蒙药成方制剂健脾五味丸(布特格勒其-5)中胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ的含量测定

目的:建立蒙成药健脾五味丸中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,选用Agilent 5 HC-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸水溶液(33∶67)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量为10μL,检测波长为275 nm。结果:胡黄连苷Ⅰ在2.188~87.52μg·mL^(-1)、胡黄连苷Ⅱ在12.18~121.82μg·mL^(-1)范围内,线性关系良好,回归方程分别为:Y=23275.9 X+19398(R=0.9993)、Y=9958.7 X-22358(R=0.9996),胡黄连苷Ⅰ加样回收率为101.9%,RSD为1.2%,胡黄连苷Ⅱ加样回收率为102.7%,RSD为0.65%。比较2个厂家不同批次的蒙成药健脾五味丸,根据测定结果可知,库伦蒙药厂的胡黄连苷Ⅰ、胡黄连Ⅱ平均含量为3.21、7.83,内蒙古蒙药股份有限公司的胡黄连I、胡黄连Ⅱ平均含量为14.55、11.11。结论:该法法简便易行,准确度和精密度优异,适用于蒙药成方制剂健脾五味丸中胡黄连的含量测定,填补了蒙成药健脾五味丸胡黄连含量测定的空白。

健脾五味丸HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定研究

目的 建立蒙药健脾五味丸指纹图谱和多指标含量测定方法,为其质量控制提供依据。方法 采用Sepax HP-C_(18)(4.6 mm × 250 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为28 ℃,进样量为10 μL;建立10 批健脾五味丸的指纹图谱,并采用一测多评法测定其中7种成分的含量。结果 健脾五味丸HPLC指纹图谱确定了11个共有峰,指认出原儿茶酸、没食子酸、胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ、鞣花酸、土木香内酯和异土木香内酯7个成分,通过一测多评法计算得到7个成分的含量值,与外标法比较10 批样品含量测定结果一致。经方法学验证,线性关系良好(r ≥ 0.999),加样回收率为96.68% ~ 104.44%。结论 所建立的指纹图谱和多指标含量测定方法准确、高效、特征性强,可为健脾五味丸的质量评价和临床应用提供参考。

蒙药健脾五味丸降血脂作用研究

通过药理学实验观察蒙药健脾五味丸对高脂血症小鼠的降血脂作用效果。方法 采用《保健食品检验与评价技术规范》中提供的高脂饲料诱导技术,构建高脂血症小鼠动物模型,随机分为0.5 g·kg-1 ·d-1、1.0 g·kg-1 ·d-1、2.0 g·kg-1 ·d-1 三个剂量组、血脂康模型对照组和空白实验对照组。经过30d的持续灌胃实验,评估健脾五味丸对于调节血脂的影响,包括总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及其低密度脂蛋白的影响,评价健脾五味丸降血脂作用效果。结果 使用健脾五味丸治疗的小鼠都可以缓解高脂血症的症状,并且可以明显减少血清中的总胆固醇( TG)、甘油三酯TC )以及低密度脂蛋白( LDL-C)的含量。结论 该方法简便、准确,健脾五味丸能显著改善小鼠血脂水平,减轻高脂饮食造成的体重增加,可用于临床治疗高脂血症。