HPLC-ELSD法测定健脾益气胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立HPLC-ELSD测定健脾益气胶囊中黄芪甲苷的含量。方法选用Hypersil BDS C18色谱柱（5μm,200mm×5.0mm）,流动相是乙腈-水（32∶68）,流速为1.0mL/min,检测器漂移温度是40℃,载气为3.5mL/min。结果样品浓度在0.2~2.0μg/mL之间与峰面积成良好的线性关系（r=0.9996）,平均回收率为97.32%,RSD为2.31%。结论本方法简便、准确、灵敏度高,可用于该制剂质量控制。

健脾益气胶囊微生物限度检查法方法验证分析

目的建立健脾益气胶囊的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法细菌计数法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数法为培养稀释法。结果在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率>70%。结论本法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物检查。