基于高效液相色谱法和薄层色谱法的消食健胃片质量标准提升研究

目的通过科学的分析方法提高消食健胃片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对消食健胃片中的麦芽和槟榔进行鉴别;同时,高效液相色谱法(HPLC)对制剂中山楂的主要成份熊果酸和齐墩果酸的含量进行精确测定。实验条件包括:色谱柱DiKMAC_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)、流动相为乙腈-甲醇-0.5%乙酸铵溶液(67∶12∶21)、流速1.0 ml/min、柱温30℃、检测波长为210 nm。结果TLC结果显示,麦芽和槟榔的斑点清晰,阴性对照溶液无干扰。HPLC结果显示,熊果酸的含量测定在36.84312~368.4312μg/ml范围内,线性回归方程为Y=4.5874 X+24.042,相关系数R^(2)=0.9995,平均回收率为99.23%;齐墩果酸的含量测定在10.36~103.6μg/ml范围内,线性回归方程为Y=5.7897 X+8.5658,相关系数R^(2)=0.9992,平均回收率为98.99%。结论本研究所建立的方法准确度高,可靠性强,可以对消食健胃片质量标准的提高提供依据。

石榴健胃片药效学研究

目的 了解新剂型有效、药效的强度 ,为其剂改及临床研究提供实验依据和奠定可靠的基础。方法 采用对蓖麻油所致小鼠腹泻和番泻叶所致小鼠腹泻的止泻作用、对正常小鼠小肠推进和对新斯的明所致肠亢进模型小鼠小肠推进运动的影响、对小鼠胃排空运动的影响以及对大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影响试验方法 ,结果 石榴健胃片显著减少小鼠的稀便数 ,具有止泻作用 ;可以促进小鼠的胃排空运动 ;抑制正常小鼠及新斯的明所致肠亢进模型小鼠的小肠推进运动 ,从而促进营养物质的吸收 ;促进胃液的分泌及抑制胃蛋白酶的活性 ,改善消化功能。结论 通过药效学的实验 ,证实新剂型石榴健胃片的中试产品和原剂型石榴健胃丸疗效增强或不降低 。

健胃片质量标准研究

目的：控制健胃片的质量。方法：采用薄层色谱法对其中的苍术、陈皮、生姜、柴胡和延胡索进行了鉴别,并建立了HPLC法对其中白芍中芍药苷进行定量。结果：薄层色谱斑点清晰集中,阴性对照无干扰,专属性强;含量测定芍药苷线性范围0.158 4-0.950 4μg,r=0.999 7,平均回收率为98.53%,RSD=0.71%（n=6）。结论：本质量标准可有效地控制健胃片的质量。

高效液相色谱法测定陈皮健胃片中橙皮苷的含量

目的 建立陈皮健胃片中橙皮苷含量的测定方法 。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）,色谱条件为Inertsil ODS-SP（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱分离,检测波长为283 nm,流动相为乙腈-水进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,理论板数≥3000。结果 橙皮苷进样量线性范围为0.10-2.00μg;在精密度试验、稳定性试验、重复性试验中,橙皮苷峰面积的相对标准偏差（RSD）为2.06%、2.12%、2.14%;橙皮苷的加样回收率为97.36%-102.39%,平均值为99.29%,RSD为2.06%（n=9）。结论 本法的重现性和专属性良好,加标回收率符合要求,能准确、稳定地对陈皮健胃片中的橙皮苷含量进行定量测定,可作为该制剂的质量控制方法之一。

健胃片中柚皮苷的含量测定

目的:探讨控制健胃片质量的有效方法,保证用药安全有效。方法:用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对健胃片中的柚皮苷进行含量测定。结果:柚皮苷平均回收率为103.12%,RSD为1.4%(n=6),3批样品中柚皮苷的含量分别为:1.962、1.987、2.008mg/g。结论:本法简便、快速、结果可靠,可作为健胃片的质量控制方法。

石榴健胃片对D-IBS模型大鼠5-HT、SP、VIP的影响

目的观察石榴健胃片对肠易激综合征模型大鼠的治疗作用,探讨其药效及作用机制。方法建立大鼠肠易激综合征模型,随机分为正常组、模型组、阳性组(附子理中丸组),石榴健胃片高、中、低剂量组,每组8只,连续给药31 d。测定各组大鼠的体质量、摄食量、排便情况,末次给药后测定胃内残留率和肠推进率;酶联免疫法测定血清以及结肠组织匀浆5-羟色胺(5-HT)、血浆和结肠组织匀浆P物质(SP)、血管活性肠肽(VIP)水平。结果石榴健胃片各组,大鼠摄食量增加,固体粒状粪便增多,以高、中剂量组较明显。大鼠胃残留率和肠推进率减小。石榴健胃片各组大鼠血清和结肠组织匀浆5-HT水平下降,血浆VIP、SP水平升高,以高剂量组明显。结论石榴健胃片可能是调节脑肠轴5-HT、SP和VIP的异常分泌进而治疗肠易激综合征。

高效液相色谱法测定消食健胃片中熊果酸含量

目的建立测定消食健胃片中熊果酸含量的高效液相色谱法方法色谱柱为Ulimate LP-C_（18）柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水-乙酸铵（85：15：0.4）,流速为1 mL/min,检测波长为21 8 nm,柱温为30℃。结果熊果酸进样量在0.428 8~4.288μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 5,n=6）,平均加样回收率为98.60%,RSD=1.34%（n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确,可用于消食健胃片的质量控制。

高效液相色谱法测定健胃片中芍药苷的含量

目的建立测定健胃片中芍药苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱条件：C18柱，流动相为甲醇-水（38：62），流速为1．0ml／min，检测波长为230nm。结果芍药苷线性范围0．372μg～2．526μg／ml，相关系数r=0．9995，平均加样回收率为97．65％，RSD=1．36％（n=6）。结论该法操作简便、准确、重复性好，可作为该制剂的定量分析方法。

HPLC法测定健胃片中桂皮醛的含量

目的建立健胃片中桂皮醛的含量测定方法。方法以乙腈-0．2％磷酸溶液（40：60）为流动相，检测波长290nm，流速1．0mL·min^-1。结果桂皮醛在0．02104～0．31560μg范围内线性良好，相关系数为r=0．9999，回收率为99．84％，RSD=1．4％。结论本法专属性强，操作简便，可作为健胃片的质量控制方法。

GC和RP-HPLC测定藏药石榴健胃片中桂皮醛含量的方法比较

目的：用GC和RP-HPLC对藏药石榴健胃片中桂皮醛进行含量测定,同时对2种方法进行比较。方法：GC采用Inter Cap WAX色谱柱,检测器FID,进样口温度200℃,分流模式进样,分流比10∶1;色谱柱流速1.0 mL/min（恒流模式）;程序升温：初始温度150℃,保持4 min,以25℃/min速率升至230℃,持续3 min。RP-HPLC法采用Phenomenex Gemini C18色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液（48∶52）;流速为1.0 mL/min;检测波长：289 nm;柱温：30℃。结果：GC法浓度在23.568-1 178.400μg/mL范围内线性关系良好,回归方程为A=440.689 4C-3 143.235,r=0.999 4,定量限为15.707μg/mL。RP-HPLC法浓度在0.591 1-35.466 0μg/mL范围内线性关系良好,回归方程为A=244 000C-51 500,r=0.999 9,定量限为0.0 047 388μg/mL。结论：GC和RP-HPLC均可用于藏药石榴健胃片中桂皮醛的含量测定。

新健胃片中黄芩苷含量制剂稳定性影响因素研究

新健胃片是中西药复方制剂，处方由苍术（制）、大黄、黄芩、陈皮、碳酸氢钠五种成分组成。目前，市场销售的新健胃片普遍存在制剂稳定性差的产品缺陷。经检测，生产合格的新健胃片在规定的贮存条件下放置6个月，指标成分黄芩苷含量降低40％左右，显示产品质量不稳定，很可能影响药物疗效。本实验对新健胃片中黄芩苷含量制剂稳定性影响因素进行研究，为解决新健胃片中黄芩苷含量不稳定问题提供研究数据。

复方健胃片质量标准的研究

对复方健胃片的鉴别与含量测定方法进行了研究。其中大黄、白及采用显微鉴别，吴茱萸用ＴＬＣ法鉴别，海螵蛸用理化鉴别；大黄总蒽醌采用醋酸镁比色法测定，以大黄酸的吸收系数计算含量。

健胃片在临床中的疗效观察

健胃片在临床中的疗效观察张泉（解放军第２６６医院承德０６７０００）健胃片为我院的传统制剂，通过临床２０多年的使用，取得了满意的疗效。近期在我院对市场上部分胃药的用药优序评判中，受到一致好评。一、主要成分及治疗作用本方牡蛎、白屈菜、苍木、姜、延胡索、黄...

健胃片为主治疗慢性萎缩性胃炎33例

慢性萎缩性胃炎是胃粘膜上皮持续发生慢性炎症导致的以固有腺体萎缩为特征的一种病症。临床表现为脘腹痞满、疼痛，伴贫血、消瘦。笔者自2006年8月～2008年8月采用健胃片治疗本病33例，取得了较好疗效，并与用维霉素、吗丁啉治疗的30例进行对照观察，现报告如下。

健胃消胀片通过调节PI3K-Akt-eNOS通路改善大鼠胃癌前病变

【目的】探讨健胃消胀片对大鼠胃癌前病变的治疗作用及机制。【方法】将40只雄性SD大鼠随机分为正常组、模型组、叶酸组和健胃消胀片组,每组10只。除正常组,其他3组大鼠采用雷尼替丁水溶液灌胃联合N-甲基-N’-硝基-N-亚硝基胍(MNNG)溶液饮用法制备胃癌前病变模型。成功造模后,相应给药治疗7周。记录造模及给药期间大鼠体质量变化,观察胃部大体观并进行病理评分,测定脾脏、肝脏系数,采用苏木素-伊红(HE)染色法观察胃组织病理形态变化,酶联免疫吸附分析(ELISA)检测血清胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)、胰高血糖素(GC)含量,阿利新蓝-过碘酸雪夫氏(AB-PAS)染色法观察胃组织黏膜层厚度,蛋白免疫印迹(Western Blot)法检测胃组织磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、磷酸化PI3K(p-PI3K)、蛋白激酶B(Akt)、磷酸化Akt(p-Akt)、内皮型一氧化氮合酶(eNOS)蛋白的表达,免疫荧光染色法检测胃组织血管内皮细胞生长因子A(VEGFA)蛋白的表达。【结果】与正常组比较,模型组大鼠实验期间体质量增长慢,胃部大体观病理评分显著升高(P<0.01),脾脏系数和肝脏系数显著降低(P<0.01),胃组织出现杯状细胞增生、肠化生现象,胃组织炎症评分显著升高(P<0.01),血清GAS含量显著升高(P<0.01),MTL、GC含量显著降低(P<0.05),胃组织黏膜层厚度显著减小(P<0.05),PI3K、p-PI3K、Akt、p-Akt、eNOS蛋白表达水平降低(P<0.01),VEGFA蛋白表达水平降低(P<0.01);与模型组比较,健胃消胀片组和叶酸组上述指标均得到明显改善(P<0.05或P<0.01),其中,在胃组织杯状细胞增生、肠化生现象,血清GAS含量,胃组织黏膜层厚度方面,健胃消胀片组改善效果更优。【结论】健胃消胀片可改善大鼠胃癌前病变,其机制可能与激活PI3K-Akt-eNOS通路进而促进胃损伤组织的血管生成和修复能力有关。

反相高效液相色谱法同时测定黄术健胃片中野黄芩苷、盐酸小檗碱及丹皮酚的含量

目的:建立同时测定黄术健胃片中野黄芩苷、盐酸小檗碱及丹皮酚的含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-20mmol·L-1乙酸铵溶液(用冰醋酸调pH至4.0)为流动相梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为335nm。结果:野黄芩苷的线性范围为0.05～0.26μg,r=1.0000,平均回收率为102.2%;盐酸小檗碱的线性范围为0.32～1.62μg,r=0.9998,平均回收率为104.1%;丹皮酚的线性范围为0.32～1.62μg,r=0.9998,平均回收率为99.6%。结论:该方法简便、快速、准确,重现性好,可作为该制剂中野黄芩苷、盐酸小檗碱及丹皮酚的含量测定方法。

猴头健胃灵片联合奥美拉唑治疗萎缩性胃炎的临床效果

目的:探究猴头健胃灵片联合奥美拉唑治疗萎缩性胃炎(AG)的临床效果。方法:选择2023年1月—2024年1月井冈山大学附属医院收治的120例AG患者,按照随机数字表法分为两组,各60例。对照组给予奥美拉唑治疗,观察组在对照组基础上给予猴头健胃灵片治疗。比较两组临床疗效、中医症候积分、炎症因子[C反应蛋白(CRP)、血清白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)]、胃功能指标[胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、生长抑素(SS)]及不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组上腹疼痛、饱胀感、腹胀及食欲不振评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组CRP、IL-6及PCT水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组GAS、PGⅠ及SS水平均高于对照组,MTL水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:猴头健胃灵片联合奥美拉唑治疗AG患者效果显著,可有效缓解患者症状,减轻胃肠道炎症反应,改善胃功能,且较为安全。

藏药石榴健胃片质量控制方法的研究

目的:建立石榴健胃片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对石榴健胃片中的红花、肉桂进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中胡椒碱含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。胡椒碱在1.6～8.0μg呈良好的线性关系,平均回收率101%(n=5),RSD 1.56%。结论:该方法灵敏、简便、准确和重复性好,可用来控制石榴健胃片的质量。

新健胃片加倍剂量治疗功能性消化不良肝胃郁热证的多中心临床研究

目的评价新健胃片加倍剂量治疗功能性消化不良肝胃郁热证主要症状的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、双盲单模拟、平行对照、多中心临床研究的方法。5家临床试验单位纳入240例受试者,按1∶1比例分为试验组和对照组。两组均口服新健胃片,试验组4片/次、3次/d,对照组2片/次、3次/d,疗程为2周。结果治疗后两组(胃脘疼痛、烧心、胃脘胀闷、反酸吞酸等)主要症状有效率的比较,差异均有统计学意义,且试验组高于对照组,优效性检验成立;(呃逆、恶心呕吐、纳呆、口苦等)次要症状,组间差异有统计学意义,且试验组高于对照组(P<0.05);中医证候疗效愈显率、功能性消化不良疗效总有效率的比较,试验组高于对照组,且差异有显著性统计学意义(P<0.05)。试验组出现不良事件1例,经研究者判断,与试验药物不可能有关,不属于药物的不良反应;实验室检查及生命体征未发现有临床意义的改变。结论本次以原剂量为对照的新健胃片治疗功能性消化不良肝胃郁热证临床试验,加倍剂量后综合疗效均优于原剂量,且未提示更高的临床应用风险,具有一定的临床推广价值。