HPLC法测定壮元健肾胶囊中紫丁香苷的含量

建立高效液相色谱法测定壮元健肾胶囊中紫丁香苷含量的方法。采用Kromasil C18色谱柱,以乙腈-1%冰醋酸溶液(10:90)为流动相,流速1.0mL.min-1,检测波长265nm。紫丁香苷在0.003～10.10μg范围内峰面积与进样量线性关系良好(r=0.9999),样品溶液中紫丁香苷的检测限为0.013μg(S/N=3),定量限为0.038μg(S/N=10),日内精密度RSD为0.5%,平均回收率为98.4%,RSD为1.6%。所建立的方法简便、快速、准确,可用于壮元健肾胶囊的质量控制。

灵芝健肾胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床观察

目的观察以健脾补肾活血法为原则组成的中成药灵芝健肾胶囊治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法研究通过调查、收集早期DN属于脾肾亏虚血瘀证型患者60例,随机分为试验组和对照组,各30例。对照组患者给予饮食控制和对症治疗,低盐、低脂、优质低蛋白饮食,采用常规降糖及降压治疗药物,控制血压、血糖。试验组在对照组治疗基础上予以健脾补肾活血为原则组方的灵芝健肾胶囊。用药8周后观察两组临床疗效,中医证候积分,血脂[甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)],24 h尿蛋白定量,尿微量白蛋白排泄率,空腹血糖(FBG),糖化血红蛋白(Hb A1c)情况。结果两组患者治疗后,对照组总有效率为60.0%,试验组为93.3%,说明试验组疗效优于对照组(P<0.05);且试验组治疗后中医证候积分、FBG、Hb A1c、尿微量白蛋白排泄率、24 h尿蛋白定量均较对照组明显下降,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后试验组血脂水平除HDL外,其余均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组仅TG优于治疗前(P<0.05)。试验组治疗后TG与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论灵芝健肾胶囊可明显改善早期DN患者的临床症状、体征,改善尿微量白蛋白排泄率,其服用方式较传统汤药更为方便,又体现了其的实用性,值得进一步推广。

灵芝健肾胶囊对糖尿病肾病血脂和血流动力学的影响

目的:观察灵芝健肾胶囊对糖尿病肾病患者血脂、血流动力学的影响。方法:将62例脾肾两虚夹瘀型糖尿病肾病患者随机分为2组。2组均予糖尿病知识教育、合理饮食、适当运动、自我监测血糖、口服糖适平等常规治疗,对照组同时口服贝那普利10mg,1次/d。治疗组在对照组基础上加服灵芝健肾胶囊,3次/d,4粒/次。2组均以1个月为1个疗程,连续治疗2个疗程后评估疗效。结果:2组患者中医症状、体征积分治疗前后比较均有显著差异(P<0.05,P<0.01);治疗后组间比较,具有统计学意义(P<0.05)。治疗组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原明显降低,与治疗前相比较有显著性差异(P<0.01);与对照组比较,也有显著性差异(P<0.01)。治疗组患者治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)较治疗前下降显著(P<0.05),尿微量白蛋白排泄率(UAER)较治疗前下降非常显著(P<0.01),治疗后2组进行比较,各项指标降幅均有明显差异(P<0.05)。结论:灵芝健肾胶囊对糖尿病肾病有较好的降脂作用,并可改善血流动力。

HPLC法测定壮腰健肾胶囊中原儿茶酸和原儿茶醛的含量

目的:建立HPLC法测定壮腰健肾胶囊中原儿茶酸和原儿茶醛的含量。方法:大连依利特C18柱(Hypersil ODS2,4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-磷酸(10 90 0.2)为流动相;检测波长为280nm;流速:1.0mL/分;柱温:25℃;结果:原儿茶酸在20-320μg/mL的浓度范围内线性关系良好(R2=0.999 9);原儿茶醛在5-80μg/mL的浓度范围内线性关系良好(R2=0.999 9)。原儿茶酸平均回收率为98.6%,RSD为0.70%,原儿茶醛平均回收率为101.2%,RSD为1.52%,说明回收率良好。结论:此法简便、准确、重现性好,可用于壮腰健肾胶囊的质量控制。

灵芝健肾胶囊对早期糖尿病肾病临床症状及血糖的影响

自2010年7月-2013年3月,我们应用院内制剂灵芝健肾胶囊治疗糖尿病肾病54例,在改善患者血糖及临床症状方面取得一定疗效。现将研究结果总结如下。

灵芝健肾胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病临床研究

目的观察灵芝健肾胶囊联合缬沙坦对糖尿病肾病的临床疗效。方法选取68名糖尿病肾病患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和治疗组各34例,对照组给予缬沙坦和常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用灵芝健肾胶囊治疗。四周后观察疗效,并比较对照组和治疗组患者治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h FPG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)及血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量(24 h UTP)。结果治疗后两组患者观察指标均较治疗前显著降低,其中治疗组有效率为88.2%,对照组有效率为58.8%,治疗组明显优于对照组(P<0.05),两组比较差异有统计学意义。结论灵芝健肾胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病效果显著,值得推广应用。

强骨健肾胶囊治疗骨关节炎420例的临床研究

目的 :探讨强骨健肾胶囊治疗骨关节炎的疗效及作用机理。方法 :42 0例骨关节炎患者予强骨健肾胶囊或壮骨关节丸治疗 ,其中强骨健肾胶囊治疗组 30 0例与壮骨关节丸对照组 12 0例相比较。结果 :治疗组和对照组临床愈显率、总有效率分别为 73 33%、93 6 7%、36 6 7%、80 83% ,以治疗组效果最好 (P <0 0 1)。且强骨健肾胶囊能明显改善骨关节炎患者的症状和体征 (P <0 0 1) ,能改善血液流变性各项指标 (P <0 0 1)。结论 :强骨健肾胶囊治疗骨关节炎疗效肯定 ,无毒副作用 ,具有明显的镇痛、消肿作用 ,能调节患者的血液流变性状态。

灵芝健肾胶囊治疗早期糖尿病肾病34例

目的探讨灵芝健肾胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床效果。方法选取我院自2013年10月—2014年12月间收治的早期糖尿病肾病患者68例作为研究对象,根据随机分配的原则将其分成两组,即对照组患者34例采用贝那普利治疗,观察组患者34例采用灵芝健肾胶囊治疗,对比两组患者的治疗效果。结果观察组治疗总有效率82.35%,显著高于对照组的67.65%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者血液流变学指标的改善幅度明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在治疗早期糖尿病肾病患者时采用灵芝健肾胶囊能够有效地改善患者的各项指标,控制血糖含量,因此非常值得临床上推广使用。

健脾补肾化瘀胶囊对老年2型糖尿病大鼠神经保护相关蛋白的调控作用

目的 探讨健脾补肾化瘀胶囊对老年2型糖尿病(T2DM)大鼠神经保护相关蛋白的调控作用。方法 将SD大鼠分为造模组和对照组,造模组采用高脂高糖饲料喂养联合单次腹腔注射小剂量链脲佐菌素(STZ)建立T2DM大鼠模型,模型诱导成功后,将造模组分为Model组、ORC组、JPBS组、JPBS+ORC组,每组10只,给药干预6 w后,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中环磷酸腺苷(cAMP)、褪黑素(MT)、MT受体(MTR)的表达变化;免疫组化法检测海马中脑源性神经营养因子(BDNF)、神经元型一氧化氮合酶(nNOS)蛋白表达,苏木素-伊红(HE)染色分析海马组织病理学改变。结果 与对照组相比,Model组cAMP、MT、MTR、BDNF、nNOS水平均明显降低(P<0.01);与Model组相比,ORC组、JPBS组、JPBS+ORC组均明显升高(P<0.01)。HE染色:ORC组、JPBS组和JPBS+ORC海马组织病理改变较Model组明显减轻。结论 健脾补肾化瘀胶囊可提高老年T2DM大鼠MT、MTR、cAMP、BDNF、nNOS表达,改善海马组织病理形态学改变,促进神经元修复,可有效保护老年T2DM大鼠的认知功能。

补肾健骨胶囊高效液相色谱指纹图谱及主成分分析

目的:建立补肾健骨胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,并进行主成分分析。方法:采用HPLC,色谱柱为Thermo-Hypersil GOLD^(TM)-C18(250 mm×4.6 mm×5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。根据15批样品的HPLC检测图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)进行相似度评价和共有峰的确定,并采用Minitab17.0软件进行主成分分析。结果:补肾健骨胶囊指纹图谱共标出13个共有峰,并指认了其中3个共有峰,分别为莫诺苷、马钱苷、淫羊藿苷;15批样品的相似度均大于0.9,各批次样品之间有良好的相似性。经主成分分析,共提取出2个主成分,方差累计贡献率为92.3%,样品中1、2、4、6、8、13号共有峰(特别是13号共有峰)对应成分的含量变化是导致样品质量差异的重要原因。结论:所建HPLC指纹图谱及主成分分析结果可为补肾健骨胶囊的质量评价提供参考。

补肾健骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效分析

采用随机法观察了补肾健骨胶囊和钙剂治疗绝经后骨质疏松症（各１７例）的疗效。结果显示：补肾健骨胶囊治疗３个月后，９２．８５％的患者腰背疼痛、腰膝酸软等肾虚症状缓解；治疗６个月后，经双能Ｘ线骨密度仪（ＤＸＡ）测定，６８．８％的患者Ｌ２～４椎体骨密度（ＢＭＤ）与治疗前比较呈上升趋势（ｐ＜０．０５）．而钙剂对照组ＢＭＤ却呈下降趋势，组间差异有显著性（Ｐ＜０．０１）。提示补肾健骨胶囊可用于预防和治疗绝经后骨质疏松症。其机理可能与其具有使骨代谢活动增强、骨基质增多（或分解减少）等作用有关。

健肾灵胶囊治疗高原老年糖尿病肾病患者的疗效

目的探讨健肾灵胶囊对高原老年糖尿病肾病(DN)患者超敏C反应蛋白(hs-CRP)、尿微量白蛋白(Malb)、血肌酐(Cr)水平的干预作用及疗效。方法将99例高原老年DN患者随机分为西医对照组和健肾灵胶囊治疗组,对照组采用西医常规疗法;治疗组常规治疗加用健肾灵胶囊治疗,1个月为1个疗程,两组均为3个疗程。观察治疗前后DN患者症状体征变化及hs-CRP、Malb、Cr的水平。结果临床症候总效率治疗组88%,对照组74%,两组差异显著(P<0.05)。结论健肾灵胶囊可降低高海拔地区DN患者hs-CRP、Cr和Malb的水平,且可明显减轻DN患者的症状,改善肾功能,提高患者生活质量。

补肾健骨胶囊防治维甲酸造成的大鼠骨质疏松症的研究

使用不同剂量的补肾健骨胶囊对维甲酸造成的大鼠骨质疏松症模型进行了治疗，并与正常对照组、模型组和对照药物（Ｔｒｉｄｉｎ）组进行了比较。统计学结果显示，补肾健骨胶囊可明显抑制维甲酸造成的大鼠骨质丢失，对骨骼有明显的保护作用；治疗后大鼠骨载荷、骨桡度等生物力学指标与模型组比较明显提高（Ｐ＜０．０５或＜０．０１）。使用补肾健骨胶囊治疗的大鼠部分骨检测指标与药物对照组比较亦有明显提高，差异有显著性意义（Ｐ＜０．０５或＜０．０１），提示该药促进骨生成的作用可能优于对照药物。

补肾健骨胶囊对绝经后骨质疏松患者骨代谢相关指标的影响

目的 观察补肾健骨胶囊对绝经后骨质疏松症炎性因子和骨代谢指标的影响.方法 106例绝经后骨质疏松症患者随机分为两组,试验组服用补肾健骨胶囊,对照组服用钙尔奇D,6个月后检测血清中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）,白介素-6（IL-6）,骨碱性磷酸酶（BLAP）,骨钙蛋白（BGP）,骨保护素（OPG）,血浆抗酒石酸盐酸性磷酸酶（TRAP）和骨密度水平.结果 用药前试验组和对照组年龄,骨代谢指标和炎性因子水平间差异无统计学意义（P＜0.05）.与用药前比较,试验组用药后血清IL-6和TNF-α水平显著下降,差异具有统计学意义（P＜0.01）,而对照组用药后变化不明显（P＜0.05）;与对照组用药后比较,试验组用药后IL-6和TNF-α值降低,差异有统计学意义（P＞0.05）.试验组和对照组用药后BLAP,BGP,OPG和骨密度检测值较用药前升高,TRAP水平降低,差异均有统计学意义（P＞0.05）;较对照组用药后,试验组OPG水平升高明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）,余骨代谢指标和骨密度两组间差异不明显（P＞0.05）.结论 补肾健骨胶囊可改善绝经后骨质疏松患者骨代谢异常,在抑制炎性因子发生和提升OPG水平方面作用优于传统钙剂.

补肾健骨胶囊治疗老年性骨质疏松症27例

补肾健骨胶囊治疗老年性骨质疏松症２７例丁桂芝，周勇，李榕，栾晓军，张建华，翁世芳关键词老年性骨质疏松症，补肾健骨胶囊补肾健骨胶囊是同济医科大学协和医院开发的一种治疗老年性骨质疏松症的新中药制剂，我们自１９９３年１０月～１９９４年８月使用该药治疗老年性...

补肾健脾胶囊延缓老年性耳蜗毛细胞凋亡的实验研究

目的:观察补肾健脾胶囊对C57小鼠老年性耳蜗毛细胞损害的保护作用并探讨其作用机制。方法:选择刚出生的C57 BL/6J小鼠30只,随机分为对照组10只,补肾健脾胶囊组20只,其中对照组小鼠为常规饲料喂养;中药组小鼠常规饲料至出生后1个月时开始饮用补肾健脾胶囊溶液以代替日常饮水。两组至7月龄时终止实验。取出小鼠耳蜗,制作成耳蜗铺片,在光学显微镜下观察并比较两组小鼠耳蜗毛细胞退行性改变状况。结果:对照组C57 BL/6J小鼠出现耳蜗毛细胞损伤加重的趋势,且这种随着年龄增长而发生的耳蜗损害遵循着从底回逐渐向顶回发展的规律,同时外毛细胞的损害比同区域的内毛细胞严重。服用复方补肾健脾胶囊的小鼠与同龄对照组小鼠相比,耳蜗毛细胞损害则相对较轻。结论:补肾健脾胶囊可以延缓C57 BL/6J小鼠随着年龄增长而发生的耳蜗毛细胞凋亡,提示该中药胶囊可能具有对抗老年性耳聋的药理效应,其作用机制可能与提高细胞环核苷酸含量,调节核酸代谢,保护和稳定DNA结构等有关。

薄层扫描法测定补肾健骨胶囊中的熊果酸含量

目的 :研究不同的样品提纯方法。方法 :采用氯仿提取 ,水洗 ,石油醚脱脂制得的样品液层析结果理想 ,干扰少。探索了不同的薄层扫描条件 ,选用双波长反射锯齿扫描法测定补肾健骨胶囊中熊果酸含量。结果 :方法简单 ,准确 ,重现性好。结论 :该法可作为该制剂质量控制指标之一。

健肾Ⅱ号胶囊质量标准研究

目的:建立健肾Ⅱ号胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对健肾Ⅱ号胶囊中女贞子、盐锁阳、当归、肉苁蓉、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对健肾Ⅱ号胶囊中有效成分红景天苷、儿茶素、阿魏酸同时进行定量测定。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,重现性好;红景天苷、儿茶素、阿魏酸质量浓度的线性范围为0.825~495μg·m L^(-1)(r=0.999 4,n=6)、0.567~340μg·m L^(-1)(r=0.999 1,n=6)、0.550~440μg·m L^(-1)(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为98.13%、98.16%、98.05%,RSD分别为1.31%(n=6)、1.15%(n=6)、1.78%(n=6)。结论:建立的质量控制方法简便易行、准确度高、专属性强,能有效控制健肾Ⅱ号胶囊的质量。

补肾健骨胶囊对类风湿关节炎患者RF、hs-CRP、ESR的影响

目的 探究补肾健骨胶囊对类风湿关节炎患者类风湿因子（Rheumatoid factor,RF）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP）、红细胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate,ESR）的影响。方法 94例类风湿关节炎患者按抽签法分为对照组与研究组,各47例,对照组采用传统西医治疗,研究组基于对照组加用补肾健骨胶囊,比较2组RF、hs-CRP、ESR,免疫球蛋白A、M、G（Ig A、Ig M、Ig G,密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）,关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间,疗效和不良反应。结果 治疗后,实验组RF、hs-CRP、ESR低于对照组（57.53±8.13）U/L、（6.30±0.78）mg/L、（21.48±3.03）mm/h比（74.29±10.56）U/L、（13.14±1.86）mg/L、（35.60±4.36）mm/h,比较有统计学差异（P〈0.05）。实验组Ig A、Ig M、Ig G、HDL-C、LDL-C、TG、TC、关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间均优于对照组（2.17±0.29）g/L、（1.53±0.21）g/L、（12.14±1.50）g/L、（1.25±0.15）mmol/L（2.11±0.26）mmol/L、（1.34±0.17）mmol/L、（4.03±0.50）mmol/L、（4.35±0.53）个、（6.30±0.77）个、（29.71±3.70）min比（2.30±0.28）g/L、（2.11±0.26）g/L、（13.76±1.70）g/L、（1.16±0.14）mmol/L（2.29±0.28）mmol/L、（1.53±0.19）mmol/L、（4.50±0.55）mmol/L、（7.63±0.96）个、（8.51±1.21）个、（76.38±9.50）min（P〈0.05）。实验组总有效率高于对照组（93.61%比76.59%）（P〈0.05）。比较2组不良反应无差异。结论 补肾健骨胶囊治疗类风湿关节炎的效果肯定,可降低RF、hs-CRP、ESR水平。

健脑补肾胶囊的质量标准研究

目的测定健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量,制定健脑补肾胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量。结果桂皮醛在7.70-38.5μg/ml浓度范围内线性关系良好、精密度高、稳定性好、重复性符合要求,经加样回收率实验,桂皮醛平均回收率为99.00%,RSD为1.56%,表明该方法的准确度高。结论所研究的方法能较好地测出健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量,并可用以有效控制健脑补肾胶囊的质量。