的提取工艺

目的:以星点设计-效应面法优选健脾颗粒的提取工艺。方法:以加水量和提取时间为自变量,以橙皮苷转移率为因变量对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法选择较佳工艺条件,并进行预测分析。结果:确定较优提取工艺为加11倍量水,提取时间80 min,提取2次,提取率实测值与预测值偏差为0.54%,二项式拟合复相关系数r=0.958 3。结论:采用星点设计-效应面法优选健脾颗粒的提取工艺,方法简便,预测性良好。

解酒护肝颗粒脂溶性成分提取工艺的优化

目的优选解酒护肝颗粒中脂溶性成分的提取工艺。方法采用正交设计法,以总皂苷含量为指标,选取乙醇体积分数、加醇量、提取时间及提取次数为考察因素,优选解酒护肝颗粒中脂溶性成分的提取工艺。结果脂溶性成分最佳提取工艺为加8倍量70%乙醇,提取2次,每次1 h。结论确定了解酒护肝颗粒脂溶性成分的最佳提取工艺,简便易行,适合工业化生产。